Protoxido de nitrogeno medicinal carburos metalicos, gas para inhalacion 98,0% en botellas

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Principios activos: Oxido nitroso
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

 

Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos, Gas para inhalación, 98,0% v/v, en botellas

Principio activo: Óxido nitroso medicinal

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su  médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos

3.   Cómo usar Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos

6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos y para qué se utiliza

Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos es un gas para inhalación.

 

¿Para qué se utiliza?

El tratamiento con PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL CARBUROS METÁLICOS está indicado en los siguientes casos:

  • Adyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación.
  • Adyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala de parto.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos

No  use Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos

  • Si necesita ventilación con oxígeno puro.
  • Si padece derrames aéricos no drenados, en particular intracraneal o neumotórax, enfisema globuloso.
  • No lo utilice durante más de 24 horas seguidas.

 

Tenga especial cuidado con Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos,

  • Si padece insuficiencia cardiaca, vigile que no tiene una bajada de la tensión arterial.
  • Si va a ser intervenido quirúrgicamente del oído y zonas aéreas adyacentes.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

El Protóxido de Nitrógeno potencia los efectos hipnóticos de los anestésicos intravenosos o por inhalación (tiopental, benzodiazepinas, morfínicos, halogenados), por lo que hay que disminuir la posología de éstos.

 

Embarazo y lactancia

Embarazo

Durante el embarazo, se recomienda no sobrepasar una concentración de 50% de Protóxido de Nitrógeno en la mezcla inhalada.

Anestesia obstetricia:

Debido al traspaso rápido de la barrera feto-placentaria, se recomienda interrumpir la administración de Protóxido de Nitrógeno si el plazo de tiempo entre la inducción de la anestesia y la extracción del feto sobrepasa los 20 minutos.

Evitar el uso de Protóxido de Nitrógeno en caso de sufrimiento fetal.

Anestesia obstetricia:

La utilización del Protóxido de Nitrógeno en esta indicación sólo puede ser realizada si se dispone de un caudalímetro de seguridad que impida la administración de Protóxido de Nitrógeno a una concentración superior al 50%.

 

Lactancia

Consulte con su médico antes de usar el medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Se recomienda no conducir vehículos y no utilizar máquinas durante las 24 horas posteriores a una anestesia con Protóxido de Nitrógeno.

3. Cómo usar Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos

Las botellas de gas de Protóxido de Nitrógeno medicinal se destinan a uso exclusivamente hospitalario.

El Protóxido de Nitrógeno solamente debe ser administrado en el quirófano o en la sala de parto.

El médico determinará la dosis necesaria de Protóxido de Nitrógeno y se le administrará mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de oxígeno.

 

Si Vd. utiliza más Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos del que debiera:

En caso de sobredosificación, existe el riesgo de cianosis y de hipoxia. La administración de Protóxido de Nitrógeno Medicinal debe ser interrumpida y el paciente ventilado (aire y oxígeno).

 

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos puede tener efectos adversos.

Las reacciones adversas son principalmente:

  • Náuseas y vómitos.
  • Aumento temporal de la presión y/o volumen de las cavidades aéreas del organismo, normales o patológicas.
  • Se han descrito trastornos hematológicos severos (anemia megaloblástica, agranulocitopenia) para tratamientos de duración superior a 24 horas.
  • Efectos euforizantes, trastornos psicodisléxicos en ausencia de asociación con otro agente anestésico.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico.

 

5. Conservación de Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos

Mantenga Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Almacenamiento de las botellas dentro del almacén:

  • Las botellas llenas siempre deben mantenerse en posición vertical, con las llaves cerradas.
  • No utilizar Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del envase, después de CAD.
  • Las botellas deben almacenarse en un local aireado o ventilado, protegidas de la intemperie, al abrigo de heladas, limpio, sin materias inflamables, reservado al almacenamiento de los gases de uso médico y cerrado con llave.
  • Las botellas vacías y las botellas llenas deben estar almacenadas por separado.
  • Las botellas deben estar protegidas de los riesgos de choques y de caída, de las fuentes de calor o de ignición, de las materias combustibles, de las intemperies y de las temperaturas superiores a 50 ºC.
  • En la entrega por parte del fabricante, las botellas deben estar provistas de un sistema de garantía de inviolabilidad intacto.
  • Las botellas vacías deben conservarse en posición vertical con la válvula cerrada, para evitar cualquier corrosión en presencia de humedad.

Almacenamiento de botellas de gas durante su utilización:

  • Las botellas deben estar instaladas en un sitio acondicionado con material apropiado (con cinturones de fijación) para mantenerlas en posición vertical.
  • Las botellas deben estar protegidas contra los riesgos de choques o de caída, de las fuentes de calor o de ignición y de las temperaturas superiores a 50º C.
  • A la espera de su utilización, las botellas deben mantenerse con la válvula cerrada y se debe evitar cualquier almacenamiento excesivo de envases.

Transporte de botellas de gas:

  • Las botellas deben ser transportadas en posición vertical y con material apropiado (tipo carro provisto de cadenas, de barreras o de anillas) para protegerlas de los riesgos de choques y de caída y para evitar así un riesgo de quemadura en caso de apertura de la válvula.

También se debe prestar una atención particular a la fijación del manorreductor para evitar los riesgos de ruptura accidental.

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