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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
PRYSMA
Omeprazol
El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol (D.O.E).
Los excipientes son: Sacarosa, Hidroxipropilcelulosa (E 463), Almidón de maíz, Lactosa, Laurilsulfato de sodio, Fosfato de disodio, Hipromelosa (E 464), Ftalato de hipromelosa, Ftalato de dietilo, Gelatina, Dióxido de titanio (E 171), Amarillo de quinoleína (E 104), Indigotina (E 132).
TITULAR
LABORATORIOS Q PHARMA., S.L.
C/ Portugal 27 Entlo. C.
ALICANTE 03003 (España)
FABRICANTE
UCB PHARMA, S.A.
Santiago Ramon y Cajal, 6
Molins de Rei -08750- España
1. QUÉ ES PRYSMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PRYSMA se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura, que contiene microgránulos gastrorresistentes de omeprazol, en envases de 14, 28 ó 56 cápsulas.
El principio activo es omeprazol, un medicamento que reduce la secreción de ácido del estómago.
PRYSMA está indicado en el tratamiento de:
2. ANTES DE TOMAR PRYSMA
No tome PRYSMA si:
Toma de PRISMA con los alimentos y las bebidas.
El contenido de la cápsula no se debe dispersar en agua para su administración. Si tiene dificultad para tragar la cápsula entera puede abrir la cápsula y dispersar el contenido en un líquido ligeramente ácido como zumo, yogur o leche agria, aunque, si es posible, es preferible tragar la cápsula entera.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante el embarazo a menos que su médico lo considere indispensable. Por ello, deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante la lactancia a menos que su médico lo considere indispensable.
Conducción y uso de máquinas:
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración de omeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol, un medicamento utilizado para el tratamiento de las infecciones por hongos.
El omeprazol puede interferir en la eliminación de ciertos fármacos, como warfarina (un fármaco para impedir la coagulación de la sangre) y fenitoína ( un fármaco para el tratamiento de la epilepsia).
Cuando se administra omeprazol junto con claritomicina (un antibiótico) aumentan las concentraciones en la sangre de ambos fármacos.
El omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B12 (cobalamina), lo que hay que tener en cuenta en pacientes que tengan una deficiencia de cobalamina.
Podría existir interacción entre omeprazol y ciclosporina..
Al administrar omeprazol junto con triazolam, diazepam o flurazepam (medicamentos utilizados para la ansiedad y el insomnio) puede aumentarse el riesgo de aparición de las alteraciones del movimiento que provocan estos fármacos. Si se asocia a disulfiram (medicamento para tratar el alcoholismo), puede aparecer rigidez muscular.
3. CÓMO TOMAR PRYSMA
PRISMA se administra por vía oral.
PRYSMA se administra preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con un poco de líquido. Los pacientes con dificultad para tragar pueden abrir las cápsulas y tomar el contenido o bien vaciarlo en un líquido ligeramente ácido, como zumo, yogur o leche agria. En caso de mezclarlo en un líquido deberá tomarse antes de 30 minutos. También se puede tragar directamente el contenido de las cápsulas, pero nunca se debe masticar ni triturar los gránulos.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con PRYSMA. No suspenda el tratamiento antes aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer.
Si Vd. ha tomado más PRYSMA de las que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel.: 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó una toma de PRYSMA:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
[Descripción de los efectos adversos]
Como todos los medicamentos PRYSMA puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas son generalmente leves y desaparecen al interrumpir el tratamiento.
Se han producido los siguientes efectos adversos, aunque no se ha podido establecer una relación con el tratamiento con omeprazol.
Dermatológicas: Raramente aparece erupción y/o picor. A veces alergia al sol, y caída de cabello.
Musculoesquelética: En algunos casos aislados se ha producido dolor en las articulaciones, entumecimiento, hormigueo, debilidad y dolor muscular.
Sistema Nervioso: Dolor de cabeza. Raramente mareos, sofocos, malestar, somnolencia, insomnio y vértigo. En casos aislados, confusión mental reversible, desorientación, agitación, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos y disminución de la consciencia en pacientes con enfermedad hepática preexistente.
Gastrointestinales: Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas o vómitos y flatulencia. En casos aislados, sequedad de boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos.
Hepáticas: Raramente alteraciones de las pruebas de laboratorio. En casos aislados encefalopatías (alteración cerebral producida por enfermedad del hígado) en pacientes con enfermedad hepática previa, hepatitis o insuficiencia hepática.
Endocrinas: En caso aislados, aumento de tamaño de las mamas.
Sangre: En casos aislados disminución de ciertas células que se encuentran en la sangre (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia).
Otras: Raramente, malestar general. Reacciones alérgicas y en caso aislados angioedema (retención de líquidos), fiebre, espasmos bronquiales, enfermedades renales y shock alérgico. En casos aislados aumento de la sudoración retención de líquidos, visión borrosa y alteración del gusto. En tratamientos largos puede haber un leve aumento de la frecuencia de quistes de estómago. Esto se produce por la inhibición de la secreción de ácido que produce el omeprazol, pero es benigno y reversible.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en es prospecto consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PRYSMA
Mantenga PRYSMA fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice PRYSMA después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
No conservar a temperatura superior a 30º C y conservar en el envase original.
Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2004.