Quetiapina cinfa 300 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

0 comentarios
Principios activos: Quetiapina fumarato
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

quetiapina cinfa 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Quetiapina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.   Qué es quetiapina cinfa y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar quetiapina cinfa

3.   Cómo tomar quetiapina cinfa

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de quetiapina cinfa

6.   Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es quetiapina cinfa y para qué se utiliza

quetiapina cinfa contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. quetiapina cinfa puede utilizarse para tratar varias enfermedades, tales como:

 

  • Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida de apetito o que no puede dormir.
  • Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
  • Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.

 

Cuando se esté utilizando quetiapina cinfa para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, éste se tomará añadido a otro medicamento que se esté utilizando para tratar esta enfermedad.

 

Su médico puede continuar recetándole quetiapina cinfa incluso cuando usted se encuentre mejor.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar quetiapina cinfa

No tome quetiapina cinfa

 

  •             Si es alérgico a quetiapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  •             Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
    •          algunos medicamentos para el VIH
    •          medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas)
    •          eritromicina o claritromicina (para las infecciones)
    •          nefazodona (para la depresión).

 

No tome quetiapina cinfa si lo anteriormente mencionado es aplicable a usted. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar quetiapina cinfa.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar quetiapina cinfa si:

  • Usted, o algún familiar, tiene o ha tenido algún problema de corazón, por ejemplo, problemas en el ritmo del corazón, debilidad de musculatura cardíaca o inflamación del corazón o si está tomando cualquier medicamento que pueda afectar al latido de su corazón.
  • Tiene la tensión arterial baja.
  • Ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es paciente de edad avanzada.
  • Tiene problemas de hígado.
  • Alguna vez ha presentado un ataque epiléptico (convulsión).
  • Padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes. Si es así, su médico podría controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras esté tomando quetiapina cinfa.
  • Usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos).
  • Es un paciente de edad avanzada con demencia (pérdida de funcionalidad en el cerebro). Si es así, no debe tomar quetiapina cinfa porque el grupo de medicamentos al que pertenece quetiapina cinfa puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento, en pacientes de edad avanzada con demencia.
  • Usted o algún familiar tiene antecedentes de coágulos en la sangre, ya que medicamentos como éstos se han asociado con la formación de coágulos en la sangre.
  • Usted tiene o ha tenido una afección en la que su respiración se interrumpe por cortos periodos de tiempo durante el sueño nocturno normal (llamada “apnea del sueño”) y está tomando medicamentos que disminuyen la actividad normal del cerebro (“depresores”).
  • Usted tiene o ha tenido una afección en la que no puede vaciar completamente su vejiga (retención urinaria), tiene la próstata agrandada, una obstrucción en su intestino o presión elevada en el interior de su ojo. Estas afecciones pueden ser causadas en ocasiones por medicamentos (llamados “anti-colinérgicos”) que afectan a la forma en la que funcionan las células nerviosas, para tratar ciertas condiciones médicas.

 

Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes supuestos tras tomar quetiapina cinfa:

  • Combinación de fiebre, rigidez muscular intensa, sudoración o una disminución del nivel de consciencia  (un trastorno denominado “síndrome neuroléptico maligno”). Puede ser necesario un tratamiento médico inmediato.
  • Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
  • Mareo o se siente muy somnoliento. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
  • Ataques (convulsiones).
  • Erección de larga duración y dolorosa (Priapismo).

 

Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.

 

Informe a su médico lo antes posible si experimenta:

  • Fiebre, síndrome pseudogripal, garganta irritada, o alguna otra infección que pudiera ser resultado de un bajo recuento de glóbulos blancos, lo cual podría requerir la interrupción del tratamiento con quetiapina cinfa y/o un tratamiento adicional.
  • Estreñimiento con dolor abdominal persistente, o estreñimiento que no haya respondido a tratamiento, lo cual puede derivar en más problemas graves de bloqueo del intestino.

 

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión

Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación.

 

Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.

Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.

 

Aumento de peso

Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman quetiapina. Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.

 

Niños y adolescentes

quetiapina cinfa no está indicada para su uso en niños o adolescentes menores de 18 años.

 

Otros medicamentos y quetiapina cinfa

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome quetiapina cinfa si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Algunos medicamentos para el VIH.
  • Medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas).
  • Eritromicina o claritromicina (para las infecciones).
  • Nefazodona (para la depresión).

 

Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
  • Medicamentos para la tensión arterial alta.
  • Barbitúricos (para la dificultad en dormirse).
  • Tioridazina o Litio (otros medicamentos antipsicóticos).
  • Medicamentos que afecten al latido de su corazón, por ejemplo, medicamentos que pueden causar un desequilibrio en los electrolitos (niveles bajos de potasio o magnesio) tales como diuréticos (medicamentos para orinar) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar las infecciones).
  • Medicamentos que puedan causar estreñimiento.
  • Medicamentos (llamados “anti-colinérgicos”) que afectan a la forma en la que funcionan las células nerviosas, para tratar ciertas condiciones médicas.

 

Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico.

 

quetiapina cinfa con alimentos, bebidas y alcohol

  • quetiapina cinfa puede ser afectado por los alimentos y, por tanto, debe tomar sus comprimidos al menos una hora antes de una comida o antes de la hora de acostarse.
  • Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera. Esto es debido a que el efecto combinado de quetiapina cinfa y alcohol puede adormecerle.
  • No tome zumo de pomelo mientras esté tomando quetiapina cinfa. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar quetiapina cinfa durante el embarazo, a menos que lo haya consultado a su médico. No debe utilizar quetiapina cinfa si está en período de lactancia materna.

 

Los siguientes síntomas que pueden representar síntomas de abstinencia, pueden ocurrir en el recién nacido, cuyas madres han tomado quetiapina en el tercer trimestre del embarazo (últimos tres meses de embarazo): temblor, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer. Si su bebe desarrolla alguno de estos síntomas puede necesitar contactar con su médico.

 

Conducción y uso de máquinas

Quetiapina Cinfa puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.

 

Efecto sobre las pruebas de detección de fármacos en la orina

Si le están haciendo una prueba de detección de fármacos en la orina, quetiapina cinfa puede producir resultados positivos para metadona o ciertos medicamentos para la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (ATCs) cuando se utilizan algunos métodos de análisis, aunque usted pueda no estar tomando metadona ni ATCs. Si esto ocurre, se puede realizar una prueba más específica.

 

3. Cómo tomar quetiapina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá su dosis inicial. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estará entre 150 mg y 800 mg.

  • Tomará sus comprimidos una vez al día.
  • No parta, ni mastique ni triture los comprimidos.
  • Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.
  • Tome los comprimidos sin alimentos (al menos una hora antes de una comida o al acostarse, su médico le indicará cuándo).
  • No tome zumo de pomelo mientras esté tomando quetiapina cinfa. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.
  • No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.

 

Problemas de hígado

Si tiene problemas de hígado su médico puede cambiar su dosis.

 

Pacientes de edad avanzada

Si es un paciente de edad avanzada su médico puede cambiar su dosis.

 

Uso en niños y adolescentes

quetiapina cinfa no debe ser utilizado por niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

 

Si toma más quetiapina cinfa del que debe

Si toma más quetiapina cinfa del que le ha recetado su médico, puede sentirse somnoliento, sentirse mareado y experimentar latidos cardíacos anormales. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo los comprimidos de quetiapina cinfa.

 

Si olvidó tomar quetiapina cinfa

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si está muy próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar  las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con quetiapina cinfa

Si deja de tomar quetiapina cinfa de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), o puede sentir náuseas, o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad.

Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todaslas personas los sufran.

 

Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar quetiapina cinfa y vaya a su médico o al hospital más cercano:

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • Fiebre repentina, especialmente con garganta irritada y otros síntomas gripales. Puede ser debido a una baja concentración anormal de glóbulos blancos.
  • Reacciones en la piel tales como erupción cutánea, urticaria, bultos, enrojecimiento, picores, quizás con hinchazón de la cara, párpados y labios. Puede causar además dificultad para respirar, mareos oshock.
  • Ataques epilépticos o convulsiones.
  • Movimientos incontrolados, principalmente de la cara o la lengua (discinesia tardía).
  • Sensación de que el corazón palpitao late aceleradamente junto conmareo o desmayo. Pueden ser síntomas de problemas graves en el ritmo cardiaco y en casos severos podrían ser fatales.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • Dolor agudo y/o hinchazón y enrojecimiento en una pierna; dolor agudo repentino en el pecho que puede llegar hasta el brazo izquierdo o falta de respiración repentina. Puede ser debido a coágulos de sangre en las venas.
  • Dolor agudo en la parte superior del estómago, que puede llegar a la espalda, causando en algunas ocasiones náuseas y vómitos. Puede ser un síntoma de inflamación del pancreas.
  • Estreñimiento con dolor abdominal persistente o estreñimientoque no responde al tratamiento y que puede dar lugar a un bloqueo más serio del intestino.
  • Color amarillo de la piel y los ojos (ictericia), orina de color oscuro, junto con cansancio inusual o fiebre (síntoma de hepatitis).
  • Erección de larga duración y dolorosa.
  • Una combinación de fiebre, sudoración, rigidez muscular, sentirse muy mareado o débil (un trastorno llamado “síndrome neuroléptico maligno”).

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Reacciones graves de la piel con erupción o ampollas, manchas rojas irregulares y/o exfoliación de la piel, alrededor de la boca, ojos o genitales, a menudo con fiebre repentina o síntomas gripales. Estas reacciones pueden aparecer rápidamente.
  • Dolor muscular inesperado, sensibilidad o debilidad. Estos pueden ser los primeros síntomas de una degradación muscular grave. 

 

Otros posibles efectos adversos:

 

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Mareo (podría dar lugar a caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca.
  • Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomandoquetiapina cinfa) (podría dar lugar a caídas).
  • Síntomas de interrupción (síntomas que se producen cuando usted deja de tomar quetiapinacinfa) incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), sentir náuseas, dolor de cabeza, diarrea,vómitos, mareo, e irritabilidad. Se aconseja una retirada gradual durante un período de al menos 1a 2 semanas.
  • Aumento de peso.
  • Movimientos musculares anormales. Esto incluye dificultad para iniciar movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
  • Descenso de los niveles de hemoglobina (proteína de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno).
  • Aumento de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total).

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • Latido cardíaco rápido.
  • Sensación de que el corazón palpita, late aceleradamente, o tiene latidos irregulares.
  • Estreñimiento, estómago revuelto (indigestión).
  • Sensación de debilidad.
  • Edema de brazos o piernas.
  • Tensión arterial baja cuando se está de pie. Esto puede hacer que usted se sienta mareado odesmayado (podría dar lugar a caídas).
  • Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
  • Visión borrosa.
  • Sueños anormales y pesadillas.
  • Sentirse más hambriento.
  • Sentirse irritado.
  • Trastorno en el habla y en el lenguaje.
  • Dificultad para respirar.
  • Vómitos (principalmente en pacientes de edad avanzada).
  • Fiebre.
  • Cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.
  • Cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas.
  • Aumento de la cantidad de enzimas hepáticas en sangre.
  • Aumento de la cantidad de hormona prolactina en sangre. Este aumento de prolactina podría en casos raros desencadenar en lo siguiente:
    • Hinchazón de los pechos y producción de leche de manera inesperada tanto en hombres como mujeres.
    • En las mujeres, no tener el periodo menstrual o periodos irregulares.

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  •     Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de las piernas inquietas).
  •     Dificultad al tragar.
  •     Disfunción sexual.
  •     Diabetes.
  •     Ritmo cardíaco más lento de lo normal que podría ocurrir cuando se inicia el tratamiento y que podría estar asociado a una baja presión sanguínea y desmayo.
  •     Dificultad para orinar.
  •     Desmayo (podría dar lugar a caídas).
  •     Nariz taponada.
  • Disminución de la cantidad de sodio en sangre.
  • Empeoramiento de la diabetes pre-existente.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche (galactorrea).
  • Trastorno menstrual.
  • Andar, hablar, comer u otras actividades mientras duerme.
  • Descenso de la temperatura corporal (hipotermia).
  •     Una condición (llamada “síndrome metabólico”) donde usted podría tener una combinación de 3 o más de los siguientes supuestos: aumento de la grasa alrededor del abdomen, disminución del “colesterol bueno” (HDL-C), incremento de un tipo de grasa en su sangre llamada triglicéridos, presión sanguínea alta y aumento del azúcar en sangre.
  • Aumento de la creatinina fosfoquinasa en sangre (sustancia proveniente de los músculos).

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.

 

No conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Síntomas de abstinencia podrían ocurrir en recién nacidos de madres que hayan usado quetiapina cinfa durante el embarazo.

 

Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Estos incluyencambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios enla cantidad de hormonas tiroideas en sangre, aumento de enzimas hepáticas, descensos en el número deciertos tipos de células sanguíneas, descenso de la cantidad de glóbulos rojos, aumento en sangre de lacreatinina fosfoquinasa (una sustancia de los músculos), disminución en la cantidad de sodio en la sangre,un aumento en la cantidad de la hormona prolactina en la sangre.

 

Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:

  • Tanto en hombres como en mujeres tener hinchazón de las mamas y producción inesperada deleche.
  • En las mujeres no tener el período menstrual o tener períodos irregulares

Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.

 

Efectos adversos en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos pueden también ocurrir en niños yadolescentes.

 

Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescenteso no han sido observados en adultos:

 

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Aumento en la cantidad de una hormona denominada prolactina, en la sangre. Los aumentos en lahormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:
    • Tanto en niños como en niñas tener hinchazón de las mamas y producción inesperada deleche.
    • En las niñas no tener el período menstrual o tener períodos irregulares.
  • Aumento del apetito.
  • Vómitos.
  • Movimientos musculares anormales. Esto incluye dificultad para iniciar movimientos musculares, temblores, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
  • Aumento de la presión sanguínea.

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • Sensación de debilidad, desmayo (podría dar lugar a caídas).
  • Nariz taponada.
  • Sensación de irritabilidad.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos queno aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más informaciónsobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de quetiapina cinfa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

quetiapina cinfa no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y losmedicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Información importante acerca de los comentarios

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

    Envía tu comentario

    ↑ Ir al principio

    Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarte publicidad relacionada con tus preferencias según tus hábitos de navegación. Si continúas navegando, consideramos que aceptas su uso. Más detalles