Quomem 150 mg comprimidos de liberación prolongada

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Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es QUOMEM® 150 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar QUOMEM® 150 mg comprimidos de liberación prolongada
  3. Cómo tomar QUOMEM® 150 mg comprimidos de liberación prolongada
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de QUOMEM® 150 mg comprimidos de liberación prolongada

QUOMEM ® 150 mg comprimidos de liberación prolongada
Hidrocloruro de Bupropión

Cada comprimido contiene:
Hidrocloruro de Bupropión.........150 miligramos
Los demás componentes son celulosa microcristalina, hipromelosa, hidrocloruro de cisteína monohidrato, estearato de magnesio, macrogol 400, dióxido de titanio E171, cera carnauba y óxido de hierro negro E172.

Titular:
SmithKline Beecham Farma, S.A.
PTM- C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. de Extremadura, 3
09400 - Aranda de Duero (Burgos).

1. QUÉ ES QUOMEM® 150 mg comprimidos de liberación prolongada Y PARA QUÉ SE UTILIZA

QUOMEM® 150 mg se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada. Cada envase contiene 30, 40, 50, 60 o 100 comprimidos.
El principio activo de QUOMEM® es bupropión. Pertenece al grupo de medicamentos usados en la dependencia a la nicotina que actúa interaccionando con sustancias químicas en el cerebro que están relacionadas con el deseo de fumar.

QUOMEM® está indicado como ayuda para dejar de fumar, reduciendo el deseo de fumar.
Conjuntamente con el tratamiento, se han diseñado programas de apoyo para dejar de fumar.

2. ANTES DE TOMAR QUOMEM® 150 mg comprimidos de liberación prolongada

No tome QUOMEM®:

  • En caso de hipersensibilidad (alergia) a bupropión o a cualquiera de los componentes de QUOMEM®. Si usted ya hubiera comenzado el tratamiento, deberá interrumpirlo inmediatamente si se produce una reacción de hipersensibilidad y consultar con su médico.
  • Si actualmente sufre convulsiones o si tiene antecedentes de convulsiones (epilepsia).
  • En caso de tener un tumor en el cerebro.
  • Si tiene antecedentes de trastorno bipolar (cambios de humor) ya que ello podría dar lugar a la aparición de un episodio de manía durante la fase depresiva de su enfermedad.
  • En caso de alteraciones del hábito alimenticio (bulimia o anorexia nerviosa) o de alteración grave de la función del hígado (cirrosis grave).
  • En caso de estar tomando conjuntamente medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa.
  • Si durante el tratamiento va a iniciar una deshabituación brusca de alcohol o retirada repentina de benzodiazepinas y fármacos del tipo de las benzodiacepinas.

Tenga especial cuidado con QUOMEM®:
Cuando tome este medicamento, no deberá excederse la dosis recomendada por el médico; esto es importante para evitar el riesgo de que aparezcan convulsiones. Si tiene convulsiones durante el tratamiento con los comprimidos, interrumpa su administración y no vuelva a tomar QUOMEM® .
Puede aumentar el riesgo de aparición de convulsiones si:

  • toma mucho alcohol, procure reducir su consumo al mínimo o evitarlo totalmente.
  • ha tenido en el pasado un traumatismo en la cabeza
  • padece diabetes que está siendo tratada con medicamentos denominados hipoglucemiantes o con insulina
  • toma estimulantes o productos para reducir el apetito
  • está tomando otros medicamentos que contengan bupropión
  • está tomando otros medicamentos que se conoce que disminuyen el umbral de convulsiones (p.ej. antipsicóticos, antimaláricos, antibióticos del tipo de la quinolona, etc…) (Ver toma de otros medicamentos).

Si ha tenido anteriormente alguna enfermedad mental , ya que pueden aparecer efectos adversos de tipo psiquiátrico. El uso conjunto de QUOMEM® con alcohol podría disminuir la tolerancia al alcohol o causar alteraciones de tipo psiquiátrico.

Si observa que su tensión arterial aumenta mucho, consulte con su médico.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se deberá utilizar
QUOMEM® en el embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se recomienda la administración de QUOMEM® a mujeres en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No conduzca ni use maquinaria hasta saber si QUOMEM® está afectando su capacidad para realizar esas actividades.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con QUOMEM®; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

  • medicamentos para trastornos del corazón (propafenona, flecainida)
  • medicamentos para el tratamiento de la tensión sanguínea (metoprolol)
  • medicamentos para el tratamiento de la depresión u otras enfermedades mentales (desipramina, imipramina, paroxetina, clozapina)
  • medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoina, valproato, orfenadrina)
  • medicamentos que contengan teofilina, ciclofosfamida , ifosfamida
  • medicamentos antiparkinsonianos (amantadina, levodopa)
  • medicamentos para el tratamiento del alzheimer (tacrina)
  • medicamentos para tratar el dolor (pentazocina, tramadol)
  • esteroides por vía oral o en inyecciones
  • medicamentos para la alergia que producen sueño
  • medicamentos para tratar el paludismo (malaria).
  • medicamentos que contengan bupropión.

El uso de QUOMEM® junto con parches de nicotina puede aumentar la tensión sanguínea. Su médico vigilará su tensión sanguínea de forma regular, a fin de asegurar que permanece dentro de niveles aceptables.

3. CÓMO TOMAR QUOMEM® 150 mg comprimidos de liberación prolongada:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con QUOMEM®. No suspenda el tratamiento antes.

Ingiera los comprimidos enteros; no triturarlos, dividirlos o masticarlos.

Los comprimidos de QUOMEM® pueden tener un olor característico, lo que se considera normal.

El uso de QUOMEM® junto con parches de nicotina se realizará sólo bajo la supervisión de su médico.

Si estima que la acción de QUOMEM® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Adultos
La dosis habitual recomendada en adultos mayores de 18 años es un comprimido (150 miligramos) al día durante los seis primeros días.
A partir del séptimo día, la dosis aumentará a un comprimido (150 miligramos) dos veces al día; en este caso, dejar transcurrir un periodo de al menos 8 horas entre ambos comprimidos. No deberá tomar nunca dos comprimidos juntos ni sobrepasar la dosis total diaria recomendada.

Deberá transcurrir aproximadamente 1 semana para que los niveles adecuados de QUOMEM® en su organismo resulten eficaces.

Durante la primera semana de tratamiento con QUOMEM® , no debe dejar de fumar, de esta forma aumentará la posibilidad de éxito del tratamiento para dejar de fumar. Usted deberá fijar una fecha para dejar de fumar durante la segunda semana que esté tomando QUOMEM®.

No es arriesgado fumar y tomar QUOMEM® al mismo tiempo. Sin embargo, seguir fumando después de la fecha que Usted ha fijado para dejar de fumar disminuirá de forma importante la oportunidad que tiene para romper su hábito tabáquico.

La mayoría de las personas deben tomar QUOMEM® como mínimo durante 7 semanas.

Ancianos
La dosis recomendada es de un comprimido (150 miligramos) una vez al día.

Si Vd. toma más QUOMEM® del que debiera:
Si Usted ha tomado más QUOMEM® del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar QUOMEM® :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Espere y tome el siguiente comprimido en el momento que corresponda.

Interrupción del tratamiento con QUOMEM®:
No debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. El médico le indicará si debe realizar una suspensión gradual de QUOMEM®.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, QUOMEM® puede tener efectos adversos.

Efectos Cardiovasculares:
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): Aceleración de los latidos del corazón (taquicardia), aumento de la tensión sanguínea (a veces grave), rubor
Raros (>1/10000, <1/1000):dilatación de los vasos sanguíneos, disminución de la tensión sanguínea debido a la postura, desmayo (síncope), palpitaciones.

Efectos en el Sistema Nervioso:
Muy frecuentes (>1/10): Dificultad para dormir (insomnio)
Frecuentes (>1/100, <1/10): temblor, alteración de la concentración, dolor de cabeza, mareo, depresión, agitación, ansiedad
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): confusión
Raros (>1/10000, <1/1000): convulsiones, irritabilidad, hostilidad, alucinaciones, pérdida de la identidad personal, alteración de los músculos de origen nervioso (distonía), falta de coordinación de movimientos (ataxia), enfermedad de Parkinson, movimientos espasmódicos, alteración del sueño, fallo de la memoria, pérdida general de la sensibilidad.

Efectos en el Metabolismo:
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): Falta de apetito (anorexia)
Raros (>1/10000, <1/1000): alteración del nivel de azúcar en la sangre.

Efectos Gastrointestinales:
Frecuentes (>1/100, <1/10): Sequedad de boca, náuseas, vómitos, dolor de estómago y estreñimiento.

Efectos generales:
Frecuentes (>1/100, <1/10): Fiebre
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): dolor en el pecho, debilidad, cansancio.

Efectos Genitourinarios:
Raros (>1/10000, <1/1000): aumento de las ganas de orinar o retención de orina.

Efectos en el Sistema Hepático (hígado y vesícula biliar):
Raros (>1/10000, <1/1000): Aumento en valores analíticos de la función hepática, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), hepatitis.

Efectos en la piel y reacciones de hipersensibilidad:
Frecuentes (>1/100, <1/10): Erupciones en la piel (rash, urticaria), picor, sudoración
Raros (>1/10000, <1/1000): hinchazón de los vasos sanguíneos (angioedema), dificultad para respirar, contracción de los bronquios (broncospasmo) y reacción alérgica exagerada (shock anafiláctico), dolor en las articulaciones, dolor muscular, fiebre, enrojecimiento de la piel (eritema, que puede ser grave) y aumento de la gravedad de la psoriasis.

Efectos en Organos de los Sentidos:
Frecuentes (>1/100, <1/10): Alteraciones del sentido del gusto
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): sensación de oír campanillas (tinnitus) y alteración de la visión.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE QUOMEM® 150 mg comprimidos de liberación prolongada

Mantenga QUOMEM® fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en. Marzo 2005

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