Rasagilina ratio 1 mg comprimidos efg

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Principios activos: Rasagilina mesilato
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

Rasagilina ratio 1 mg comprimidos EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-              Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas,               aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto:

1.              Qué es Rasagilina ratio y para qué se utiliza

2.               Antes de tomar Rasagilina ratio

3.               Cómo tomar Rasagilina ratio

4.               Posibles efectos adversos

5.               Conservación de Rasagilina ratio

6.               Información adicional

 

 

1. Qué es Rasagilina ratio y para qué se utiliza

Rasagilina ratio está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Puede usarse junto con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson).

 

Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que producen dopamina en el cerebro. Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina ratio ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.

 

2. Antes de tomar Rasagilina ratio

No tome Rasagilina ratio

-               si es alérgico (hipersensible) a la rasagilina o a cualquiera de los demás componentes de               Rasagilina ratio.

-               si padece problemas hepáticos graves.

 

No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina:

  • Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción ej. Hierba de San Juan.
  • Petidina (analgésico potente).

 

Debe esperar al menos 14 días después de cesar el tratamiento con rasagilina y de iniciar el tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.

 

Tenga especial cuidado con Rasagilina ratio

-               Si usted padece problemas hepáticos de leves a moderados.

-              Debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel.

 

Niños

Rasagilina no está recomendado a menores de 18 años.

 

Uso de otros medicamentos

Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o si usted fuma o tiene la intención de dejar de fumar.

 

Pida consejo médico antes de tomar alguno de los siguientes medicamentos junto con rasagilina:

-              Ciertos antidepresivos(inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-noradrenalina, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos).

-              El antibiótico ciprofloxacino utilizado contra infecciones.

-              El antitusivo dextrometorfano.

-              Simpaticomiméticos como los que se encuentran en gotas oftálmicas, descongestivos nasales y orales y medicamentos anticatarrales conteniendo efedrina o pseudoefedrina.

 

Debe evitarse el uso de rasagilina junto con antidepresivos que contengan fluoxetina o fluvoxamina. Si usted está empezando su tratamiento con rasagilina, debe esperar al menos 5 semanas desde  la interrupción del tratamiento con fluoxetina. Si usted está empezando su tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina, debe esperar al menos 14 días desde de la interrupción del tratamiento con rasagilina.

 

Informe a su médico si usted o su familia/cuidador advierten que está presentando comportamientos raros en los que no puede resistir el impulso, la necesidad imperiosa o el ansia de realizar ciertas actividades perjudiciales o nocivas para usted o para otros. Estos se denominan trastornos del control de los impulsos. En pacientes que toman rasagilina u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado comportamientos tales como compulsiones, pensamientos obsesivos, ludomanía, gastos excesivos, comportamiento impulsivo y un impulso sexual anormalmente alto o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico puede tener que ajustar o interrumpir su dosis.

 

Toma de Rasagilina ratio con los alimentos y bebidas

Rasagilina puede tomarse con o sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducción o uso de máquinas. Pida consejo médico antes de conducir o usar máquinas.

 

3. Cómo tomar Rasagilina ratio

Siga exactamente las instrucciones de administración de Rasagilina ratio indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

La dosis normal de Rasagilina ratio es 1 comprimido de 1 mg  tomado por la boca, una vez al día. Rasagilina ratio puede tomarse con o sin alimento.

 

Si  toma más Rasagilina ratio del que debe

Si piensa que usted  ha tomado más comprimidos de Rasagilina ratio de los que debe, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Lleve consigo el envase/frasco de Rasagilina ratio para mostrarlo al médico o al farmacéutico.

 

Si olvidó tomar Rasagilina ratio 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis normalmente, cuando le toque tomarla.

 

Si interrumpe el tratamiento con Rasagilina ratio

No deje de tomar Rasagilina ratio sin consultar antes con su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, rasagilina puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se han comunicado los siguientes efectos adversos en ensayos clínicos controlados con placebo:

 

Muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas

-               Movimientos anormales (disquinesia).

-               Cefalea.

 

Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas

-               Dolor abdominal.

-              Caídas.

-              Alergia.

-               Fiebre.

-               Síndrome gripal (influenza).

-               Malestar general.

-               Dolor de cuello.

-               Dolor de pecho (angina de pecho).

-               Presión sanguínea baja al ponerse de pie con síntomas como mareos/ rodamientos de cabeza.

-               (Hipotensión ortostática)

-               Disminución del apetito.

-               Estreñimiento.

-               Boca seca.

-               Náuseas y vómitos.

-               Flatulencia.

-               Alteración de los resultados de análisis sanguíneos (leucopenia).

-               Dolor articular (artralgia).

-               Dolor musculoesquéletico.

-               Inflamación de articulaciones (artritis).

-               Entumecimiento y debilidad muscular de la mano (síndrome del túnel carpiano).

-               Disminución de peso.

-               Sueños anormales.

-               Dificultad de coordinación muscular (trastorno del equilibrio).

-               Depresión.

-               Mareos (vértigo).

-               Contracciones musculares prolongadas (distonía).

-               Goteo nasal (rinitis).

-               Irritación de la piel (dermatitis).

-               Erupción.

-               Enrojecimiento ocular (conjuntivitis).

-               Urgencia miccional.

 

Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas

-               Ictus (accidente cerebrovascular).

-               Ataque al corazón (infarto de miocardio).

-               Rash ampolloso (rash vesiculoampolloso).

 

Además, en los ensayos clínicos comparados con placebo, se observó cáncer de piel en alrededor del 1% de pacientes. Sin embargo, la evidencia científica indica que la enfermedad de Parkinson, y no un medicamento en particular, está asociada con un mayor riesgo de cáncer de piel (no exclusivamente melanoma). Usted debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel.

 

La enfermedad de Parkinson se asocia con síntomas de alucinaciones y confusión. En la experiencia post comercialización, se han observado también estos síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con rasagilina.

 

Ha habido casos de pacientes que, mientras tomaban uno o más medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, eran incapaces de resistir el impulso, el deseo o la tentación de realizar una acción que podría ser perjudicial para sí mismos o para otros. Estos se denominan trastornos del control de los impulsos. En pacientes que toman rasagilina u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado los siguientes trastornos:

  • Pensamientos obsesivos o comportamiento impulsivo.
  • Fuerte impulso de jugar excesivamente, pese a sus graves consecuencias personales o familiares.
  • Interés y comportamiento sexual alterado o incrementado, de especial inquietud para usted o para otros, por ejemplo un aumento del impulso sexual.
  • Compras o gastos incontrolables y excesivos.

 

Informe a su médico si experimenta cualquiera de estos comportamientos; contemplará modos de tratar o reducir los síntomas.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Rasagilina ratio

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice Rasagilina ratio después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, frasco o blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

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