Rasagilina viso farmacéutica 1 mg comprimidos efg

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Principios activos: Rasagilina tartrato
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente

 

Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas  aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Vea la sección 4.

 

Contenido del prospecto:

1.               Qué es Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.               Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos

3.               Cómo tomar Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos

4.               Posibles efectos adversos

5.               Conservación de Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos

6.               Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos y para qué se utiliza

Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Puede usarse con o sin Levodopa (otro medicamento empleado para la enfermedad de Parkinson).

 

La enfermedad de Parkinson provoca una pérdida de las células que producen dopamina en el cerebro. La dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos ayuda a aumentar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos

No tome Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos

  • si es alérgico a rasagilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si tiene problemas hepáticos graves.

 

No tome los siguientes medicamentos durante su tratamiento con Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos:

  • inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) (para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson, o para cualquier otra indicación), incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, por ej., Hierba de San Juan.
  • petidina (un analgésico potente).

 

Debe esperar al menos 14 días después de suspender el tratamiento con Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos para poder iniciar el tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos

  • si tiene problemas hepáticos leves a moderados
  • consulte a su médico si nota cualquier cambio sospechoso en la piel.

 

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos en niños y adolescentes menores de 18 años.

 

Uso de Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento o si fuma o tiene intención de dejar de fumar.

 

Consulte a su médico antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos:

  • Ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-norepinefrina, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos)
  • el antibiótico ciprofloxacina, utilizado contra infecciones
  • el antitusivo dextrometorfano
  • simpatomiméticos como los que se encuentran en gotas oftálmicas, descongestivos nasales y orales, y medicamentos anticatarrales que contienen efedrina o pseudoefedrina

 

Debe evitarse el uso de of Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos junto con antidepresivos que contengan fluoxetina o fluvoxamina.

Si usted está empezando su tratamiento con Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos, debe esperar al menos 5 semanas después de suspender el tratamiento con fluoxetina.

Si usted está empezando su tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina debe esperar al menos 14 días después de suspender el tratamiento con Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos.

 

Informe a su médico si usted o su familia/cuidador advierten que está presentando comportamientos raros en los que no puede resistir el impulso, la necesidad imperiosa o el ansia de realizar ciertas actividades perjudiciales o nocivas para usted o para otros. Esto se conoce como trastornos del control de impulsos. En pacientes que toman Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos u otros medicamentos para utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado compostamientos tales como compulsiones, pensamientos obsesivos, ludopatía, gastos excesivos, comportamiento impulsivo o un impulso sexual anormalmente alto, o un aumento de los pensamientos o deseos sexuales. Puede que su médico deba ajustar o interrumpir la dosis.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir y usar máquinas. Consulte a su médico antes de conducir o usar máquinas.

3. Cómo tomar Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es un comprimido de 1 mg una vez al día.

 

Vía oral.

Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.

 

Si toma más Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos del que debe

Si piensa que ha tomado más Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Lleve consigo la caja/frasco de Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos para mostrarlo al médico o al farmacéutico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis normalmente cuando le toque tomarla.

 

Si interrumpe el tratamiento con Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos

No interrumpa el tratamiento con Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos sin consultar antes a su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

En los ensayos clínicos se ha informado de los siguientes efectos adversos:

 

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

  • movimientos anormales (discinesia)
  • dolor de cabeza

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

  • dolor abdominal
  • caídas
  • alergia
  • fiebre
  • gripe
  • malestar general
  • dolor de cuello
  • dolor de pecho (angina de pecho)
  • presión sanguínea baja al ponerse de pie, con síntomas como mareos/aturdimiento (hipotensión ortostática)
  • disminución del apetito
  • estreñimiento
  • boca seca
  • náuseas y vómitos
  • flatulencia
  • resultados anormales en los análisis de sangre (leucopenia)
  • dolor en las articulaciones (artralgia)
  • dolor musculoesquelético
  • inflamación en las articulaciones (artritis)
  • entumecimiento y debilidad muscular de la mano (síndrome del túnel carpiano)
  • disminución de peso
  • sueños anormales
  • problemas de coordinación muscular (trastorno del equilibrio)
  • depresión
  • mareos (vértigo)
  • contracciones musculares prolongadas (distonia)
  • goteo nasal (rinitis)
  • irritación de la piel (dermatitis)
  • erupción
  • ojos enrojecidos (conjuntivitis)
  • urgencia urinaria

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • accidente cerebrovascular
  • ataque cardíaco (infarto de miocardio)
  • erupción con ampollas (rash vesiculoampolloso)

 

Además, en los ensayos clínicos se observó cáncer de piel en alrededor del 1% de los pacientes.

Sin embargo, la evidencia científica indica que la enfermedad de Parkinson, y no un medicamento en particular, está asociada con un mayor riesgo de cáncer de piel (no exclusivamente melanoma). Consulte a su médico si nota cualquier cambio sospechoso en la piel.

 

La enfermedad de Parkinson está asociada con síntomas de alucinaciones y confusión.

En la experiencia de post-comercialización también se han observado estos síntomas en pacientes de enfermedad de Parkinson tratados con Rasagilina Viso Farmacéutica.

 

Ha habido casos de pacientes que mientras tomaban uno o más medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson no pudieron resistir el impulso, el deseo o la tentación de realizar una acción que podía ser perjudicial para sí mismos o para otros. Esto se conoce como trastornos del control de impulsos. En los pacientes que toman Rasagilina Viso Farmacéutica u otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson se ha observado lo siguiente:

  • Pensamientos obsesivos o comportamiento impulsivo
  • Fuerte impulso de jugar excesivamente, a pesar de las graves consecuencias personales y familiares.
  • Interés y comportamiento sexual alterado o incrementado, de especial inquietud para usted o para otros, por ejemplo, un mayor apetito sexual.
  • Comprar o gastar excesivamente y sin control.

 

Informe a su médico si nota cualquiera de estos comportamientos: su médico contemplará modos de tratar o reducir estos síntomas.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Rasagilina Viso Farmacéutica 1 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco o blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 25°C.

 

Frasco solamente

Período de validez una vez abierto 2 meses

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE simbolo_logopeq de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

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