Relvar ellipta 184mcg/22mcg polvo para inhalacion (unidosis)

0 comentarios
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

 

Relvar Ellipta 92 microgramos/22 microgramos polvo para inhalación (unidosis)

Relvar Ellipta 184 microgramos/22 microgramos polvo para inhalación (unidosis)

 

furoato de fluticasona/vilanterol

 

BT_1000x858pxEste medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

-              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

 

1.              Qué es Relvar Ellipta y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Relvar Ellipta

3.              Cómo usar Relvar Ellipta

4.              Posibles efectos adversos

  1. Conservación de Relvar Ellipta

6.              Contenido del envase e información adicional

Instrucciones de uso paso a paso

 

1. Qué es Relvar Ellipta y para qué se utiliza

Relvar Ellipta contiene dos principios activos: furoato de fluticasona y vilanterol. Existen dos concentraciones diferentes de Relvar Ellipta: furoato de fluticasona 92 microgramos/vilanterol 22 microgramos y furoato de fluticasona 184 microgramos/vilanterol 22 microgramos.

 

La concentración de 92/22 microgramos se utiliza para el tratamiento regular de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos, así como para el tratamiento del asma en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores.

 

La concentración de 184/22 microgramos se utiliza para el tratamiento del asma en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores.

 

Relvar Ellipta se debe utilizar todos los días y no únicamente cuando tiene dificultad para respirar u otros síntomas del asma y la EPOC. No se debe utilizar para aliviar un ataque repentino de ahogo o sibilancias. Si tiene este tipo de ataques debe utilizar un inhalador de “rescate” de acción rápida (como salbutamol).

 

Furoato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, a menudo llamados simplemente esteroides. Los corticosteroides reducen la inflamación. Además reducen la hinchazón (inflamación) e irritación de las pequeñas vías aéreas en los pulmones y alivian de forma gradual los problemas respiratorios. Los corticosteroides también ayudan a prevenir los ataques de asma y el empeoramiento de la EPOC.

 

Vilanterol pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores de acción prolongada. Actúa relajando los músculos de las pequeñas vías aéreas en los pulmones. Esto ayuda a abrir las vías respiratorias y facilita la entrada y salida de aire de los pulmones. Cuando se usa de forma regular, ayuda a que las pequeñas vías aéreas de los pulmones permanezcan abiertas.

 

El uso regular de estos dos principios activos juntos, le ayudará a controlar sus dificultades respiratorias, más que cualquiera de los medicamentos por separado.

 

El asma, es una enfermedad pulmonar crónica grave en la que los músculos que rodean las vías respiratorias más pequeñas se estrechan (broncoconstricción) y se hinchan e irritan (inflamación). Los síntomas van y vienen e incluyen dificultad para respirar, sibilancias, opresión en el pecho y tos.

 

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), es una enfermedad pulmonar crónica grave en donde las vías respiratorias se inflaman y se engrosan. Los síntomas incluyen dificultad para respirar, tos, molestias en el pecho y tos acompañada de mucosidad. Relvar Ellipta ha demostrado reducir los brotes de los síntomas que acompañan a la EPOC..

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Relvar Ellipta

No use Relvar Ellipta

-              si es alérgico a furoato de fluticasona, vilanterol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

  • si piensa que lo anterior le aplica, no use Relvar Ellipta hasta haber consultado con su médico.

 

Tenga especial cuidado con Relvar Ellipta

Consulte a su médico antes de empezar a usar Relvar Ellipta:

  • si tiene problemas hepáticos, ya que puede ser más propenso a tener efectos adversos. Si tiene problemas hepáticos moderados o graves, su médico limitará su dosis a la concentración más baja de Relvar Ellipta (92/22 microgramos una vez al día)
  • si tiene problemas cardiacos o tensión arterial alta
  • si tiene tuberculosis (TB) pulmonar o cualquier otra infección desde hace tiempo o que no haya sido tratada
  • si tiene antecedentes de diabetes
  • si tiene problemas de la glándula tiroides
  • si tiene el potasio de la sangre bajo 
  • si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

 

Consulte con su médico antes de utilizar este medicamento si piensa que cualquiera de las condiciones anteriores le aplican.

 

Dificultades respiratorias inmediatas

Si su respiración o las sibilancias empeoran inmediatamente después de utilizar Relvar Ellipta, deje de usarlo y busque ayuda médica inmediatamente.

 

Infección pulmonar

Si está utilizando este medicamento para el tratamiento de la EPOC, puede presentar un mayor riesgo de desarrollar una infección de los pulmones conocida como neumonía. Consulte la sección 4 "Posibles efectos adversos" para obtener información sobre los síntomas a los que debe estar atento mientras esté usando este medicamento. Consulte con su médico tan pronto como sea posible si desarrolla cualquiera de esos síntomas.

 

Niños y adolescentes

Este medicamento no está recomendado para el tratamiento del asma en niños menores de 12 años de edad, o en niños y adolescentes de cualquier edad para el tratamiento de la EPOC.

 

 

Uso de Relvar Ellipta con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

 

Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento, o hacer que sea más probable que presente efectos adversos. Estos incluyen:

  • betabloqueantes, como metoprolol, utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta o enfermedades del corazón
  • ketoconazol, para tratar infecciones por hongos
  • ritonavir o cobicistat para tratar el VIH
  • agonistas ?2-adrenérgicos de acción prolongada, como salmeterol.

 

Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Relvar, por lo que su médico le puede hacer controles minuciosos si está tomando estos medicamentos.

 

Embarazo

El uso de Relvar Ellipta en mujeres embarazadas solo se debe considerar si los beneficios esperados superan los riesgos.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

 

Lactancia

Se desconoce si este medicamento se excreta en la leche materna. Por lo tanto, no se puede descartar que exista riesgo para los lactantes alimentados con leche materna.

 

Si está en periodo de lactancia, consulte con su médico antes de utilizar Relvar Ellipta.

 

Conducción y uso de máquinas

Es poco problable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Relvar Ellipta contiene lactosa

Si le han diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, o a la proteína de la leche, consulte con su médico antes de utilizar este medicamento.

 

3. Cómo usar Relvar Ellipta

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

 

Cuánto usar

 

Asma

La dosis recomendada en el tratamiento del asma es de una inhalación (92 microgramos de furoato de fluticasona y 22 microgramos de vilanterol) una vez al día, administrada a la misma hora cada día.

 

Si tiene asma grave, su médico puede decidir que se administre una inhalación del inhalador que contiene la concentración más alta (184 microgramos de furoato de fluticasona y 22 microgramos de vilanterol). Esta dosis también se utiliza una vez al día, a la misma hora cada día.

 

EPOC

La dosis recomendada en el tratamiento de la EPOC es de una inhalación (92 microgramos de furoato de fluticasona y 22 microgramos de vilanterol) una vez al día, administrada a la misma hora cada día.

 

La concentración más alta de Relvar Ellipta no es adecuada para el tratamiento de la EPOC.

 

Use Relvar Ellipta a la misma hora cada día, ya que es eficaz durante 24 horas

Es muy importante que utilice este medicamento todos los días, como le haya recomendado su médico. Esto le ayudará a no tener síntomas ni durante el día ni durante la noche.

 

Relvar Ellipta no se debe utilizar para aliviar un ataque repentino de ahogo o sibilancias. Si tiene este tipo de ataques debe utilizar un inhalador de “rescate” de acción rápida (como salbutamol).

 

Si siente que se queda sin respiración o tiene sibilancias más frecuentemente de lo normal, o si está utilizando su inhalador de “rescate” de acción rápida más a menudo de lo habitual, acuda a su médico.

 

Cómo usar Relvar Ellipta

Para obtener la información completa lea las “Instrucciones de uso paso a paso” incluidas tras la sección 6 de este prospecto.

 

No es necesario preparar Relvar Ellipta de ninguna forma especial, ni siquiera la primera vez que se va a utilizar.

 

Si los síntomas no mejoran

Si los síntomas (ahogo, sibilancias, tos) no mejoran o empeoran, o si está utilizando su inhalador de “rescate” de acción rápida más a menudo de lo habitual:

              contacte con su médico lo antes posible.

 

Si usa más Relvar Ellipta del que debe

Si accidentalmente toma más Relvar Ellipta de lo recomendado por su médico, consulte con su médico o farmacéutico. Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, sentirse tembloroso o tener dolor de cabeza.

 

Si ha utilizado más medicamento de lo indicado durante un periodo de tiempo prolongado, es especialmente importante que reciba asesoramiento de su médico o farmacéutico. Esto se debe a que dosis mayores de Relvar Ellipta pueden reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas de forma natural por su cuerpo.

 

Si olvidó usar Relvar Ellipta

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a su hora habitual.

 

Si tiene sibilancias o ahogo, o desarrolla cualquier otro síntoma de un ataque de asma, utilice su inhalador de “rescate” de acción rápida (por ejemplo salbutamol), y busque asesoramiento médico.

 

No deje de utilizar Relvar Ellipta sin consultar

Utilice este medicamento durante el tiempo que le haya recomendado su médico. Sólo será eficaz durante el tiempo que siga utilizándolo. No deje de utilizarlo hasta que su médico se lo indique, incluso si se encuentra mejor.

 

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Reacciones alérgicas

 

Es raro que Relvar Ellipta provoque reacciones alérgicas (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)

Si tras la administración de Relvar Ellipta, tiene alguno de los síntomas que figuran a continuación, deje de utilizar este medicamento y póngase en contacto con su médico inmediatamente:

  • erupción en la piel (habones) o enrojecimiento
  • hinchazón, algunas veces de la cara o la boca (angioedema)
  • aumento de las sibilancias (sonido agudo al respirar), tos o dificultad para respirar
  • sensación de debilidad repentina o mareo (que puede provocar colapso o pérdida de consciencia).

 

Las dificultades respiratorias inmediatas después de usar Relvar Ellipta son raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).

 

Dificultades respiratorias inmediatas

Si su respiración o las sibilancias empeoran inmediatamente tras el uso de Relvar Ellipta, deje de usarlo y busque ayuda médica inmediatamente.

 

Neumonía (infección de los pulmones) en pacientes con EPOC (efecto adverso frecuente).

Si tiene alguno de los síntomas que figuran a continuación mientras está utilizando Relvar Ellipta, consulte con su médico. Podrían ser síntomas de una infección pulmonar:

  • fiebre o escalofríos
  • aumento de la producción de la mucosidad, cambio en el color del moco
  • aumento de la tos o aumento de la dificultad para respirar.

 

Otros efectos adversos incluyen:

 

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

  • dolor de cabeza
  • resfriado común.

 

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

  • aftas, protuberancias en la boca o en la garganta causadas por una infección por hongos (candidiasis). Enjuagar la boca con agua inmediatamente después de usar Relvar Ellipta puede ayudar a que este efecto adverso no se produzca
  • inflamación de los pulmones (bronquitis)
  • infección de los senos nasales o garganta
  • gripe
  • dolor e irritación en la parte posterior de la boca y garganta
  • inflamación de los senos
  • picor, moqueo o nariz taponada
  • tos
  • alteraciones en la voz
  • debilitamiento de los huesos que puede producir fracturas
  • dolor de estómago
  • dolor de espalda
  • temperatura elevada (fiebre)
  • dolor en las articulaciones
  • espasmos musculares.

 

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

  • latido del corazón irregular
  • visión borrosa.

 

Efectos adversos raros

Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

  • latido rápido del corazón (taquicardia)
  • nota el latido de su corazón (palpitaciones)
  • temblor
  • ansiedad.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..

5. Conservación de Relvar Ellipta

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

 

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad, y no abrir la tapa de aluminio hasta que esté preparado para inhalar. Una vez abierta la bandeja, el inhalador puede utilizarse durante un plazo de 6 semanas, contando desde la fecha de apertura de la bandeja. Escribir la fecha en la que se debe desechar el inhalador en el espacio designado para ello en la etiqueta del inhalador. La fecha se debe anotar tan pronto como el inhalador se saque de la bandeja.

 

Si lo conserva en la nevera, deje que el inhalador vuelva a la temperatura ambiente durante por lo menos una hora antes de utilizarlo.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información importante acerca de los comentarios

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

    Envía tu comentario

    ↑ Ir al principio

    Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarte publicidad relacionada con tus preferencias según tus hábitos de navegación. Si continúas navegando, consideramos que aceptas su uso. Más detalles