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Prospecto: información para el usuario
Remifentanilo Kern Pharma 2 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para
perfusión EFG
Remifentanilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Remifentanilo Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Remifentanilo Kern Pharma
3. Cómo tomar Remifentanilo Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Remifentanilo Kern Pharma
6. Información adicional
1. Qué es REMIFENTANILO KERN PHARMA y para qué se utiliza
Remifentanilo es un anestésico que pertenece a un grupo de medicamentos denominados opiáceos (sustancias que tienen una acción parecida a la morfina en el cuerpo).
Este medicamento se utiliza:
2. ANTES DE TOMAR REMIFENTANILO KERN PHARMA
No tome Remifentanilo Kern Pharma
Debido a que la formulación incluye glicina, no debe darse remifentanilo para uso epidural e intratecal (inyección en el área de alrededor de la columna o en el líquido cefalorraquídeo).
Tenga especial cuidado con Remifentanilo Kern Pharma
Antes de iniciar el tratamiento con Remifentanilo Kern Pharma, informe a su médico:
Mientras está en tratamiento con Remifentanilo Kern Pharma:
Si le sucede, su médico le administrará un tratamiento específico y apropiado. Su médico le ajustará la dosis que le están dando y la velocidad de administración.
Su médico se asegurará de que ha recuperado satisfactoriamente su estado general antes de que le permitan salir de la sala de recuperación.
Debe permitirse suficiente tiempo para asegurar que los analgésicos de duración más larga son efectivos. Estos analgésicos deben ser elegidos en función del tipo de cirugía y del nivel de monitorización postoperatoria.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Esto es porque remifentanilo puede trabajar con otros medicamentos y causar efectos adversos.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para el corazón o para la presión sanguínea como los beta-bloqueantes o los bloqueantes de los canales de calcio, o medicamentos para inducir el sueño, reducir la ansiedad o relajar los músculos, pertenecientes a un grupo de agentes llamados benzodiazepinas.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada o dar el pecho.
Generalmente, este medicamento no debe ser usado durante el embarazo, a no ser que su médico le indique lo contrario.
No debe dar el pecho durante las 24 horas siguientes a la administración de remifentanilo.
No hay datos suficientes para recomendar el uso de remifentanilo durante el parto y cesárea.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca o use máquinas después de la anestesia con este medicamento hasta que su médico le diga que puede empezar estas actividades de nuevo.
Se recomienda que le acompañen en su vuelta a casa y que evite el consumo de bebidas alcohólicas.
Deportistas
Los deportistas deben tener cuidado ya que este medicamento contiene un principio activo que puede dar un resultado positivo en el control de dopaje.
3. Cómo TOMAR REMIFENTANILO KERN PHARMA
Usted nunca se administrará este fármaco a usted mismo. Este medicamento siempre será administrado por personas cualificadas para ello y bajo condiciones cuidadosamente controladas.
Dosificación
La dosis que recibirá dependerá de:
Las dosis varían de un paciente al otro. Depende de su edad, su masa corporal y su condición general.
Su médico decidirá la dosis que es apta para usted. Él/ella la ajustará dependiendo del efecto obtenido durante la anestesia.
Método de administración
Este medicamento se le administrará por vía intravenosa.
Remifentanilo puede darse:
Se debe tener precaución especial para evitar cualquier administración accidental, en particular al final de la anestesia.
Duración del tratamiento
Su médico decidirá la duración de la terapia que es adecuada para usted y para su operación.
No se recomienda el uso de Remifentanilo en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica durante un periodo de más de 3 días.
Si toma más Remifentanilo Kern Pharma del que debiera
Su médico tomará rápidamente las acciones necesarias.
Si interrumpe el tratamiento con Remifentanilo Kern Pharma
Como otros derivados de la morfina, este medicamento puede producir dependencia.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre el uso de este medicamento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Remifentanilo Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de una persona de cada 10)
Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 personas de cada 100)
Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 personas de cada 1.000)
Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 personas de cada 10.000)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de REMIFENTANILO KERN PHARMA
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice remifentanilo después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el vial. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Se ha demonstrado la estabilidad química y física durante el uso de la solución reconstituida durante 24 horas a 25ºC.
Se ha demonstrado la estabilidad química y física durante el uso de la solución diluida durante 4 horas a 25ºC.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente. Si no se usa de forma inmediata, los tiempos y condiciones de almacenamiento son responsabilidad de la persona que lo vaya a usar y normalmente no deben ser superiores a 24 horas a 2-8ºC, a menos que la reconstitución/dilución se haya producido en condiciones asépticas controladas y validadas.
No use Remifentanilo Kern Pharma si detecta cualquier signo de deterioro después de la reconstitución.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.