Remifentanilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados opiáceos.

Se usa:

• para facilitar que usted se duerma antes de una operación quirúrgica
• para evitar que sienta dolor y mantenerle dormido durante una operación quirúrgica
• para mantenerle soñoliento y evitar que sienta dolor mientras recibe tratamiento en una Unidad de Cuidados Intensivos.

No use Remifentanilo:

• si es alérgico (hipersensible) al remifentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• si es alérgico (hipersensible) a cualquier otro medicamento opiáceo, como la morfina.
• como único medicamento para inducir anestesia
• en forma de inyección epidural o intratecal (espinal).

Si no está seguro de hallarse en alguno de los casos anteriores, consulte con su médico, farmacéutico o personal sanitario antes de utilizar Remifentanilo.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Remifentanilo

• si tiene más de 65 años de edad
• si usted se encuentra deshidratado o ha perdido mucha sangre
• si no se ha encontrado bien.

Si no está seguro de hallarse en alguno de los casos anteriores, consulte con su médico, farmacéutico o personal sanitario antes de utilizar Remifentanilo.

Uso de Remifentanilo con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos de plantas medicinales. Esto se debe a que Remifentanilo puede actuar junto a otros medicamentos causando efectos adversos.

Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• Medicamentos para el control de la presión sanguínea o para problemas del corazón, como los beta-bloqueantes (entre ellos atenolol, metoprolol y bisoprolol) o bloqueantes de los canales del calcio (entre ellos amlodipino, diltiazem y nifedipino).

Embarazo y lactancia

Informe a su médico si está embarazada, planea estarlo o está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Si usted se encuentra en régimen de hospitalización únicamente durante el día, su médico le informará de cuánto tiempo ha de esperar antes de abandonar el hospital o de conducir vehículos. Puede ser peligroso conducir demasiado pronto después de haber sido sometido a una intervención quirúrgica.

Nunca se debe administrar este medicamento usted mismo. Este medicamento siempre le será administrado por personal sanitario cualificado.

Remifentanilo puede administrarse:

• como inyección única en una vena
• como perfusión continua (goteo) en una vena, en caso de que usted deba recibir el medicamento a lo largo de un periodo de tiempo mayor.

El modo en que se le administre el medicamento y la dosis que usted reciba dependerán:

• del tipo de operación a que se someta
• de qué grado de dolor se espera que dicha operación produzca
• del nivel de somnolencia que el personal sanitario crea más apropiado para usted en la Unidad de Cuidados Intensivos.

La dosis puede variar de un paciente a otro.

Después de haber sido operado

Informe a su médico o al personal sanitario si siente dolor. Si después de la cirugía siente dolor, podrán administrarle otros analgésicos para aliviarlo.

Si usa más Remifentanilo del que debiera

Si usted ha usado más Remifentanilo del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91.562.04.20).

Al igual que todos los medicamentos, Remifentanilo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento pueden producirse los efectos adversos siguientes.

Algunas personas pueden ser alérgicas al Remifentanilo. Debe informar inmediatamente a su médico o al personal sanitario si siente:

Raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 1.000)

• ataques súbitos de estornudos y dolor o sensación de compresión en el pecho
• hinchazón de los párpados, el rostro, los labios, la boca o la lengua
• urticaria con bultos o sarpullido en cualquier parte de su cuerpo
• un desvanecimiento.

Informe a su médico con la mayor rapidez posible si siente alguno de los siguientes efectos:

Muy frecuentes (afectan a más de 1 usuario de cada 10)

• rigidez muscular

Frecuentes (afectan a menos de 1 usuario de cada 10)

• dificultad para respirar
• mareos, cansancio o desvanecimiento

Como consecuencia de ello, el médico o el personal sanitario graduarán la dosis que usted recibe.

Otros efectos adversos que pueden presentarse cuando usted se despierte después de haber sido sometido a anestesia:

Muy frecuentes (afectan a más de 1 usuario de cada 10)

• sensación de mareo (náuseas) y vómitos
• presión de la sangre baja

Frecuentes (afectan a menos de 1 usuario de cada 10)

• escalofríos
• aumento o disminución del ritmo de latido cardíaco o de la presión de la sangre
• picores

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 usuario de cada 100)

• dolores
• estreñimiento
• dificultades para respirar
• convulsiones

Raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 1.000)

• sensación de calma extrema o somnolencia (sedación)
• sensación de inquietud o agitación

Frecuencia no conocida

• dependencia al medicamento
• contracciones musculares no controladas
• pérdida de consciencia
• tolerancia al medicamento

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice el producto reconstituido si observa que la solución no es transparente, incolora y está prácticamente libre de partículas.

No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar el vial en su embalaje original para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. El personal sanitario o su farmacéutico se desharán de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.