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Prospecto: información para el usuario
Remifentanilo NORMON 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión EFG
Remifentanilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Remifentanilo NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Remifentanilo NORMON
3. Cómo usar Remifentanilo NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Remifentanilo NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Remifentanilo NORMON y para qué se utiliza
Remifentanilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados opiáceos. Estos medicamentos se utilizan ampliamente para:
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Remifentanilo NORMON
Consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Remifentanilo NORMON si:
Los pacientes de edad avanzada o debilitados (a causa de una disminución del volumen sanguíneo y/o de la presión arterial) son más sensibles a sufrir alteraciones cardiacas o circulatorias.
Remifentanilo NORMON no está recomendado en neonatos y lactantes (niños menores de un año). Hay poca experiencia en el uso de Remifentanilo NORMON para el tratamiento de niños en unidades de cuidados intensivos.
Este medicamento contiene remifentanilo que puede dar un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Este hecho es especialmente importante con los siguientes medicamentos, ya que éstos pueden interaccionar con Remifentanilo NORMON:
Aún así puede ser conveniente que usted reciba Remifentanilo NORMON, su médico decidirá el tratamiento más apropiado para usted.
Tras haber recibido Remifentanilo NORMON, no debería beber alcohol hasta encontrarse totalmente recuperado.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico valorará la conveniencia o no de usar este medicamento durante el embarazo. Remifentanilo NORMON no está recomendado durante el parto o durante una intervención de cesárea.
En el caso de que se le administrara este medicamento durante la lactancia, deje de dar el pecho durante las 24 horas siguientes.
Este medicamento únicamente se utiliza en pacientes hospitalizados. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas después de haber recibido Remifentanilo NORMON, ya que este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción. Su médico le indicará cuánto tiempo debe esperar antes de volver a conducir o manejar máquinas.
3. Cómo usar Remifentanilo NORMON
Remifentanilo NORMON únicamente será administrado bajo condiciones cuidadosamente controladas y deberá estar siempre disponible un equipo de emergencias. Remifentanilo NORMON será administrado por un médico con experiencia o bajo su supervisión, ya que éste deberá estar familiarizado con el uso y la acción de este tipo de medicamentos.
Este medicamento siempre será administrado por personas cualificadas para ello. Usted nunca se autoadministrará este fármaco.
Remifentanilo NORMON debe administrarse únicamente mediante inyección o perfusión directa en una vena. Debería administrarse durante al menos 30 segundos. Remifentanilo NORMON no debe inyectarse en el canal medular (vía intratecal o epidural).
Posología
La dosis y la duración de la perfusión serán establecidas por su médico, ya que éstas pueden variar en función de diferentes factores como su peso corporal, edad, condición física, otra medicación que usted esté tomando y el tipo de intervención quirúrgica a la que vaya a someterse.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 1 año de edad.
Remifentanilo NORMON se administrará siempre bajo condiciones adecuadamente controladas. No obstante, si considera que le han administrado más medicamento del que se debiera, informe a su médico o enfermero inmediatamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Remifentanilo NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. Si usted ha presentado alguno de los síntomas siguientes inmediatamente después de su intervención quirúrgica, informe inmediatamente a su médico:
Comunique a su médico lo antes posible si experimenta alguno de los síntomas siguientes:
Los siguientes efectos adversos han sido comunicados:
Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
En ocasiones tras la retirada repentina del tratamiento con remifentanilo se han notificado síntomas como taquicardia (aceleración del ritmo cardiaco), hipertensión (aumento de la tensión sanguínea) y agitación, particularmente después de una administración prolongada de más de 3 días.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Remifentanilo NORMON
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD¿.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez reconstituido o diluido, debe utilizarse inmediatamente. Cualquier resto de solución sin utilizar deberá ser rechazada.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales.