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Prospecto: información para el usuario
ReoPro 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
abciximab
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ReoPro y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ReoPro
3. Cómo usar ReoPro
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ReoPro
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es ReoPro y para qué se utiliza
¿Qué es ReoPro?
El principio activo, abciximab, es un “anticuerpo monoclonal murino”. Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen a otras proteínas. ReoPro pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antitrombóticos y se unen a proteínas de la sangre para ayudar a prevenir los coágulos sanguíneos.
¿Para qué se utiliza ReoPro?
ReoPro se utiliza cuando a usted se le realiza una operación conocida como angioplastia (ver más abajo “¿Qué es una operación de angioplástia?”) en las siguientes circunstancias:
¿Qués es una operación de angioplastia?
Con una operación de angioplastia se intenta abrir las arterias del corazón que están bloqueadas. Un médico dirigirá con mucho cuidado un instrumento especial a través de la arteria (que normalmente está en la ingle) para reducir o eliminar el bloqueo.
Hay tres tipos de operaciones de angioplastia donde se puede utilizar ReoPro:
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ReoPro
No use ReoPro
Su médico revisará su historia médica para ver si presenta un riesgo aumentado para cualquier efecto secundario asociado a la administración de ReoPro.
Para prevenir riesgos de aumento de sangrado, ReoPro no se debe administrar:
ReoPro no debe ser administrado si es alérgico (hipersensible):
Si usted piensa que está incluido en cualquiera de las categorías descritas más arriba, es importante que lo consulte con su médico. ReoPro no debe ser administrado en estas situaciones.
Advertencias y precauciones
Si usted piensa que está incluido en cualquiera de las categorías descritas anteriormente, es importante que lo consulte con su médico.
Adultos mayores de 65 años
En pacientes mayores de 65 años, ReoPro debe ser administrado con precaución debido a un riesgo más alto de hemorragia.
Uso de ReoPro con otros medicamentos
Informe a su médico si ha tomado medicamentos que diluyen la sangre, o algún otro medicamento que afecte a la coagulación de la sangre (anticoagulantes) o a las plaquetas sanguíneas (medicamentos antiplaquetarios). Es especialmente importante que informe a su médico si le han sido administrados medicamentos “trombolíticos” para desbloquear sus arterias. La administración conjunta de ReoPro con estos medicamentos puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Comunique a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
ReoPro no debe ser administrado durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario, ya que el efecto de ReoPro en las embarazadas o en el feto es desconocido.
Se debe suspender la lactancia antes de administrar ReoPro, ya que se desconoce si ReoPro es secretado en la leche materna.
3. Cómo usar ReoPro
Su médico o enfermera le inyectará con una jeringa, ReoPro líquido en una de sus venas. A esto se le conoce como “inyección en bolo”.
Después de la inyección, su enfermera, médico o farmacéutico le pondrá más ReoPro líquido en una bolsa que está conectada mediante un tubo a una aguja inyectada en una de sus venas. A esto se le conoce como “goteo” o “perfusión”.
En función de su estado, ReoPro se le administrará de la siguiente manera:
Dosis
Su médico calculará su dosis de ReoPro de la siguiente manera:
Después de la operación
Después de la operación de angioplastia, su médico o enfermera presionarará cuidadosamente con una venda sobre la arteria para detener cualquier hemorragia. El paciente requiere reposo total en cama y deberá mantener estirada la pierna en la que se le ha realizado la angioplastia al menos durante 6 u 8 horas. También su médico y enfermera le observarán con atención y le medirán en varias ocasiones la tensión sanguínea y el pulso. Se le realizarán pruebas de sangre rutinarias para controlar su recuento de células sanguíneas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En raras ocasiones se han notificado casos de hemorragias mortales.
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos, póngase inmediatamente en contacto con su médico, ya que su médico necesitará actuar de forma inmediata y suspender su tratamiento:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Hemorragias en los pulmones. Entre los síntomas se pueden incluir tos con sangre, respiración sibilante, respiración rápida, obstrucción de las vías aéreas.
Por favor, informe a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de ReoPro
Su médico u otros profesionales sanitarios tendrán cuidado en el manejo y conservación de ReoPro de acuerdo con las siguientes instrucciones: