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Prospecto:información para el paciente
Rocuronio Hospira 10 mg/ml solución inyectable o para perfusión EFG
Rocuronio, bromuro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Rocuronio Hospira y para qué se utiliza y para qué se utiliza
Rocuronio Hospira pertenece al grupo de medicamentos llamados relajantes musculares.
En circunstancias normales, los nervios envían mensajes a los músculos a través de impulsos.
Rocuronio Hospira actúa bloqueando estos impulsos para que los músculos se relajen.
Cuando se somete a una operación sus músculos deben estar completamente relajados. Esto hace que al cirujano le sea más fácil practicar la operación.
En adultos y niños, se puede usar Rocuronio Hospira si está anestesiado para facilitar la inserción de un tubo en las vías aéreas (tráquea) para ayudar a la asistencia mecánica de la respiración asegurando que los músculos están relajados durante la cirugía.
Si es un adulto, su médico puede utilizar este medicamento durante un periodo corto de tiempo como coadyuvante en la unidad de cuidados intensivos (UCI) (por ejemplo para facilitar la inserción de un tubo en su tráquea mientras está recibiendo asistencia mecánica de la respiración). También puede ser tratado con este medicamento en caso de situación de emergencia en la que necesite la inserción de un tubo en la tráquea muy rápida mente.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rocuronio Hospira
No use Rocuronio Hospira:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o anestesista antes de empezar a usar Rocuronio Hospira:
Niños y pacientes de edad avanzada
Rocuronio Hospira puede utilizarse en niños (neonatos y adolescentes) y pacientes de edad avanzada pero su anestesista comprobará previamente su historial médico.
Uso de Rocuronio Hospira con otros medicamentos
Comunique a su médico o aenstesista si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento incluso medicamentos adquiridos sin receta y productos medicinales a base de plantas.
Otros medicamentos pueden influir sobre los efectos de Rocuronio Hospira o viceversa, en paticular:
Por favor nota:
Puede que le administren otros medicamentos durante el procedimiento que pueden tener influencia sobre los efectos de rocuronio. Estos incluyen ciertos anestésicos, otros relajantes musculares, medicametnos como fenitoína y medicamentos que revierten el efecto de Rocuronio Hospira. Rocuronio Hospira puede hacer que ciertos anestésicos actúen mas rapidamente. Su anestesista tendrá en cuenta esto cuando decida la dosis correcta de Rocuronio Hospira para usted.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o anestesista antes de utilizar este medicamento.
Los datos disponibles sobre el uso de rocuronio en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia son muy limitados. Rocuronio sólo debe administrarse durante el embarazo o la lactancia si el doctor considera que los beneficios superan a los posibles riesgos. Rocuronio puede ser administrado durante la cesárea.
No existe información disponible sobre la influencia de este medicamento sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Rocuronio tiene una influencia importante sobre la conducción y el uso de máquinas. Por lo tanto, no se recomienda conducir un coche o usar máquinas potencialmente peligrosas durante las primeras 24 horas tras la completa recuperación de los efectos de este medicamento.
Su médico le debe aconsejar cuándo empezar a conducir o usar máquinas otra vez. Después del tratamiento le debe acompañar siempre a casa un adulto responsable.
Rocuronio Hospira contiene sodio
Cada mililitro (ml) de Rocuronio Hospira contiene 1,56 mg de sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente ¿exento de sodio.
3. Cómo usar Rocuronio Hospira
Dosis
Su anestesista le ajustará la dosis según sus necesidades, basándose en:
La dosis habitual es de 0,6 mg por kg de peso corporal y su efecto dura de 30 a 40 minutos.
Como usar Rocuronio Hospira
Rocuronio Hospira sólo debe ser administrado por su anestesista. Se le administrará Rocuronio Hospira por vía intravenosa, como una inyección simple o como una perfusión continua (durante un largo periodo de tiempo) en una vena.
Si recibe más Rocuronio Hospira del que debiera
Su anestesista le monitorizará cuidadosamente, por lo tanto es improbable que se le administre demasiado Rocuronio Hospira. Si esto sucede, su anestesista se asegurará de que se continúe la anestesia y la ventilación artificial (con un ventilador) hasta que vuelva a respirar por sí mismo. Usted permanecerá dormido mientras esto ocurre.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o anestesista.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En caso que experimente cualquier de los efectos adversos descritos mientras está anestesiado, serám detectados y tratados por su anestesista.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso grave, consulte a su médico o anestesista
Se han notificado los siguientes efectos adversos con las siguientes frecuencias
La frecuencia de los efectos adversos se clasifica dentro de las siguientes categorías:
Poco frecuentes (=?1/1.000, < 1/100)
Muy raras (<1/10.000)
Efectos adversos Poco frecuentes
(afecta hasta a 1 usuario de cada 100)
Efectos adversos muy raros
(afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o anestesista, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Rocuronio Hospira
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
Tras primera apertura: debido a que Rocuronio Hospira no contiene conservantes, la solución debe usarse inmediatamente tras la apertura del vial.
Tras dilución con fluidos de perfusión, se ha demostrado estabilidad en-uso química y física durante 72 horas a 30°C.
Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento diluido se debe usar inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación previos a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a 2ºC ¿ 8ºC.
Conservar en nevera (2°C - 8°C). Rocuronio Hospira puede conservarse fuera de la nevera a una temperatura no superior a 30°C durante un periodo máximo de 12 semanas. Una vez fuera de la nevera, el producto no debe devolverse a la misma. El tiempo de almacenamiento no debe superar el periodo de validez.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y la caja después de CAD.
No utilice Rocuronio Hospira si observa que la solución no es transparente o libre de partículas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.