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Prospecto: información para el usuario
Ropivacaína Inibsa 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Ropivacaína, hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ropivacaína Inibsa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ropivacaína Inibsa
3. Cómo usar Ropivacaína Inibsa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ropivacaína Inibsa
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ropivacaína Inibsa y para qué se utiliza
Ropivacaína Inibsa contiene el principio activo hidrocloruro de ropivacaína el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados anestésicos locales.
Ropivacaína Inibsa 2 mg/ml solución para perfusión se utiliza en adultos y niños de todas las edades para el tratamiento del dolor agudo. Insensibiliza (anestesia) una parte del cuerpo, por ejemplo, después de cirugía.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ropivacaína Inibsa
No use Ropivacaína Inibsa
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ropivacaína Inibsa
Se debe tener un cuidado especial para evitar cualquier inyección de Ropivacaína Inibsa directamente en un vaso sanguíneo para prevenir cualquier efecto tóxico inmediato. La inyección no debe realizarse en un área inflamada.
Informe a su médico:
Informe a su médico si tiene cualquiera de estos problemas ya que su médico deberá ajustarle la dosis de Ropivacaína Inibsa.
Informe a su médico:
Informe a su médico si usted o alguien de su familia padece porfirina ya que su médico puede necesitar utilizar otro anestésico.
Uso de Ropivacaína Inibsa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Se debe tener precaución si está recibiendo:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se desconoce si el hidrocloruro de ropivacaína afecta al embarazo o si pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Ropivacaína Inibsa puede producir somnolencia y afectar la velocidad de sus reacciones. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas después de tomar Ropivacaína Inibsa, hasta el día siguiente.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Ropivacaína Inibsa
Este medicamento contiene 0,147 mmol (o 3,39 mg) de sodio por ml. Deberá tenerse en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
3. Cómo usar Ropivacaína Inibsa
Método de administración
Ropivacaína Inibsa le será administrado por su médico. Se le administrará mediante una inyección.
Dosis
La dosis recomendada dependerá de para qué se está utilizando y también de su salud, edad y peso.
Se debe utilizar la dosis más pequeña que pueda producir un efecto insensibilizador (anestesia) de la zona requerida.
La dosis usual
Duración del tratamiento
La administración de hidrocloruro de ropivacaína por lo general dura entre 0,5 y 6 horas pero puede tardar hasta 72 horas en caso de alivio del dolor durante o después de la cirugía.
Si se le administra más Ropivacaína Inibsa del que debe
Los primeros síntomas de que se le ha administrado más hidrocloruro de ropivacaína del que debiera, normalmente son problemas relacionados con:
Estos síntomas pueden preceder a un paro cardíaco, paro respiratorio o convulsiones graves.
Si usted experimenta alguno de estos síntomas o cree que puede haber recibido demasiada Ropivacaína Inibsa, informe a su médico o personal sanitario inmediatamente.
En caso de toxicidad aguda, inmediatamente se tomarán las medidas correctivas apropiadas por el personal sanitario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ropivacaína Inibsa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos importantes a tener en cuenta:
Son raras las reacciones alérgicas de comienzo repentino que suponen una amenaza para la vida (como anafilaxia, edema angioneurótico y urticaria). Los posibles síntomas incluyen
Si piensa que Ropivacaína Inibsa le está causando una reacción alérgica, informe a su médico o personal sanitario inmediatamente.
Otros efectos adversos posibles:
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Posibles efectos adversos observados con otros anestésicos locales que podrían también ser producidos por Ropivacaína Inibsa incluyen:
Efectos adversos adicionales en niños
En niños, los efectos adversos son los mismos que en adultos a excepción de la tensión arterial baja, que es menos frecuente en niños (afectan a menos de 1 de cada 10 niños) y sensación de malestar, que son más frecuentes en niños (afectan a más de 1 de cada 10 niños).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ropivacaína Inibsa
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Ropivacaína Inibsa después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No congelar.
No utilice Ropivacaína Inibsa si observa alguna precipitación en la solución para inyección.
Normalmente, su médico o el hospital conservarán Ropivacaína Inibsa y son responsables de la calidad del producto si una vez abierto no se utiliza inmediatamente. También son responsables de desechar correctamente toda la Ropivacaína Inibsa no utilizada.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.