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Prospecto: información para el usuario
Ropivacaína Kabi 10 mg/ml solución inyectable EFG
Ropivacaína, hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ropivacaína kabi y para qué se utiliza
Ropivacaína Kabi contiene hidrocloruro de ropivacaína como sustancia activa, que pertenece a un tipo de medicamentos llamados anestésicos locales. Son sustancias químicas utilizadas para insensibilizar una zona del cuerpo.
Ropivacaína Kabi10 mg/ml solución inyectable está indicado en adultos y adolescentes de más de 12 años para insensibilizar (anestesiar) partes específicas del cuerpo. Se utiliza para parar el dolor o proporcionar un alivio del dolor. Se puede utilizar para:
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ropivacaína Kabi
No use Ropivacaína Kabi
Advertencias y precauciones
Niños
Se debe tener especial cuidado en niños de hasta 12 años inclusive. Las otras dosis (2mg/ml, 5mg/ml) pueden ser más adecuadas.
Se debe tener especial precaución en evitar cualquier inyección de Ropivacaína Kabi directamente en el torrente sanguíneo para prevenir cualquier efecto tóxico inmediato. No se debe inyectar en zonas inflamadas.
Informe a su médico, farmacéutico, enfermero o cualquier otro profesional del sector sanitario antes de que se le administre Ropivacaína Kabi:
Informe a su médico si sufre alguno de estos problemas, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis de Ropivacaína Kabi.
Informe a su médico, farmacéutico, enfermero o cualquier otro profesional del sector sanitario antes de que se le administre Ropivacaína Kabi:
- si sufre porfiria aguda (problemas en la fabricación de pigmento rojo sanguíneo, que a veces puede producir síntomas neurológicos).
Informe a su médico de si usted o alguien de su familia sufre porfiria, ya que puede ser necesario utilizar otro anestésico.
Uso de Ropivacaína Kabi con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizando recientemente o podría tener que utilizar qualquier otro medicamento.
Se debe actuar con precaución si está recibiendo:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si el hidrocloruro de ropivacaína afecta al embarazo o si pasa a leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Ropivacaína Kabi puede producir somnolencia y afectar a la velocidad de sus reacciones. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas después de tomar Ropivacaína Kabi, hasta el día siguiente.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Ropivacaína Kabi contiene cloruro de sodio
Este medicamento contiene un máximo de 0,148 mmol (o 3,4 mg) de sodio por ml, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
3. Cómo usar Ropivacaína Kabi
Método de administración
Su médico le administrará Ropivacaína Kabi. Se administra mediante inyección.
Dosificación
La dosis utilizada dependerá de para qué se le administra el medicamento y de su salud, edad y peso. Debe utilizarse la dosis más baja que produzca insensibilidad efectiva (anestesia) en el área requerida.
La dosis habitual
Duración del tratamiento
La administración de hidrocloruro de ropivacaína suele durar entre 2 y 10 horas en caso de anestesia previa a ciertas operaciones quirúrgicas y hasta 72 horas en caso de alivio del dolor durante y después de la cirugía.
Si se le administra más Ropivacaína Kabi del que debiera
Los síntomas de que se ha administrado demasiado hidrocloruro de ropivacaína son normalmente problemas con
Estos síntomas pueden preceder en un paro cardiaco, paro respiratorio o convulsiones graves.
Si experimenta alguno de estos síntomas o cree que puede haber recibido demasiada Ropivacaína Kabi, informe a su médico o personal sanitario inmediatamente.
En caso de toxicidad aguda, el personal sanitario tomará las acciones correctivas apropiadas de forma inmediata.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico, enfermero o cualquier otro profesional del sector sanitario.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos importantes a tener en cuenta:
Las reacciones alérgicas repentinas que pueden poner en riesgo la vida (como anafilaxis, edema angioneurótico y urticaria) son raras. Los posibles síntomas incluyen:
Si considera que Ropivacaína Kabi le está causando una reacción alérgica, informe inmediatamente a su médico o personal sanitario.
Otros posibles efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
Posibles efectos adversos detectados con otros anestésicos locales que pueden ser causados también por Ropivacaína Kabi incluyendo:
Niños
En niños, los efectos adversos son los mismos que en adultos excepto por la presión sanguínea baja, que ocurre con menos frecuencia en niños (afectan a 1 de cada 10 niños) y por el malestar general que ocurre más a menudo en niños (afecta a más de 1 de cada 10).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico, enfermero o cualquier otro profesional sanitario, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ropivacaína kabi
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, ampolla o caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No refrigerar ni congelar.
No utilice Ropivacaína Kabi si observa un precipitado en la solución inyectable.
Normalmente su médico o el hospital conservarán Ropivacaína Kabi y son los responsables de la calidad del producto una vez abierto si no se ha utilizado inmediatamente. También son responsables de desechar correctamente cualquier remanente de Ropivacaína Kabi no utilizado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.