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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Salina Fisiológica Grifols 0,9% Solución para perfusión
Cloruro de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Salina Fisiológica Grifols y para qué se utiliza
2. Antes de usar Salina Fisiológica Grifols
3. Cómo usar Salina Fisiológica Grifols
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Salina Fisiológica Grifols
6. Información adicional
1. Qué es Salina Fisiológica Grifols y para qué se utiliza
Salina Fisiológica Grifols es una solución isotónica restauradora del equilibrio electrolítico.
Salina Fisiológica Grifols está indicada en:
- Estados de deshidratación acompañados de pérdidas salinas
- Estados de alcalosis leves
- Estados de hipovolemia (disminución de la cantidad de sangre en el organismo)
- Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
2. Antes de usar Salina Fisiológica Grifols
No use Salina Fisiológica Grifols
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Salina Fisiológica Grifols
- si tiene unos niveles altos de cloruro y sodio en sangre (hipercloremia e hipernatremia respectivamente) o si presenta hiperhidratación (exceso de fluidos en el organismo)
- si presenta acidosis (pH inferior al rango normal)
- en estados edematosos en pacientes con alteraciones cardíacas, hepáticas o renales e hipertensión grave
- si tiene unos niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia), puesto que, si se administra en este estado, el potasio celular puede ser reemplazado por sodio, agravando así el desequilibrio electrolítico preexistente y pudiendo causar insuficiencia cardíaca congestiva, con insuficiencia pulmonar aguda, sobre todo en enfermos cardiovasculares.
Tenga especial cuidado con Salina Fisiológica Grifols
- si padece hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar o periférico, insuficiencia renal severa, cirrosis descompensadas, o si está siendo tratado con corticoides u hormona adrenocorticotrófica.
- en terapias prolongadas y si su estado lo requiere, como en caso de desequilibrio ácido-base existente o inminente, deben realizarse monitorizaciones periódicas del balance de fluido, concentración de electrolitos séricos y balance ácido-base.
- si se le administra continuamente en el mismo lugar de perfusión, hay riesgo de tromboflebitis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Salina Fisiológica Grifols. En este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos.
Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:
- carbonato de litio, ya que la administración de cloruro sódico acelera la excreción renal del litio, dando lugar a una disminución de la acción terapéutica de este último.
- corticoides u hormona adrenocorticotrófica, debido a la capacidad de éstos de retener agua y sodio.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de embarazo o en período de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar solución salina fisiológica.
Siempre que la administración del producto sea correcta y controlada no deben esperarse reacciones adversas durante el embarazo, en el feto ni en el recién nacido. Asimismo, no existen evidencias que indiquen que la administración materna de solución salina fisiológica durante el período de lactancia sea perjudicial para el neonato. No obstante, se recomienda que durante estos períodos se utilice con precaución.
Conducción y uso de máquinas
No existe ningún indicio de que Salina Fisiológica Grifols pueda afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Salina Fisiológica Grifols
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3,54 g (154 mmol) de sodio por litro.
3. Cómo usar Salina Fisiológica Grifols
Se presenta en forma de solución y se usará en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
Salina Fisiológica Grifols se administra por vía intravenosa mediante perfusión.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Salina Fisiológica Grifols.
Las dosis pueden variarse según criterio médico, ajustando siempre la velocidad media de perfusión a la necesidad clínica del paciente en función de la edad, peso, condición clínica, del balance de fluido, de electrolitos y del equilibrio ácido-base. En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad media de 40 a 60 gotas por minuto (120-180 ml/h).
La dosis máxima diaria es de 40 ml/kg de peso corporal/día y la velocidad máxima de perfusión es de 5 ml/kg de peso corporal/hora.
En casos de deficiencia aguda del volumen plasmático (ej. shock hipovolémico inminente o manifiesto) la cantidad de solución necesaria debe ser de 3-4 veces el volumen de sangre perdido.
Si le administran más Salina Fisiológica Grifols de la que debieran
Dada la naturaleza del producto, si su indicación y administración son correctas y controladas, no existe riesgo de intoxicación.
En caso de sobredosis podrían aparecer los siguientes síntomas: hiperhidratación, hipernatremia, hipercloremia, acidosis metabólica o formación de edemas. En estos casos se suspenderá la administración y se recurrirá al tratamiento sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Salina Fisiológica Grifols puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La administración inadecuada o excesiva de solución salina fisiológica puede producir hiperhidratación, hipernatremia, hipercloremia y manifestaciones relacionadas, como acidosis metabólica, por disminución de la concentración de iones bicarbonato, y formación de edemas.
Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión puede producirse dolor o reacción en la zona de inyección, fiebre, infección, extravasación, trombosis venosa y flebitis que se extiende desde el lugar de la inyección.
Si se utiliza como vehículo para la administración de otros medicamentos, la naturaleza de los medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Salina Fisiológica Grifols
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Salina Fisiológica Grifols después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No utilice Salina Fisiológica Grifols si presenta turbidez o sedimentación (presencia de partículas en el fondo del envase) o si el envase presenta signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (símbolo SIGRE) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.