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Prospecto: Información para el paciente
Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión
ciclosporina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Sandimmun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sandimmun
3. Cómo usar Sandimmun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sandimmun
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Sandimmun y para qué se utiliza
Qué es Sandimmun
El nombre de su medicamento es Sandimmun. Contiene el principio activo ciclosporina. El concentrado se utiliza para preparar una solución que se administra mediante perfusión intravenosa. Pertenece a un grupo de medicamentos conocido como inmunosupresores. Estos medicamentos se utilizan para disminuir las reacciones inmunológicas del organismo
Para qué se utiliza Sandimmun y como funciona
Sandimmun se utiliza para controlar el sistema inmune de su organismo después de un trasplante de órganos, incluyendo el trasplante de médula ósea y células madre. Previene el rechazo de órganos trasplantados frenando el desarrollo de ciertas células que normalmente atacarían al tejido trasplantado.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sandimmun
Sandimmun únicamente le será prescrito por un médico con experiencia en trasplantes.
Siga detalladamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
No use Sandimmun:
- con medicamentos que contienen dabigatrán etexilato (utilizado para evitar coágulos de sangre tras una operación) o bosentán y aliskirén (utilizados para bajar la presión sanguínea alta).
Si esto le aplica a usted, no use Sandimmun e informe a su médico. Si no está seguro, consulte con su médico antes de usar Sandimmun.
Advertencias y precauciones
Antes y durante el tratamiento con Sandimmun, informe a su médico inmediatamente:
Si antes o durante el tratamiento con Sandimmun sufre alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico inmediatamente.
Protección solar y luz solar
Sandimmun suprime su sistema inmune. Esto puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer, principalmente de la piel y del sistema linfático. Por lo tanto, debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV de la siguiente forma:
Consulte con su médico antes de tomar Sandimmun:
Si alguna de estas situaciones le aplica a usted (o no está seguro), informe a su médico antes de tomar Sandimmun. Esto es debido a que este medicamento contiene alcohol (ver sección, ¿Sandimmun contiene aceite de ricino y etanol¿, más adelante).
Monitorización durante su tratamiento con Sandimmun
Su médico controlará:
Si tiene alguna pregunta de como funciona Sandimmun o de por qué se le ha prescrito este medicamento, consulte con su médico.
Niños y adolescentes
Existe experiencia limitada con Sandimmun en niños.
Población de edad avanzada (a partir de 65 años de edad)
Existe experiencia limitada con Sandimmun en pacientes de edad avanzada. Su médico debe controlar como funcionan sus riñones.
Uso de Sandimmun con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos antes o durante el tratamiento con Sandimmun:
Si alguna de estas situaciones le aplica a usted (o no está seguro), informe a su médico o farmacéutico antes de usar Sandimmun.
Uso de Sandimmun con alimentos y bebidas
No use Sandimmun con pomelo o zumo de pomelo. Esto es debido a que puede afectar al funcionamiento de Sandimmun.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Su médico le comentará los riesgos potenciales de usar Sandimmun durante el embarazo.
Conducción y uso de máquinas
Sandimmun contiene alcohol. Esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Sandimmun contiene aceite de ricino y etanol
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves porque contiene aceite de ricino.
Sandimmun concentrado para solución para perfusión contiene aproximadamente 34,4 v/v de etanol (alcohol). Una dosis de 100 mg de Sandimmun contiene 556 mg de etanol, lo que equivale a aproximadamente 15 ml de cerveza o 5 ml de vino.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo. El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
3. Cómo usar Sandimmun
Siga exactamente todas las instrucciones indicadas por su médico En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Qué cantidad de Sandimmun recibirá
Su médico le indicará la dosis correcta de Sandimmun para usted. Esto depende de su peso corporal y de para qué se le está administrando este medicamento.
Cómo se usará Sandimmun
El medicamento se diluirá antes de usar entre el 1:20 y el 1:100 con solución salina o glucosada al 5% y se le administrará mediante perfusión lenta durante 2 a 6 horas aproximadamente. Se deben desechar las diluciones del medicamento después de 24 horas de su preparación.
Cuánto tiempo se usará Sandimmun
Se le cambiará a ciclosporina en la forma de cápsulas o solución oral (ambas se administran por la boca) tan pronto como sea posible.
Si ha recibido más Sandimmun del que debiera
Demasiada cantidad del medicamento puede afectar a sus riñones. Se le realizarán análisis de sangre y visitas al hospital de forma regular. Esto le dará la oportunidad de consultar con su médico acerca de su tratamiento y de cualquier problema que pueda tener.
Si usted cree que ha recibido demasiado Sandimmun, informe a su médico inmediatamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Sandimmun puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos pueden ser graves
Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.
Si alguno de ellos le afecta gravemente, informe a su médico.
Frecuentes: Pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.
Si alguno de ellos le afecta gravemente, informe a su médico.
Poco frecuentes: Pueden afectar entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes.
Si alguno de ellos le afecta gravemente, informe a su médico.
Raros: Pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes.
Si alguno de ellos le afecta gravemente, informe a su médico.
Muy raros: Pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100.000 pacientes.
Si esto le afecta gravemente, informe a su médico.
Otros efectos adversos con frecuencia no conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Si alguno de ellos le afecta gravemente, informe a su médico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Otros efectos adversos en niños y adolescentes
No se esperan efectos adversos adicionales en niños y adolescentes comparado con adultos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Sandimmun