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Prospecto: Información para el paciente
Sandimmun Neoral 100 mg/ml solución oral
ciclosporina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Sandimmun Neoral y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sandimmun Neoral
3. Cómo tomar Sandimmun Neoral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sandimmun Neoral
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Sandimmun Neoral y para qué se utiliza
Qué es Sandimmun Neoral
El nombre de su medicamento es Sandimmun Neoral. Contiene el principio activo ciclosporina. Pertenece a un grupo de medicamentos conocido como inmunosupresores. Estos medicamentos se utilizan para disminuir las reacciones inmunológicas del organismo.
Para qué se utiliza Sandimmun Neoral y como funciona
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sandimmun Neoral
Si usted está tomando Sandimmun Neoral después de un trasplante, sólo se lo puede haber prescrito un médico con experiencia en trasplantes y/o enfermedades autoinmunes.
Las recomendaciones en este prospecto pueden variar dependiendo de si usted está tomando el medicamento para un trasplante o para una enfermedad autoinmune.
Siga detalladamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
No tome Sandimmun Neoral:
- si es alérgico a la ciclosporina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- con medicamentos que contienen Hypericum perforatum (hierba de San Juan).
- con medicamentos que contienen dabigatrán etexilato (utilizado para evitar coágulos de sangre tras una operación) o bosentán y aliskirén (utilizados para bajar la presión sanguínea alta).
Si esto le aplica a usted, no tome Sandimmun Neoral e informe a su médico. Si no está seguro, consulte con su médico antes de tomar Sandimmun Neoral.
Advertencias y precauciones
Antes y durante el tratamiento con Sandimmun Neoral, informe a su médico inmediatamente:
Si antes o durante el tratamiento con Sandimmun Neoral sufre alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico inmediatamente.
Protección solar y luz solar
Sandimmun Neoral suprime su sistema inmune. Esto puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer, principalmente de la piel y del sistema linfático. Por lo tanto, debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV de la siguiente forma:
Consulte con su médico antes de tomar Sandimmun Neoral:
Si alguna de estas situaciones le aplica a usted (o no está seguro), informe a su médico antes de tomar Sandimmun Neoral. Esto es debido a que este medicamento contiene alcohol (ver sección, “Sandimmun Neoral contiene etanol”, más adelante).
Monitorización durante su tratamiento con Sandimmun Neoral
Su médico controlará:
Si tiene alguna pregunta de como funciona Sandimmun Neoral o de por qué se le ha prescrito este medicamento, consulte con su médico.
Además, si está tomando Sandimmun Neoral para una enfermedad distinta de un trasplante (uveítis intermediaria o posterior y uveítis de Behçet, dermatitis atópica, artritis reumatoide grave o síndrome nefrótico), no tome Sandimmun Neoral:
Si alguna de estas situaciones le aplica a usted, no tome Sandimmun Neoral. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Sandimmun Neoral.
Si a usted se le está tratando la uveítis de Behçet, su médico le controlará cuidadosamente, en especial si presenta síntomas neurológicos (por ejemplo: olvidos frecuentes, cambios en la personalidad observado con el tiempo, trastornos psiquiátricos o del estado de ánimo, sensación de ardor en las extremidades, disminución de la sensibilidad en las extremidades, sensación de hormigueo en las extremidades, debilidad de las extremidades, alteraciones motoras, dolor de cabeza con o sin náuseas y vómitos, trastornos de la vista que incluyen movimientos limitados del globo ocular).
Su médico le controlará estrechamente si usted es una persona de edad avanzada y le están tratando para psoriasis o dermatitis atópica. Si le han prescrito Sandimmun Neoral para tratar su psoriasis o dermatitis atópica, no se debe exponer a los rayos UVB o fotoquimioterapia durante el tratamiento.
Niños y adolescentes
Sandimmun Neoral no se debe administrar a niños para otras indicaciones distintas del trasplante, excepto para el tratamiento del síndrome nefrótico.
Población de edad avanzada (a partir de 65 años de edad)
Existe experiencia limitada con Sandimmun Neoral en pacientes de edad avanzada. Su médico debe controlar como funcionan sus riñones. Si usted es mayor de 65 años y padece de psoriasis o dermatitis atópica, únicamente se debe tratar con Sandimmun Neoral si su estado es especialmente grave.
Toma de Sandimmun Neoral con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos antes o durante el tratamiento con Sandimmun Neoral:
Si alguna de estas situaciones le aplica a usted (o no está seguro), informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Sandimmun Neoral.
Toma de Sandimmun Neoral con alimentos y bebidas
No tome Sandimmun Neoral con pomelo o zumo de pomelo. Esto es debido a que puede afectar al funcionamiento de Sandimmun Neoral.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico le comentará los riesgos potenciales de tomar Sandimmun Neoral durante el embarazo.
Conducción y uso de máquinas
Sandimmun Neoral contiene alcohol. Esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Sandimmun Neoral contiene etanol
Sandimmun Neoral contiene aproximadamente 12,0 % de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 500 mg por dosis usada en pacientes trasplantados, lo que equivale a aproximadamente 15 ml de cerveza o 5 ml de vino.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo. El contenido en alcohol se debe tener en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
Sandimmun Neoral contiene aceite de ricino
Sandimmun Neoral puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino.
3. Cómo tomar Sandimmun Neoral
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
No tome más de la dosis recomendada.
Su médico ajustará cuidadosamente la dosis de este medicamento a sus necesidades individuales. Demasiada cantidad de este medicamento puede afectar a sus riñones. Se le harán análisis de sangre regulares y visitas al hospital, especialmente después del trasplante. Esto le permitirá consultar con su médico acerca de su tratamiento y de cualquier problema que pueda tener.
Qué cantidad de Sandimmun Neoral debe tomar
Su médico le indicará la dosis correcta de Sandimmun Neoral para usted. Esto depende de su peso corporal y de para qué está tomando este medicamento. Asimismo, su médico le informará con qué frecuencia debe tomar su medicamento.
Trasplante de órganos, médula ósea y células madre
Uveítis endógena
Síndrome nefrótico
Artritis reumatoide grave
Psoriasis y dermatitis atópica
Síndrome nefrótico
Siga exactamente las instrucciones de su médico y no cambie nunca la dosis usted mismo, aunque se encuentre bien.
Conversión de Sandimmun a Sandimmun Neoral
Puede que usted ya haya estado tomando otro medicamento denominado Sandimmun cápsulas de gelatina blanda o Sandimmun solución oral. Puede que su médico decida cambiarle a Sandimmun Neoral solución oral.
Si su médico le cambia de Sandimmun a Sandimmun Neoral:
Si su médico le cambia de una formulación oral de ciclosporina a otra
Después de que usted cambie de una formulación oral de ciclosporina a otra:
Cuándo tomar Sandimmun Neoral
Tome Sandimmun Neoral en el mismo momento cada día. Esto es muy importante si usted ha sido sometido a un trasplante.
Cómo tomar Sandimmun Neoral
Su dosis diaria se debe administrar siempre dividida en 2 dosis.
Instrucciones para empezar un nuevo frasco de Sandimmun Neoral solución oral
1.
Levante la tapa en el centro del anillo del cierre metálico.
2.
Arranque por completo el anillo de cierre.
3.
Retire el tapón negro y deséchelo.
4.
Introduzca y presione con fuerza el tubo con tapón blanco en el cuello del frasco.
Medición de la dosis
5.
Escoja la jeringa dependiendo de cuanto medicamento necesita medir:
Introduzca la punta de la jeringa en el tapón blanco.
6.
Levante el émbolo hasta que extraiga la cantidad correcta de medicamento.
7.
Presione hacia abajo y levante el émbolo varias veces.
Asegúrese de que la cantidad correcta de medicamento está contenida en la jeringa.
Posteriormente, retire la jeringa del frasco.
8.
Expulse el medicamento de la jeringa a un vaso de vidrio con algo de líquido, preferiblemente zumo de manzana.
9.
Después de su uso, limpie sólo el exterior de la jeringa con un paño seco.
Cuánto tiempo tomar Sandimmun Neoral
Su médico le indicará durante cuanto tiempo necesita tomar Sandimmun Neoral. Esto depende de si lo está tomando después de un trasplante o para el tratamiento de enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide, uveítis o síndrome nefrótico. En el caso de erupción cutánea grave, el tratamiento normalmente dura 8 semanas.
Continúe tomando Sandimmun Neoral durante todo el tiempo que su médico se lo indique.
Si tiene dudas acerca del tiempo que debe tomar Sandimmun Neoral, consulte con su médico o farmacéutico.
Si toma más Sandimmun Neoral del que debiera
Si accidentalmente toma una dosis excesiva del medicamento, informe a su médico inmediatamente, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Puede necesitar atención médica.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Sandimmun Neoral
Si interrumpe el tratamiento con Sandimmun Neoral
No interrumpa el tratamiento con Sandimmun Neoral a menos que su médico se lo indique.
Continúe tomando Sandimmun Neoral incluso si se encuentra bien. La interrupción del tratamiento con Sandimmun Neoral puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Sandimmun Neoral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos pueden ser graves
Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.
Si alguno de ellos le afecta gravemente, informe a su médico.
Frecuentes: Pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.
Si alguno de ellos le afecta gravemente, informe a su médico.
Poco frecuentes: Pueden afectar entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes.
Si alguno de ellos le afecta gravemente, informe a su médico.
Raros: Pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes.
Si alguno de ellos le afecta gravemente, informe a su médico.
Muy raros: Pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100.000 pacientes.
Si esto le afecta gravemente, informe a su médico.
Otros efectos adversos con frecuencia no conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Si alguno de ellos le afecta gravemente, informe a su médico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Otros efectos adversos en niños y adolescentes
No se esperan efectos adversos adicionales en niños y adolescentes comparado con adultos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Sandimmun Neoral