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Prospecto: información para el paciente
Sativex 2,7 mg / 2,5 mg Solución para pulverización bucal
Delta-9-tetrahidrocannabinol/cannabidiol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Sativex y para qué se utiliza
Qué es Sativex
Sativex es una solución para pulverización bucal que contiene extractos de cannabis (denominados ¿cannabinoides¿).
Para qué se utiliza
Sativex se utiliza en esclerosis múltiple (EM) para mejorar los síntomas relacionados con la rigidez muscular, también denominada ¿espasticidad¿.
El término ¿espasticidad¿ significa que se produce un aumento del ¿tono muscular¿ que hace que los músculos se noten más rígidos o agarrotados. Ello supone más dificultad de lo normal en mover los músculos.
Sativex se utiliza cuando otros medicamentos no le han ayudado a mejorar la rigidez muscular.
Período de prueba de 4 semanas con Sativex
Sólo un médico especialista puede indicarle que inicie el tratamiento con Sativex.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sativex
No use Sativex:
No utilice este medicamento si presenta alguna de las circunstancias mencionadas anteriormente. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Sativex.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Sativex:
Si presenta alguna de las circunstancias mencionadas anteriormente (o no está seguro de ello), consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Sativex.
Uso de Sativex con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, puesto que Sativex puede interferir en la acción de algunos medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden interferir en la acción de Sativex.
En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando alguno de los medicamentos siguientes:
Si presenta alguna de las circunstancias mencionadas anteriormente (o no está seguro de ello), consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Sativex.
En caso de acudir a otro médico o ir a un hospital, informe de los medicamentos que está utilizando.
Uso de Sativex con alimentos, bebidas y alcohol
Embarazo, lactancia y anticoncepción (hombres y mujeres)
No utilice Sativex durante el embarazo, a menos que se lo indique su médico.
Si está embarazada o en período de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Viajes al extranjero con Sativex
Sativex contiene etanol y propilenglicol
.
3. Cómo usar Sativex
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Sativex es sólo para uso bucal: en la cara interna de la mejilla o debajo de la lengua.
Apertura del pulverizador y preparación para su uso
Uso del pulverizador
1. Coloque el pulverizador entre los dedos pulgar y corazón, y apoye el dedo índice sobre la boquilla.
2. Manténgalo en posición vertical y diríjalo hacia la boca. Coloque la boquilla debajo de la lengua o hacia la cara interna de la mejilla. Varíe el lugar de aplicación de las pulverizaciones a fin de evitar la aparición de molestias en una zona.
3. Presione firmemente la boquilla. No efectúe más de una pulverización a la vez, incluso si le parece que la cantidad pulverizada es pequeña.
4. Vuelva a colocar el capuchón protector.
En caso de pulverización accidental en los ojos, lávelos inmediatamente con agua.
Determinación de la cantidad necesaria
El número de pulverizaciones que necesita al día depende únicamente de usted. Cada persona necesita un número diferente de pulverizaciones para obtener el mayor alivio de su rigidez muscular con el menor número de efectos adversos.
Número de pulverizaciones
Día
Mañana
(entre la hora de despertarse y las 12 del mediodía)
Tarde
(entre las 4 de la tarde y la hora de acostarse)
Total de pulverizaciones al día
Día 1
0
1
1
Día 2
0
1
1
Día 3
0
2
2
Día 4
0
2
2
Día 5
1
2
3
Día 6
1
3
4
Día 7
1
4
5
Día 8
2
4
6
Día 9
2
5
7
Día 10
3
5
8
Día 11
3
6
9
Día 12
4
6
10
Día 13
4
7
11
Día 14
5
7
12
No tome más de 12 pulverizaciones al día, a menos que se lo indique su médico.
Si usa más Sativex del que debe
Si accidentalmente usa una cantidad de medicamento superior a la habitual, puede que:
Si ha utilizado más Sativex del que debe, informe a su médico o farmacéutico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada.
Si olvidó usar Sativex
Cómo saber si el pulverizador está casi vacío
Una vez efectuadas las 3 pulverizaciones de preparación, el pulverizador contiene 90 pulverizaciones medidas. Cuando el pulverizador empieza a agotarse, es posible que el sonido de la pulverización cambie. También puede que la pulverización tenga un sabor distinto. Eso se debe a que el pulverizador está casi vacío. Cuando esto ocurra, debe abrir un nuevo envase.
Si interrumpe el tratamiento con Sativex
Si por cualquier razón decide interrumpir el tratamiento con Sativex, informe a su médico o farmacéutico. Si interrumpe el tratamiento de forma repentina, es posible que durante un corto período de tiempo se vean afectados el sueño, el apetito o el estado de ánimo. Por lo general, la rigidez muscular vuelve a aparecer de forma gradual al interrumpir el tratamiento con Sativex.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Sativex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos son más frecuentes al iniciar el tratamiento. En la mayoría de los casos son bastante leves y suelen desaparecer al cabo de unos días.
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Sativex