Sebrane 0,4 mg cápsulas de liberación prolongada

5 comentarios
Principios activos: Tamsulosina
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

SEBRANE 0,4 mg cápsulas de liberación prolongada

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado personalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
  • Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

  1. Qué es SEBRANE 0,4 mg cápsulas de liberación prolongada y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar SEBRANE 0,4 mg cápsulas de liberación prolongada
  3. Cómo tomar SEBRANE 0,4 mg cápsulas de liberación prolongada
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de SEBRANE 0,4 mg cápsulas de liberación prolongada
  6. Información adicional

1. QUÉ ES SEBRANE 0,4 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

SEBRANE pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa1 que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como: dificultades en la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.

2. ANTES DE TOMAR SEBRANE 0,4 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

No tome SEBRANE 0,4 mg cápsulas de liberación prolongada:

  • Si es usted alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier otro componente de este medicamento.
  • Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
  • Si padece insuficiencia hepática grave.

Tenga especial cuidado con SEBRANE 0,4 mg cápsulas de de liberación prolongada

  • Si padece insuficiencia renal grave.
  • Aunque rara vez el uso de SEBRANE pueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido.

Si va a sufrir una cirugía ocular debido a que se le ha nublado el cristalino (catarata), informe a su especialista de los ojos que está tomando o ha tomado anteriormente SEBRANE. El especialista podrá entonces tomar las precauciones adecuadas con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas que deba utilizar.
Pregúntele a su médico si debe o no posponer o dejar temporalmente de tomar este medicamento cuando vaya a sufrir cirugía ocular por tener el cristalino nublado.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
SEBRANE se administra sólo a varones.

Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR SEBRANE 0,4 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Siga exactamente las instrucciones de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con SEBRANE. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.

La dosis normal es de una cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.

La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera sin romperse y sin masticar, con un vaso de agua estando sentado o quieto (no deberá estar tumbado).

Si estima que la acción de SEBRANE es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más SEBRANE 0,4 mg cápsulas de liberación prolongada del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.
Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.

Si olvidó tomar SEBRANE 0,4 mg cápsulas de liberación prolongada
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvidó tomar su cápsula diaria de SEBRANE después del desayuno o de la primera comida del día, puede hacerlo durante el mismo día.
En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, SEBRANE 0,4 mg cápsulas de liberación prolongada puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes)

  • Trastornos del sistema nervioso: mareo

Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes)

  • Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
  • Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)
  • Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo)
  • Trastornos respiratorios: rinitis
  • Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos
  • Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)
  • Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación
  • Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)

Raros (menos de 1 por cada 1000 pacientes pero más de 1 por cada 10000)

  • Trastornos del sistema nervioso: síncope (pérdida brusca y transitoria de conocimiento)
  • Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)

Muy raros (menos de 1 por cada 10000 pacientes)

  • Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual).

Si va a sufrir una cirugía ocular debido a que se le ha nublado el cristalino (catarata), y ya está tomando o ha tomado anteriormente SEBRANE, puede que la pupila se dilate mal y que el iris (la parte circular de color del ojo) puede volverse fláccido durante el procedimiento. Esto sólo ocurre durante la operación y es importante que el especialista de los ojos esté advertido de esta posibilidad ya que puede que sea necesario realizar la operación de una forma diferente.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SEBRANE 0,4 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.

Caducidad:
No utilizar SEBRANE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de SEBRANE 0,4 mg cápsulas de liberación prolongada
El principio activo es la tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460), copolímero de ácido metacrílico-etil acrilato 1:1 (que incluye: polisorbato 80, laurilsulfato sódico), talco, trietil citrato, estearato de calcio, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro negro (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), dióxido de titanio (E-171) y gelatina.

Aspecto del producto y tamaño del envase
SEBRANE se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada de color blanco o blanco apagado y marrón con gránulos.

Cada envase contiene 30 cápsulas en Blister incoloro, transparente de PVC/PVDC/Aluminio.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

PROSTRAKAN FARMACEUTICA, S.L.

AVDA. BURGOS, 17-1ª PLANTA
28036 MADRID

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2009

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Comentarios

  1. Valeria Rangel dice:
    28 de mayo de 2008, 18:35:27

    Hola, reciban un cordial saludo. Mi comentario es el siguiente: Mi padre de 81 años, lleva apróximadamente dos meses medicandose con Finasterida, desde hace 2 días el médico le recetó además TAMSULOSINA 0.4 mg, una diaria por las tardes, pero es el mismo tiempo que lleva sintiendose mal, con mareos, dificultad al respirar por la nariz, dolor tremendo de cabeza, un dolorcito leve a los costados del estomago, como por el área de las costillas, que se terminaba pronto. Como estos síntomas coinciden con los enlistados en la sección de "Posibles Efectos Adversos", mi pregunta es: Estos efectos van a ceder con el tiempo? Es cuestión de días para que su organismo se adapte a la Tamsulosina o se debe suspender de inmediato su administración? El médico Urólogo que lo está tratando, como pertenece al sector salud, no proporciona número telefónico ni nada para poderle hacer estas preguntas. Serían tan amables por favor de decirme qué hacer, le suspendo el medicamento? Muchas gracias por su atención.
    Vale

  2. virgilio dice:
    28 de julio de 2010, 20:16:50

    hola me gustaria saber comentarios sobre efectos secundarios gracias

  3. CAP dice:
    9 de noviembre de 2010, 17:42:06

    Tengo obstrucción de la Uretra y el medico me diagnosticó HPB, el diagnóstico del ultrasonido prostático indica prostata agrandada grado II, el medico me recetó Tamsulon, cuyo contenido es Tamsulosina Clorhidrato o.4g, hace ocho dias que tomo una diaria y los efectos que me producen ha sido mareo una o dos veces en el tiempo de uso del medicamento, palidez segun lo dice mi familia, no he sentido otro colateral. Pero a la fecha mi prostata sigue igual, no se al cuanto tiempo da resultados. Me gustaria saber cuanto tiempo tiene que pasar para que haga efecto el medicamento, porque me tiene molesto el usar sonda, el médico no me lo ha dicho.

  4. francisco dice:
    11 de enero de 2015, 9:29:42

    hola llebo unos 5 meses con tamsulosina y llebo como un mes con dolores por todo el cuerpo mas bien en todas las articulaciones,rodillas codos muñecas tovillos aveces insoportables,podria ser del tratamiento? gracias

  5. José Rodríguez dice:
    4 de enero de 2017, 1:33:05

    Puede tener efectos secundarios en el dolor de articulaciones el uso de este medicamento?. Muchas gracias

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