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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Sebrane Neo 0,4 mg, comprimidos de liberación prolongada EFG
Hidrocloruro de tamsulosina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Sebrane Neo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saaber antes de empezar a tomar Sebrane Neo
3. Cómo tomar Sebrane Neo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sebrane Neo
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es SEBRANE NEO y para qué se utiliza
La tamsulosina relaja los músculos de la próstata y del tracto urinario. Al relajar el músculo, la tamsulosina facilita el paso de la orina y ayuda a la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia.
La tamsulosina se receta a pacientes masculinos para aliviar los síntomas urinarios causados por el aumento de tamaño de la próstata (hiperplasia prostática benigna). Estos síntomas pueden ser dificultad para orinar (chorro urinario de poca fuerza), goteo posmiccional, urgencia y necesidad de orinar con frecuencia tanto por la noche como durante el día.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SEBRANE NEO
No tome Sebrane Neo
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sebrane Neo
El especialista podrá tomar entonces las precauciones pertientes con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas que se vayan a utilizar. Pregunte a su médico si debe posponer o interrumpir temporalmente la toma de este medicamento si va a someterse a una intervención ocular debido a la opacidad del cristalino.
Es necesario realizar exámenes médicos periódicos para controlar el desarrollo de la enfermedad para la que está recibiendo tratamiento.
Es posible que observe restos del comprimido en las heces. El principio activo del comprimido ya se ha liberado, por lo que no existe riesgo de que sea menos eficaz.
Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años porque no está indicado en esta población.
Otros medicamentos y SEBRANE NEO
La tamsulosina puede afectar a otros medicamentos. Estos pueden afectar a su vez a la eficacia de la tamsulosina. La tamsulosina puede interaccionar con:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los medicamentos mencionados anteriormente u otros, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Sebrane Neo con los alimentos y bebidas
La tamsulosina se puede tomar independientemente de los alimentos.
Conducción y uso de máquinas
No se ha demostrado que la tamsulosina afecte a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Debe tener en cuenta que la tamsulosina puede causar mareos y aturdimiento. Solamente conduzca o maneje máquinas si se encuentra bien.
Embarazo, lactancia y fertilidad
La tamsulosina no está indicada para su uso en mujeres.
En los hombres, se ha descrito la eyaculación anormal (trastornos de la eyaculación). Esto significa que el semen no sale del cuerpo a través de la uretra, sino que entra en la vejiga (eyaculación retrógrada) o el volumen de la eyaculación es reducido o ausente (fallo en la eyaculación). Este fenómeno es inocuo.
3. Cómo TOMAR SEBRANE NEO
Siga exactamente las instrucciones de administración de tamsulosina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de un comprimido al día. Puede tomar tamsulosina con o sin alimentos, preferiblemente a la misma hora todos los días.
Trague el comprimido entero. Es importante que no lo triture ni lo mastique, ya que esto puede afectar a la eficacia de la tamsulosina.
La tamsulosina no está indicada en niños.
Si toma más Sebrane Neo del que debiera
Su tensión arterial puede descender bruscamente si toma más tamsulosina de la que debiera. Puede experimentar mareo, debilidad, vómitos, diarrea y desmayos. Túmbese para minimizar los efectos de la tensión arterial baja y acuda después al médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Sebrane Neo
Si olvidó tomar el comprimido diario de tamsulosina a la hora recomendada puede tomarlo más tarde el mismo día. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente seguir tomando su comprimido diario tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Sebrane Neo
Cuando el tratamiento con tamsulosina se interrumpe antes de tiempo pueden reaparecer los síntomas originales. Por lo tanto, debe tomar tamsulosina el tiempo que le indique su médico, aunque sus síntomas hayan desaparecido. Consulte siempre a su médico si está pensando interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Sebrane Neo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones graves son poco frecuentes. Consulte a su médico inmediatamente si sufre una reacción alérgica grave que cause una hinchazón de la cara o la garganta (angioedema).
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Mareo
Eyaculación anormal (trastornos de la eyaculación). Esto significa que el semen no sale del cuerpo a través de la uretra, sino que entra en la vejiga (eyaculación retrógrada) o el volumen de la eyaculación es reducido o ausente (fallo en la eyaculación). Este fenómeno es inocuo.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Dolor de cabeza • Percepción del latido del corazón (palpitaciones) • Descenso de la presión arterial al ponerse de pie, que causa sensación de mareo, aturdimiento o desvanecimiento (hipotensión postural) • Congestión e irritación en el interior de la nariz (rinitis) • Estreñimiento • Diarrea • Malestar (náuseas) • Vomitos • Erupción cutánea • Ronchas • Picores • Sensación de debilidad (astenia)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Desmayo (síncope)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Erección dolorosa (priapismo) • Enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Ritmo cardíaco anormal • Latido irregular del corazón • Latido más rápido del corazón • Dificultad para respirar • Visión borrosa • Perdida de la visión • Sangrado de la nariz • Urticaria • escamación
Si va a sufrir una cirugía ocular debido a que se le ha nublado el cristalino (catarata), y ya está tomando o ha tomado anteriormente Sebrane Neo, puede que la pupila se dilate mal y que el iris (la parte circular de color del ojo) puede volverse fláccido durante y después del procedimiento. Esto sólo ocurre durante la operación y es importante que el especialista de los ojos esté advertido de esta posibilidad ya que puede que sea necesario realizar la operación de una forma diferente.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de SEBRANE NEO
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice tamsulosina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. Los dos primeros dígitos indican el mes y los cuatro últimos dígitos indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en su envase original para protegerlos de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.