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Prospecto: información para el usuario
Secalip 145 mg comprimidos recubiertos con película
Fenofibrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Secalip 145 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
Secalip pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos.
Secalip se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Secalip puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas] en ciertas circunstancias cuando una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Secalip 145 mg comprimidos recubiertos con película
No tome Secalip si:
No tome Secalip si cualquiera de las circunstancias anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Secalip.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Secalip si:
Si cualquiera de las circunstancias anteriores le afecta (o tiene dudas) consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Secalip.
Secalip y efectos musculares
Deje de tomar Secalip y acuda a su médico inmediatamente si usted experimenta:
Su médico puede hacerle un análisis de sangre para comprobar sus músculos antes y después del comienzo del tratamiento.
El riesgo de problema muscular es mayor en algunos pacientes. En concreto, consulte con su médico si:
• tiene más de 70 años
• tiene problemas de riñón
• tiene problemas de tiroides
• usted o un familiar cercano tiene un problema muscular hereditario
• usted bebe grandes cantidades de alcohol
• está tomando medicamentos llamados “estatinas” para bajar el colesterol (como simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina).
• ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con estatinas o fibratos (tales como fenofibrato, bezafibrato o gemfibrozilo).
Si cualquiera de las circunstancias anteriores le afecta (o tiene dudas) consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Secalip.
Uso de Secalip con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular informe a su médico o farmacéutico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Si cualquiera de las circunstancias anteriores le afecta (o tiene dudas) consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Secalip.
Embarazo y lactancia
Comunique a su médico si está embarazada, piensa que está embarazada o está planeando quedarse embarazada. Esto es porque se desconoce como Secalip puede afectar al neonato. Sólo debería
usar Secalip si su médico se lo indica.
No debe use Secalip, si está en período de lactancia o está planeando dar lactancia materna a su bebé. Esto es porque se desconoce si Secalip pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a tu capacidad de conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Secalip contiene sacarosa, lactosa y aceite de soja
Secalip contiene azúcares llamados lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que no tolera o digiere ciertos azúcares (tiene intolerancia), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Secalip contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
3. Cómo tomar Secalip 145 mg comprimidos recubiertos con película
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada para usted, dependiendo de su condición, su tratamiento actual y su estado de riesgo personal.
Toma del medicamento
El comprimido se puede tomar con o sin comida a cualquier hora del día.
Recuerde que además de tomar Secalip también es importante que:
Cuánto tomar
La dosis recomendada es un comprimido al día.
Si está tomando actualmente una cápsula de Secalip 200 mg o un comprimido de Secalip Supra 160 mg al día, usted puede cambiar a un comprimido de Secalip 145 mg al día. Usted seguirá recibiendo la misma cantidad de medicamento.
Pacientes con problemas renales
Si tiene problemas de riñón, su médico puede indicarle que tome una dosis más baja. Consulte a su médico o farmacéutico sobre este tema.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Secalip en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Secalip del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Secalip
Si interrumpe el tratamiento con Secalip
No deje de tomar Secalip a menos que su médico se lo indique o que los comprimidos le hagan encontrarse mal. Esto es debido a que requiere tratamiento a largo plazo.
Si su médico interrumpe el medicamento, no guarde los comprimidos restantes a menos que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Secalip y acuda a su médico inmediatamente, si usted nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves – puede necesitar tratamiento médico urgente:
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
• calambres o dolor, sensibilidad o debilidad muscular – estos pueden ser signos de inflamación o ruptura muscular, que puede causar daño a los riñones o incluso la muerte
• dolor de estómago – esto puede ser una señal de que el páncreas está inflamado (pancreatitis)
• dolor en el pecho y sensación de falta de aliento – estos pueden ser signos de un coágulo de sangre en los pulmones (embolia pulmonar)
• dolor, enrojecimiento o hinchazón en las piernas – estos pueden ser signos de un coágulo de sangre en la pierna (trombosis venosa profunda)
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
• reacción alérgica – los signos pueden incluir hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para respirar
• coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia), o un aumento de las enzimas hepáticas – estos pueden ser signos de una inflamación del hígado (hepatitis)
No conocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles
• erupción grave de la piel que enrojece, descama e hincha la piel y se asemeja a una quemadura grave
• problema pulmonares a largo plazo
Deje de tomar Secalip y acuda a su médico inmediatamente, si usted nota alguno de los efectos adversos anteriores.
Otros efectos adversos:
Consulte a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
• diarrea
• dolor de estómago
• gases (flatulencia)
• sensación de malestar (náuseas)
• malestar (vómitos)
• niveles elevados de enzimas hepáticos en la sangre- visto en análisis de sangre
• aumento de homocisteína (el exceso de este aminoácido en sangre se ha asociado a un mayor riesgo de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y enfermedad vascular periférica, aunque no se ha establecido una relación causal)
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
• dolor de cabeza
• cálculos biliares
• disminución del deseo sexual
• reacciones como erupción cutánea, picor, ronchas en la piel
• aumento de creatinina (sustancia excretada por los riñones)-visto en análisis de sangre
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
• pérdida de cabello
• aumento de urea (producida por los riñones) –visto en análisis de sangre
• piel más sensible a la luz solar, lámparas solares y camas solares
• descenso en la hemoglobina (que transporta oxígeno en sangre) y descenso de leucocitos- visto en análisis de sangre
No conocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles
• desgaste muscular
• complicaciones con cálculos biliares
• sensación de agotamiento (fatiga)
Consulte a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los efectos adversos anteriormente listados.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Secalip 145 mg comprimidos recubiertos con película
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister tras CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.