Serseitran 50 mg comprimidos

1 comentarios
Principios activos: Sertralina
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es SERSEITRAN 50 mg comprimidos y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar SERSEITRAN 50 mg comprimidos.
  3. Cómo tomar SERSEITRAN 50 mg comprimidos.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de SERSEITRAN 50 mg comprimidos.

SERSEITRAN 50 mg comprimidos
Sertralina (hidrocloruro)

El principio activo es sertralina (hidrocloruro). Cada comprimido contiene 50 mg de sertralina.
Los excipientes son: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, carboximetilalmidón de sodio, estearato de magnesio, agua purificada, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), polidextrosa (E1200), triacetato de glicerol y macrogol.

Titular y responsable de la fabricación
Generics UK Ltd
Albany Gate, Potters Bar, herts EN6 1AG
Reino Unido

1. QUÉ ES SERSEITRAN 50 mg comprimidos, Y PARA QUÉ SE UTILIZA

SERSEITRAN 50 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, ranurados, por una cara con la inscripción "ST" línea de rotura "50" y "G" en el dorso. Se presenta en envases con 30 comprimidos.

Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina.

SERSEITRAN 50 mg comprimidos se utiliza para el tratamiento de:

  • depresión y prevención de recaídas y recurrencias.
  • trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en pacientes adultos y niños mayores de 6 años.
  • trastorno de pánico con o sin agorafobia,

2. ANTES DE TOMAR SERSEITRAN 50 mg comprimidos.

No tome SERSEITRAN 50 mg:

  • Si es alérgico a sertralina o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
  • Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores del enzima MAO (IMAOs), o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas.
  • Si está tomando un medicamento denominado pimozida
  • En niños menores de 6 años

Tenga especial cuidado con SERSEITRAN 50 mg:

  • Si padece insuficiencia hepática.
  • Si padece o tiene antecedentes de epilepsia. En caso de desarrollarse convulsiones o aumentar la frecuencia de los ataques, su médico deberá interrumpir el tratamiento con sertralina.
  • Si presenta alguna enfermedad cardiaca.
  • Si ha tenido episodios maníacos.
  • Si está en tratamiento con otros fármacos que actúan de la misma manera que sertralina (p.ej: triptófano o fenfluramina)
  • Cuando vaya a terminar el tratamiento, para evitar que se produzcan reacciones por la retirada del fármaco, debe seguir exactamente las instrucciones que le dé su médico, quien le aconsejará una interrupción gradual del mismo.
  • Si tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con algún medicamento que pueda aumentar la hemorragia.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Serseitran no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años, salvo en el caso de pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Serseitran a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Serseitran a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Serseitran. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Serseitran en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Toma con alimentos y bebidas
Es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de sertralina durante el embarazo, a no ser que su médico lo estime conveniente.
Las mujeres que potencialmente puedan quedar embarazadas deben emplear un método anticonceptivo durante el tratamiento con sertralina.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
Sertralina pasa a la lecha materna en pequeñas cantidades, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia a menos que su médico lo estime conveniente.

Conducción y uso de maquinas
Como ocurre con todos los psicofármacos, puede tener sensación de somnolencia, por lo que puede producirse una disminución de la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

Deberá tener especialmente en cuenta la posible interacción de sertralina con los siguientes medicamentos:

  • IMAOs (como moclobemida y selegilina): está contraindicada su combinación con sertralina y durante las dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento, ya que aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico (ver apartado "Posibles efectos adversos")
  • Pimozida (medicamento para el tratamiento de la psicosis): pueden aumentar sus niveles en sangre, por lo que está contraindicada su administración junto con sertralina.
  • Tobultamida e insulina (medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes)
  • Triptofano y fenfluramina.
  • Cimetidina (medicamento para el tratamiento de la úlcera), o diazepam (para el tratamiento de la ansiedad)
  • Medicamentos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que alteren la coagulación sanguínea (anticoagulantes orales como la warfarina, ácido acetilsalicílico y otros AINEs)
  • Litio (medicamento utilizado para el tratamiento del trastorno maníaco depresivo): aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico (ver apartado "Posibles efectos adversos"), por lo que esta combinación precisa precauciones de empleo.

3. COMO TOMAR SERSEITRAN 50 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con SERSEITRAN comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas (normalmente de 2 a 4 semanas) para que el medicamento comience a actuar.

SERSEITRAN 50 mg son comprimidos para administración por vía oral en una sola toma al día.
Se deben tomar por la mañana o por la noche acompañados o no de alimentos. Los comprimidos deben tragarse sin masticar con ayuda de un poco de líquido (un vaso de agua).

ADULTOS
Depresión: la dosis recomendada es de 50 mg al día (un comprimido al día)
Trastornos obsesivo-compulsivos (TOC): la dosis mínima recomendada es de 50 mg al día (un comprimido al día)
Trastornos de pánico: el tratamiento debe iniciarse con una dosis diaria de 25 mg de sertralina
Esta dosis podrá incrementarse a 50 mg al día al cabo de una semana.

En todas las indicaciones, y si es necesario, su médico puede aumentar la dosis de forma gradual con incrementos de 50 en 50 mg a lo largo de un periodo de semanas hasta alcanzar la dosis máxima recomendada de 200 mg al día (4 comprimidos al día)

NIÑOS Y ADOLESCENTES
Trastorno obsesivo-compulsivos (TOC) en los niños y adolescentes:

  • Entre 6 y 12 años. el tratamiento se iniciará con 25 mg al día. Después de una semana podrá aumentarse a 50 mg al día (un comprimido al día).
  • Entre 13 y 17 años: el tratamiento se iniciará con 50 mg al día (un comprimido al día)

En los casos en los que la respuesta no sea satisfactoria la dosis podrá incrementarse de 50 en 50 mg hasta un máximo de 200 mg al día.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más SERSEITRAN 50 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más SERSEITRAN 50 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, sudoración, somnolencia, coloración azul de la piel, temblores, convulsiones, pérdida de conocimiento y palpitaciones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica: Telf.: 91.562.04.20.

Si olvidó tomar SERSEITRAN 50 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y tome la siguiente dosis cuando corresponda.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con SERSEITRAN 50 mg.
Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con SERSEITRAN 50 mg se pueden producir algunos trastornos debidos a la retirada tales como mareos, náuseas, sudoración, trastornos de los sentidos, alteraciones del sueño, dolor de cabeza, agitación o ansiedad y sensación de hormigueo en las manos o los pies. Estos trastornos son generalmente de naturaleza leve y desaparecen espontáneamente. Su médico le aconsejará la forma de dejar gradualmente el tratamiento con SERSEITRAN 50 mg.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, SERSEITRAN 50 mg puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos observados en los ensayos clínicos según su frecuencia de presentación (Muy frecuentes ( 10%); Frecuentes (> 1% y ≤ 10%); Poco frecuentes (> 0,1% y ≤ 1%); Raros (> 0,01% y ≤ 0,1%); Muy raros (< 0,01%) han sido:

Trastornos psiquiátricos:

  • Muy frecuentes: insomnio.

Trastornos del Sistema nervioso:

  • Muy frecuentes: mareos, somnolencia.
  • Frecuentes: temblores.

Trastornos gastrointestinales:

  • Muy frecuentes: sequedad de boca, diarrea/heces blandas, nauseas.
  • Frecuentes: falta de apetito (anorexia), mala digestión.

Trastornos del Sistema reproductor:

  • Frecuentes: disfunción sexual masculina (eyaculación retardada)

Trastornos generales:

  • Frecuentes: incremento de la sudoración.

Tras la comercialización, los efectos adversos observados son:

Trastornos de la sangre y sistema linfático: en ocasiones excepcionales se ha comunicado alteración de la función plaquetaria, hemorragias anormales, reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia) y disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia).

Trastornos del sistema endocrino: flujo excesivo o espontáneo de leche por las mamas, aumento de los niveles de prolactina en sangre.

Trastornos del metabolismo y nutrición: deficiencia de sodio en sangre.

Trastornos psiquiátricos: agitación, reacciones agresivas, ansiedad, síntomas depresivos, alucinaciones y psicosis.

Trastornos del sistema nervioso: convulsiones, dolor de cabeza, trastornos del movimiento, sensación de picor u hormigueo y baja sensibilidad en el tacto.
Síndrome serotoninérgico; los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis (sudoración anormal), alucinaciones, hiperreflexia (aumento en la respuesta de los reflejos), mioclonía (movimientos involuntarios), escalofríos, taquicardia y temblor;

Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, vómitos y rara vez pancreatitis.

Trastornos del hígado: rara vez han aparecido casos de hepatitis, piel amarillenta (ictericia) y función anormal del hígado.

Trastornos de la piel: enrojecimiento de la piel (eritema)

Trastornos del sistema reproductor: irregularidades de la menstruación.

Trastornos de los resultados de las pruebas de laboratorio: con poca frecuencia se han comunicado elevación de transaminasas (enzimas hepáticas)

Otros: reacciones producidas por retirada brusca del fármaco que incluye: agitación, ansiedad, mareos, dolores de cabeza, náuseas y sensación de hormigueo.

5. CONSERVACIÓN DE SERSEITRAN 50 mg comprimidos.

Mantenga SERSEITRAN fuera del alcance y de la vista de los niños
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar SERSEITRAN 50 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

CON RECETA MÉDICA.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2006

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Comentarios

  1. Victor dice:
    29 de octubre de 2015, 21:06:20

    Hola Dr.a mi me respetaron ese medicamento hoy tome uno en desayuno pero me afloja el estómago y mucha intranquilidad tu be a que se debe gracias por su respiesta

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