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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Sevoflurano Piramal 100% Líquido para inhalación del vapor EFG
Sevoflurano
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Sevoflurano Piramal y para qué se utiliza
El principio activo en Sevoflurano Piramal es sevoflurano, un anestésico general usado en operaciones quirúrgicas y otros procedimientos.
Se trata de un anestésico inhalado que se le administra en forma de vapor para respirar, el cual hace que caiga en un sueño profundo (inducción de la anestesia). También mantiene un profundo sueño durante el cual puede someterse a la cirugía (mantenimiento de la anestesia). Debe hablar con un médico si no se siente mejor o si se siente peor.
2. Qué necesita saber antes de usar Sevoflurano Piramal
El sevoflurano debe ser administrado solamente por un profesional sanitario debidamente preparado en la administración de la anestesia general por un anestesista o.bajo la supervisión de éste
No se le debe administrar SEVOFLURANO PIRAMAL
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar SEVOFLURANO PIRAMAL
En este caso su anestesista (médico) detendrá la administración de sevoflurano y se le dará un medicamento para tratar la hipertermia maligna (conocido como dantroleno) y recibirá otro tratamiento complementario. Se han notificado desenlaces mortales de hipertermia maligna con sevoflurano.
Niños
Si se produce alguna de las circunstancias anteriores, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico. Puede que tenga que ser examinado cuidadosamente y puede que se modifique su tratamiento.
Uso de Sevoflurano Piramal con otros medicamentos
Informe a su médico o enfermero si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los medicamentos siguientes, incluso los adquiridos sin receta.
Los medicamentos o principios activos contenidos en los medicamentos indicados más abajo pueden influir mutuamente sobre el efecto de cada uno de ellos cuando se utilizan junto con Sevoflurano Piramal. Algunos de estos medicamentos se le administran durante la cirugía por el anestesista, como se indica en la descripción.
Comunique a su médico o enfermera si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos sin receta médica. Esto también se aplica a productos medicinales a base de plantas, vitaminas y minerales
Uso de SEVOFLURANO PIRAMAL con alimentos y bebidas
Sevoflurano Piramal es un medicamento para inducir y mantener el sueño, pora que pueda someterse a cirugía. Debe preguntar a su médico, cirujano o anestesista cuándo y qué puede comer o beber después de despertarse.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o anestesista si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada. No debe recibir Sevoflurano Piramal si está embarazada a menos que sea estrictamente necesario.
Conducción y uso de máquinas
Sevoflurano Piramal influye intensamente en su capacidad para conducir y utilizar herramientas. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que su médico le diga que es seguro. Recibir un anestésico puede influir en su estado de alerta durante varios días. Esto puede afectar a su capacidad para llevar a cabo tareas que requieren vigilancia mental.
Pregunte a su anestesista cuándo será seguro para usted conducir y utilizar máquinas de nuevo.
3. Cómo usar Sevoflurano Piramal
Sevoflurano Piramal le será administrado por un anestesista entrenado, durante una operación o en un hospital. El anestesista será quién decida la cantidad de sevoflurano que necesita y cuándo se va a administrar. La dosis variará de acuerdo a su edad, peso, el tipo de cirugía que necesita, y otras medicinas que le hayan administrado durante la cirugía.
Sevoflurano Piramal pasa de líquido a vapor (gas) en un vaporizador. Usted lo respirará en forma de vapor.
Puede ser usado para dormirle antes de la operación, o bien si se le duerme con un anestésico inyectable, para mantener la anestesia durante la operación.
Una vez que el anestesista detenga la inhalación de sevoflurano, se despertará en pocos minutos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su anestesista, médico o enfermero.
Si recibe más Sevoflurano Piramal del que debe
Sevoflurano Piramal le será administrado por un profesional de la salud y no es probable que usted reciba demasiado Sevoflurano Piramal. Si se le administra demasiado Sevoflurano Piramal, su anestesista tomará todas las medidas necesarias.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Sevoflurano Piramal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Sin embargo, es importante consultar al médico de servicio, enfermero o anestesista si se siente indispuesto.
Efectos adversos graves :(pueden ser mortales):
- reacciones de anafilaxia y anafilactoides (ver sección de efectos adversos no conocidos para más información).
Los siguientes efectos adversos son graves y puede que necesite atención médica de inmediato. El personal del hospital monitorizará su anestesia y le dará asistencia inmediata cuando sea necesario.
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si tiene cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Informe a su médico o enfermero si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
La frecuencia se puede cambiar por:
Otros efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
A veces, se han observado convulsiones (ataques). Esto puede ocurrir al recibir Sevoflurano Piramal o hasta un día más tarde durante la recuperación. Esto ocurre principalmente en niños y adultos jóvenes.
En niños con síndrome de Down que reciben sevoflurano, se puede producir una disminución de la frecuencia cardíaca.
Las concentraciones de fluoruro en sangre pueden elevarse un poco durante la anestesiae inmediatamente después de la misma, pero no se considera que estos niveles sean perjudiciales y vuelven pronto a la normalidad.
Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si observa algún cambio en cómo se siente después de recibir sevoflurano, informe a su médico o farmacéutico. Algunos efectos adversos pueden necesitar tratamiento.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Sevoflurano piramal
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Sevoflurano Piramal después de la fecha de caducidad (MM-AAAA)que aparece en la etiqueta del frasco y en el cartón del producto. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. La abreviatura,CAD se utiliza para la fecha de caducidad en las etiquetas.
No conservar a temperatura superiore a 25°C.
Conservar el frasco en posición vertical.
Una vez abierto, el contenido de la botella debe utilizarse dentro de las 8 semanas.
No refrigerar.
Mantener el frasco bien cerrado debido a la naturaleza volátil del anestésico.