Spiriva Respimat ayuda a los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma a respirar más fácilmente. La EPOC es una enfermedad pulmonar a largo plazo que causa dificultad para respirar y tos. El término EPOC está asociado con bronquitis crónica y enfisema. El asma es una enfermedad a largo plazo que se caracteriza por inflamación y estrechamiento de las vías respiratorias. Dado que la EPOC y el asma son enfermedades a largo plazo usted debe usar Spiriva Respimat cada día y no sólo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas. Cuando se utiliza para tratar el asma debe utilizar Spiriva Respimat además de los llamados corticosteroides inhalados y agonistas ß2 de acción prolongada.

Spiriva Respimat es un broncodilatador de acción prolongada que ayuda a abrir sus vías respiratorias y permite tomar y expulsar aire de los pulmones más fácilmente. El uso regular de Spiriva Respimat puede ayudarle también cuando tiene dificultad continuada para respirar debida a su enfermedad, y le ayudará a minimizar los efectos de la enfermedad en su vida diaria. El uso diario de Spiriva Respimat le ayudará también a prevenir cualquier empeoramiento repentino y a corto plazo de los síntomas de su EPOC que pueden durarle varios días.

Para una correcta dosificación de Spiriva Respimat ver sección 3. Cómo usar Spiriva Respimat y las instrucciones de uso incluidas en el dorso de este prospecto.

No use Spiriva Respimat

• si es alérgico (hipersensible)  al tiotropio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si es alérgico a la atropina o sustancias relacionadas, por ejemplo ipratropio u oxitropio.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Spiriva Respimat.

Consulte a su médico si sufre glaucoma de ángulo estrecho, problemas de próstata o tiene dificultades para orinar.

Si tiene problemas renales por favor consulte a su médico.

Cuando use Spiriva Respimat tenga cuidado que no entre producto en sus ojos. Esto puede provocar dolor o molestia ocular, visión borrosa, halos visuales o imágenes coloreadas asociadas a enrojecimiento de los ojos (es decir, glaucoma de ángulo estrecho). Los síntomas oculares pueden ir acompañados de dolor de cabeza, náuseas o vómitos. Lávese los ojos con agua templada, interrumpa el uso de bromuro de tiotropio y consulte inmediatamente a su médico para más información.

Si su respiración empeora o aparece erupción, inflamación o picor justo después de utilizar su inhalador, deje de utilizarlo y póngase en contacto inmediatamente con su médico.

La sequedad de boca que se ha observado con el tratamiento con anticolinérgicos puede a largo plazo asociarse con caries dental. Por lo tanto, recuerde cuidar su higiene bucal.

Spiriva Respimat está indicado para el tratamiento de mantenimiento de su enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma. No use este medicamento para tratar un episodio repentino de falta de respiración o pitos (sibilancias). Su médico le debe haber dado otro inhalador (“medicación de rescate”) para ello. Siga las instrucciones que su médico le ha dado.

Si le ha sido prescrito Spiriva Respimat para el asma debe tomarse añadido a corticosteroides inhalados y agonistas ß2 de acción prolongada. Continúe tomando corticosteroides inhalados según lo prescrito por su médico, incluso si se encuentra mejor.

En caso de que haya sufrido un infarto de miocardio en los últimos 6 meses o latidos del corazón irregulares inestables, o que hayan puesto en peligro su vida, o fallo cardíaco grave en el pasado año, informe a su médico. Esto es importante para decidir si Spiriva es el medicamento adecuado para usted.

No utilice Spiriva Respimat más de una vez al día.

Contacte también con su médico si siente que su respiración empeora.

Si tiene fibrosis quística, informe a su médico, ya que, Spiriva Respimat puede hacer que sus síntomas de fibrosis quística empeoren.

Niños y adolescentes

Spiriva Respimat no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Spiriva Respimat con otros medicamentos

Informea su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado medicamentos  anticolinérgicos como por ejemplo ipratropio u oxitropio.

No se ha informado de reacciones adversas de interacción cuando Spiriva Respimat ha sido usado con otros medicamentos utilizados habitualmente para tratar la EPOC como los inhaladores de rescate (p. ej. salbutamol), metilxantinas (p. ej. teofilina), antihistamínicos, mucolíticos (p. ej. ambroxol), modificadores de leucotrienos (p. ej. montelukast), tratamiento con anti-IgE (p. ej. omalizumab) y/o esteroides orales o inhalados (p. ej. budesonida, prednisolona).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Usted no debe usar este medicamento a menos que su médico se lo recomiende específicamente.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. La aparición de mareo o visión borrosa puede influir en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Spiriva Respimat sólo debe usarse por inhalación.

La dosis recomendada para adultos es:

Spiriva Respimat es eficaz durante 24 horas con lo que necesitará usar Spiriva Respimat sólo UNA VEZ AL DÍA, si es posible a la misma hora del día. Cada vez que lo use, realice DOS PULSACIONES.

Como la EPOC y el asma son enfermedades a largo plazo use Spiriva Respimat cada día y no sólo cuando tenga problemas respiratorios. No use más dosis de la recomendada.

Spiriva Respimat no está recomendado para uso en niños ni adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Asegúrese que sabe cómo utilizar correctamente su inhalador Spiriva Respimat. Las instrucciones de uso del inhalador Spiriva Respimat se encuentran incluidas en el dorso de este prospecto.

Si usa más Spiriva Respimat del que debiera

Si usa más de dos pulsaciones de Spiriva Respimat en un día consulte a su médico inmediatamente. Puede tener mayor riesgo de sufrir un efecto adverso como sequedad de boca, estreñimiento, dificultad para orinar, aumento del ritmo cardíaco o visión borrosa.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si olvidó usar Spiriva Respimat

Si olvidó usar una dosis (DOS PULSACIONES AL DIA), úsela tan pronto como se acuerde pero no use dos dosis a la vez o en el mismo día. Luego use su próxima dosis como siempre.

Si interrumpe el tratamiento con Spiriva Respimat

Antes de interrumpir el tratamiento con Spiriva Respimat debe hablar con su médico o farmacéutico. Si interrumpe el tratamiento con Spiriva Respimat los signos y síntomas de su EPOC pueden empeorar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La evaluación de los efectos adversos está basada en las siguientes frecuencias:

Los efectos adversos listados a continuación están basados en la experiencia de personas que han tomado este medicamento y están listados de acuerdo a su frecuencia como frecuentes, poco frecuentes, raros o no conocida.

Tras la administración de Spiriva Respimat pueden producirse de forma individual o como parte de una reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacciones alérgicas tales como erupción, erupción irritante (urticaria), hinchazón de la boca y la cara o dificultad repentina para respirar (edema angioneurótico) u otras reacciones de hipersensibilidad (tales como disminución repentina de su presión arterial o mareo).

Además, como con todos los medicamentos inhalados, algunos pacientes pueden experimentar opresión en el pecho,  tos, pitos o falta de respiración, inmediatamente después de la inhalación (broncoespasmo).

Si le ocurre cualquiera de estas reacciones, por favor consulte inmediatamente a su médico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en la etiqueta del inhalador. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. El inhalador de Spiriva Respimat debe desecharse como máximo 3 meses después de la primera utilización (ver Instrucciones de Uso al dorso).

No congelar.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE    de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.