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Prospecto: información para el usuario
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
Levodopa/carbidopa/entacapona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Stalevo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Stalevo
3. Cómo tomar Stalevo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Stalevo
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Stalevo y para qué se utiliza
Stalevo contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapona) en un comprimido recubierto con película. Stalevo se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.
La enfermedad de Parkinson se debe a la baja concentración en el cerebro de una sustancia llamada dopamina. La levodopa aumenta la cantidad de dopamina y, de este modo, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Carbidopa y entacapona mejoran los efectos antiparkinsonianos de levodopa.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Stalevo
No tome Stalevo si
- es alérgico a levodopa, carbidopa o entacapona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Stalevo si sufre o ha sufrido alguna vez:
Consulte a su médico si está tomando:
Consulte a su médico si durante el tratamiento con Stalevo:
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando deseos o propensión a comportarse de una manera inusual en usted o que no puede resistir el impulso, la determinación o la tentación de realizar ciertas actividades que pueden causarle daño a usted o a los demás. Estos comportamientos se denominan trastornos del control de impulsos y pueden incluir adicción al juego, comida o gastos excesivos, y un impulso sexual anormalmente elevado o preocupación con un aumento de pensamientos o sensaciones sexuales. Su médico puede necesitar revisar su tratamiento.
Durante el tratamiento prolongado con Stalevo, el médico puede hacerle pruebas analíticas con regularidad.
Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica, debe informar a su médico de que está tomando Stalevo.
No se recomienda utilizar Stalevo para el tratamiento de los síntomas extrapiramidales (por ejemplo, movimientos involuntarios, agitación, rigidez muscular y contracciones musculares) provocados por otros medicamentos.
Niños y adolescentes
La experiencia de uso de Stalevo en pacientes de menos de 18 años es limitada. Por tanto, no se recomienda su administración en niños o adolescentes.
Toma de Stalevo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Stalevo si está tomando determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A y MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO).
Stalevo puede aumentar el efecto, y también los efectos adversos, de ciertos medicamentos. Entre ellos están:
Determinados medicamentos pueden reducir los efectos de Stalevo. Estos medicamentos son
- Antagonistas de la dopamina empleados para tratar trastornos mentales, las náuseas y los vómitos
- La fenitoína, empleada para prevenir las convulsiones
- La papaverina, empleada para relajar los músculos.
Stalevo puede dificultar la absorción del hierro a nivel digestivo. Por consiguiente, no debe tomar Stalevo a la misma vez que toma suplementos de hierro. Si toma alguno de ellos, debe esperar al menos de 2 ó 3 horas antes de tomar el otro.
Toma de Stalevo con alimentos y bebidas
Embarazo, lactancia y fertilidad.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe dar el pecho a su hijo durante el tratamiento con Stalevo.
Conducción y uso de máquinas
Stalevo puede reducir su presión arterial, lo que puede producirle mareos o desvanecimientos. Por consiguiente, tenga especial cuidado al manejar herramientas o maquinaria.
Si se nota muy cansado u observa que en ocasiones se queda dormido de repente, espere hasta que se sienta totalmente despierto de nuevo antes de conducir o hacer cualquier otra cosa que le exija estar alerta. Si no, puede ponerse a sí mismo y a otros en peligro de sufrir un accidente grave o incluso mortal.
Stalevo contiene sacarosa
Stalevo contiene sacarosa (1,2 mg/comprimido). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Stalevo
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos y edad avanzada:
- Su médico le indicará el número exacto de comprimidos de Stalevo que debe tomar al día.
Hable con su médico o farmacéutico si cree que el efecto de Stalevo es demasiado intenso o demasiado débil, o si sufre posibles efectos adversos.
Para abrir el frasco la primera vez: abra el cierre presionando con el dedo pulgar en el sello hasta que se rompa. Ver Figura 1.
Figura 1
Si toma más Stalevo del que debe
Si accidentalmente ha tomado más comprimidos de Stalevo de los que debiera, hable inmediatamente con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis, es posible que se sienta aturdido o agitado, que el ritmo del corazón sea más lento o más rápido de lo normal, o que cambie el color de su piel, lengua, ojos u orina.
Si olvidó tomar Stalevo
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si falta más de 1 hora hasta la próxima dosis:
Tome un comprimido en cuanto se acuerde, y el siguiente a la hora normal.
Si falta menos de 1 hora hasta la próxima dosis:
Tome un comprimido en cuanto se acuerde, espere 1 hora y tome otro comprimido entonces. A continuación, siga como de costumbre.
Siempre debe transcurrir una hora entre comprimidos de Stalevo, para evitar posibles efectos adversos.
Si interrumpe el tratamiento con Stalevo
No deje de tomar Stalevo a menos que su médico así se lo indique. En ese caso, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de los demás medicamentos contra el Parkinson, especialmente de levodopa, para que el control de sus síntomas sea suficiente. Si deja de tomar Stalevo y otros medicamentos contra el Parkinson de forma brusca, puede sufrir efectos adversos no deseados.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muchos se pueden aliviar ajustando la dosis.
Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Stalevo, póngase en contacto con su médico de inmediato:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- movimientos incontrolados (discinesias)
- sensación de malestar (náuseas)
- coloración marrón rojiza de la orina inocua
- dolor muscular
- diarrea
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- desvanecimiento o desmayo por disminución de la presión arterial, hipertensión
- empeoramiento de los síntomas del parkinsonismo, mareos, somnolencia
- vómitos; dolor y malestar abdominal; ardor de estómago; sequedad de boca; estreñimiento
- incapacidad de dormir; alucinaciones; confusión; sueños anómalos (con pesadillas); cansancio
- cambios del estado mental, incluidos problemas de memoria, ansiedad y depresión (posiblemente con pensamientos de suicidio)
- dolencias cardíacas o arteriales (p. ej., dolor torácico), irregularidades de la frecuencia cardiaca
- caídas más frecuentes
- respiración fatigosa
- aumento de la sudoración, erupciones
- calambres musculares, hinchazón de las piernas
- visión borrosa
- anemia
- disminución del apetito, pérdida de peso
- dolor de cabeza, dolor en las articulaciones
- infecciones urinarias
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Se han notificado también los efectos adversos siguientes:
Usted puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos: ellos discutirán la manera de manejar o reducir estos síntomas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Stalevo
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamentos después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases o de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.