Starlix 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

 

Starlix 60 mg comprimidos recubiertos con película

Starlix 120 mg comprimidos recubiertos con película

Starlix 180 mg comprimidos recubiertos con película

Nateglinida

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  •       Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  •       Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  •       Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  •       Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto:

1.              Qué es Starlix y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Starlix

3.              Cómo tomar Starlix

4.              Posibles efectos adversos

5.              Conservación de Starlix

6.              Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Starlix y para qué se utiliza

Qué es Starlix

Starlix pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidiabéticos orales.

 

Para qué se utiliza Starlix

Starlix se usa para tratar pacientes con diabetes Tipo 2. Es un medicamento que reduce el nivel de azúcar en sangre (glucosa).

 

Su médico le prescribirá Starlix junto con otro antidiabético oral que contenga metformina.

 

Cómo funciona Starlix

La insulina es una sustancia producida en el páncreas que ayuda a disminuir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas. Si usted tiene diabetes Tipo 2, su organismo no puede producir la insulina con la rapidez suficiente después de las comidas. Starlix estimula el páncreas para que produzca la insulina más rápidamente. Esto ayuda a controlar su glucemia después de las comidas.

 

Starlix comprimidos empieza a actuar rápidamente después de que usted lo tome y se elimina rápidamente del organismo.

 

 

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Starlix

Siga detenidamente todas las instrucciones que le haya dado su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.

 

No tome Starlix

  •       si es alérgico a nateglinida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  •       si tiene diabetes Tipo 1 (es decir, su organismo no produce nada de insulina).
  •       si experimenta alguno de los síntomas de hiperglucemia grave (demasiado azúcar en sangre y/o cetoacidosis diabética) p. ej. sed excesiva, orinar frecuentemente, debilidad o fatiga, náuseas, falta de aliento o confusión.
  •       si sabe que tiene una enfermedad hepática grave.
  •       si está embarazada o planea estarlo.
  •       si está dando el pecho.

Si alguna de estas situaciones puede aplicar en su caso, no tome Starlix y consulte a su médico.

 

Advertencias y precauciones

Las personas con diabetes a veces presentan síntomas de bajada del azúcar en sangre (también denominada hipoglucemia). Algunos medicamentos, incluyendo Starlix, también pueden producir síntomas de bajada del azúcar en sangre.

 

Si usted tiene niveles bajos de azúcar en sangre usted puede sentirse mareado, aturdido, hambriento, con temblores o tener otros signos descritos en la sección 4, “Posibles efectos adversos”. Si esto le ocurre coma o beba algo que contenga azúcar, y consulte a su médico.

 

Es más probable que algunas personas tengan síntomas de bajada del azúcar en sangre que otras. Tenga cuidado:

  • si es mayor de 65 años.
  • si está desnutrido.
  • si sufre otro problema médico que pueda causar bajada del azúcar en sangre (p. ej. actividad reducida de la hipófisis o de la glándula suprarrenal).

Si alguno de estos casos se le puede aplicar a usted, controle cuidadosamente sus niveles de azúcar en sangre.

 

Vigile cuidadosamente los signos de bajada del azúcar en sangre, especialmente:

  • si ha realizado un ejercicio físico más intenso que el habitual,
  • si ha bebido alcohol.

 

El alcohol puede alterar el control de su azúcar en sangre, por lo tanto, se le aconseja que consulte a su médico acerca de si puede beber alcohol mientras esté tomando Starlix.

 

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Starlix

  • si sabe que tiene algún problema hepático.
  • si tiene un problema grave de riñón.
  • si tiene problemas con el metabolismo de los fármacos.
  • si va a sufrir una operación.
  • si recientemente ha tenido fiebre, un accidente o una infección.

Puede que necesite ajustar su tratamiento.

Si usted tiene intolerancia a la lactosa (o a algún tipo de azúcar), informe a su médico antes de tomar Starlix.

 

Niños y adolescentes

No se recomienda Starlix en niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que no se ha estudiado su efecto en este grupo de edad.

 

Uso de Starlix con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Usted podría necesitar un ajuste de la dosis de Starlix si está tomando otros medicamentos ya que estos pueden provocar una subida o bajada de sus niveles de azúcar en sangre.

 

Es muy importante que consulte a su médico o farmacéutico si está tomando:

  •          Beta-bloqueantes o inhibidores ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina) (utilizados, por ejemplo para tratar la hipertensión y ciertas enfermedades del corazón).
  •          Diuréticos (utilizados para tratar la hipertensión).
  •          Corticosteroides tales como prednisona y cortisona (utilizados en alteraciones inflamatorias).
  •          Inhibidores del metabolismo de fármacos como fluconazol (utilizado para el tratamiento de las infecciones fúngicas), gemfibrozilo (utilizado para el tratamiento de la dislipemia) o sulfinpirazona (utilizado para el tratamiento crónico de la gota).
  •          Hormonas anabólicas (ej. metandrostenolona).
  •          Hierba de San Juan (planta medicinal).
  •          Somatropina (una hormona de crecimiento).
  •          Análogos de la somatostatina como lanreotida y octreotida (utilizadas para tratar acromegalia).
  •          Rifampina (utilizado, por ejemplo, para tratar la tuberculosis).
  •          Fenitoína (utilizado, por ejemplo, para tratar convulsiones).

Su médico puede tener que ajustar la dosis de estos medicamentos.

 

Pacientes de edad avanzada

Las personas mayores de 65 años pueden tomar Starlix. Estos pacientes deben tener especial cuidado para evitar una bajada del azúcar en sangre.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

No tome Starlix si usted está embarazada o planea estarlo. Vea a su médico tan pronto como sea posible si se queda embarazada durante el tratamiento.

 

No dé el pecho mientras dure el tratamiento con Starlix.

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Si usted tiene niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemias) sus capacidades de concentración y reacción podrían verse reducidas. Tenga esto presente si va a conducir o usar máquinas, ya que podría poner a usted y a otras personas en riesgo.

 

Si padece episodios de hipoglucemias frecuentes o no reconoce los primeros signos de hipoglucemia debe solicitar consejo médico acerca de la conducción.

 

Starlix contiene lactosa

Starlix comprimidos contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

3. Cómo tomar Starlix

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.

 

Qué cantidad tomar

La dosis habitual de Starlix para empezar es de 60 mg tres veces al día, administrada antes de las tres comidas principales. Algunos pacientes necesitan una dosis más elevada y entonces su médico calculará la mejor dosis para usted. La dosis diaria máxima recomendada es de 180 mg tres veces al día, administrada antes de las tres comidas principales.

 

Cuándo tomar Starlix

Tome Starlix antes de las comidas. Su efecto puede verse retardado si se toma durante o después de las comidas.

Tome Starlix antes de las tres comidas principales, habitualmente:

  • 1 dosis antes del desayuno
  • 1 dosis antes de la comida
  • 1 dosis antes de la cena

 

Es mejor tomarlo exactamente antes de una comida principal, pero puede hacerlo hasta 30 minutos antes.

 

No lo tome si no va a tomar una comida principal. Si usted deja de tomar una comida, sáltese esta dosis de Starlix y espere hasta la próxima comida.

 

Aunque usted esté tomando medicamentos para su diabetes, es importante que siga las instrucciones recomendadas por su médico en cuanto a la dieta y/o ejercicio.

 

Durante cuánto tiempo tomar Starlix

Tome Starlix hasta que su médico no le indique lo contrario.

 

Si toma más Starlix del que debe

Si usted ha tomado accidentalmente un número excesivo de comprimidos, consulte a su médico inmediatamente. Si experimenta síntomas de bajada del azúcar en sangre (listados en la sección 4, “Posibles efectos adversos”), coma o beba algo que contenga azúcar.

 

Si usted nota que está a punto de tener un ataque hipoglucémico grave (que pueda conducir a una pérdida de conciencia o convulsiones), pida ayuda médica urgente – o solicite a alguien que lo haga por usted.

 

Si olvidó tomar Starlix

Si olvidó tomar un comprimido, simplemente tome el siguiente antes de la próxima comida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Control durante su tratamiento con Starlix

Su médico comprobará la cantidad de Starlix que deberá tomar regularmente. Le ajustará la dosis de acuerdo a sus necesidades. Si usted tiene alguna pregunta sobre Starlix o quiere conocer porqué este medicamento se le ha recetado a usted, consulte a su médico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos causados por Starlix son normalmente leves o moderados.

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Estos consisten en síntomas de bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia), normalmente leves. Estos comprenden:

  • sudor
  • mareos
  • temblor
  • debilidad
  • hambre
  • sensación de que su corazón late deprisa
  • cansancio
  • sensación de mareo (náusea)

 

Estos síntomas también pueden obedecer a falta de alimento o a dosis demasiado altas de los antidiabéticos que esté tomando. Si usted tiene síntomas de bajada del azúcar en sangre, coma o beba algo que contenga azúcar.

 

Otros efectos adversos pueden incluir:

  • Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas
  • Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): vómitos
  • Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): anomalías leves de las pruebas de función hepática, reacciones alérgicas (hipersensibilidad), tales como erupción y picor cutáneos
  • Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): erupción cutánea que se manifiesta con ampollas que afectan a labios, ojos y/o boca, a veces acompañada de dolor de cabeza, fiebre y/o diarrea

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

 

 

5. Conservación de Starlix

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice el envase de Starlix si observa que está estropeado o muestra signos de deterioro.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

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