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Prospecto: información para el usuario
Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international 148-370 MBq/ml suspensión inyectable
Sulfuro de renio (186Re) coloidal
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento.
Contenido del prospecto:
1.Qué es Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international y para qué se utiliza
2.Antes de usar Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international
3.Cómo usar Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international
6. Información adicional
1. Qué es Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international y para qué se utiliza
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para tratamiento.
El Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international está indicado en el tratamiento de la enfermedad reumatoide que afecta a las articulaciones de hombros, codos, muñecas, tobillos y caderas.
2. Antes de usar Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international
Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international no debe usarse nunca:
Tenga especial cuidado con Sulfuro de renio (186Re) CIS bio international:
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Debe informar al especialista en Medicina Nuclear antes de la administración de Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international si existe alguna posibilidad de que esté embarazada, si ha perdido el período o si está amamantando. Si hay alguna duda es importante que consultar al médico o al especialista en Medicina Nuclear que supervisará el procedimiento.
Si usted está embarazada o amamantando a su hijo/a no debe recibir este medicamento.
Si usted está amamantando a su hijo/a debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la prueba con este medicamento hasta que usted haya suspendido la lactancia.
Si usted es una mujer en edad fértil debe utilizar medidas contraceptivas eficaces antes de la administración de este medicamento y mantenerlas varios meses después del tratamiento.
Consulte con su médico antes de tomar cualquier medicamento
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y manejar máquinas
3. Cómo usar Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international
Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international siempre se utiliza en hospitales y solo puede ser manejado y administrado por personas formadas y cualificadas para el manejo seguro de material radiactivo.
El médico especialista en Medicina Nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international que debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener el efecto deseado. La actividad inyectada normalmente es de 70 a 110 MBq (Megabecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radiactividad) según la articulación a tratar. Pueden ser tratadas varias articulaciones de forma simultánea o sucesiva.
En caso de recaída puede plantearse una nueva inyección en la articulación después de un descanso de 6 meses
La administración se realiza exclusivamente por vía intraarticular.
Duración del procedimiento
Su médico le informará de la duración normal del procedimiento.
Si a usted se le administra más Sulfuro de renio (186Re) CIS bio international del que se debiera
Puesto que a usted se le administrará Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international bajo un estricto control médico, hay pocas posibilidades de que se produzca una sobredosis.
En caso de la administración de una sobredosis, la dosis de radiación que absorbería no podría reducirse debido a la escasa eliminación del radiofármaco del cuerpo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto consulte a su médico o al especialista en Medicina Nuclear que supervisa el procedimiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio International puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Su médico ha considerado que el beneficio clínico que obtendrá con el procedimiento con el radiofármaco superará el riesgo debido a la radiación. La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y aun potencial desarrollo de defectos hereditarios. La incidencia de cáncer y mutaciones es mayor a dosis terapéuticas. En todos los casos es necesario asegurar que los riesgos de la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.
Puede aparecer una coloración pardusca de la muñeca en el punto de inyección y a veces afectación de los músculos extensores. En ocasiones aparecen inflamaciones del antebrazo tras sinoviortesis de muñeca.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o al especialista en Medicina Nuclear que supervisa el procedimiento.
5. Conservación de Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio International
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Antes de abrir el envase por primera vez, conservar por debajo de 25 ºC en su envase original. Una vez abierto el envase, el producto debe conservarse en nevera (entre 2 ºC y 8º C)
No utilice Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio International después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.