Tautoss jarabe

Principios activos: Levodropropizina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es TAUTOSS jarabe y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar TAUTOSS jarabe.
3. Cómo tomar TAUTOSS jarabe.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de TAUTOSS jarabe.

TAUTOSS ® jarabe
Cada 10 ml contiene 60 mg de levodropropizina.
Los demás componentes son: Ácido cítrico monohidrato, aroma de regaliz, hidróxido sódico, metil-phidroxibenzoato, propil-p-hidroxibenzoato, sacarosa (3,5g/10ml) y agua purificada, c.s.p.10 ml.

Titular y Responsable de la fabricación:

Titular
Sigma-Tau España S.A. Polígono Industrial Azque: C/ Bolivia, 15 - 28806 - Alcalá de Henares (Madrid)

Responsable de la fabricación
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Vía Pontina, Km 30,4 – Pomezia (Roma)

1. QUÉ ES TAUTOSS jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA

TAUTOSS se presenta en forma de jarabe.
Cada envase contiene 120 ó 200 ml de levodropropizina 60 mg/10 ml.

Pertenece al grupo R05DB farmacoterapéutico.
TAUTOSS está indicado en el tratamiento sintomático de la tos.

2. ANTES DE TOMAR TAUTOSS jarabe

No tome TAUTOSS jarabe si:

• Es usted alérgico a cualquiera de los componentes del producto.
• Sufre broncorrea o una exagerada producción de moco (Síndrome de Kartagener).

Tenga especial cuidado con TAUTOSS jarabe:

• Si está tomando al mismo tiempo sedantes, y ha manifestado sensibilidad a los mismos.
• Si presenta reacciones alérgicas durante el tratamiento.
• TAUTOSS aunque raramente, puede causar somnolencia.
• Este medicamento contiene 3,5 g de sacarosa por 10 ml, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

Interacciones con alimentos y bebidas:
Al no existir información disponible del efecto de la comida sobre la absorción del producto, éste debe tomarse fuera de las comidas.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
TAUTOSS está desaconsejado durante el embarazo y lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que este fármaco puede, aunque raramente, causar somnolencia, no conduzca ni maneje ninguna herramienta o maquinaria peligrosa, ni en general, realice aquellas actividades donde la falta de concentración y destreza suponga un riesgo.

Toma de otros medicamentos:
Aunque no se conocen interacciones con otros medicamentos informe a su médico o farmacéutico si está tomando o usando, o ha tomado o usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Hay que tener cuidado, especialmente en pacientes sensibles, en el caso de administrarse junto con fármacos sedantes como las benzodiazepinas.

3. CÓMO TOMAR TAUTOSS jarabe

Su médico le indicará la dosificación y la duración de su tratamiento con TAUTOSS. No suspenda el tratamiento antes, ya que sólo el médico puede decidir la suspensión del mismo.

Si estima que la acción de TAUTOSS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La administración se efectuará por vía oral.

Para conseguir la correcta administración del preparado siga las siguientes instrucciones:

1. Para abrir el frasco, presione el tapón hacia abajo y al mismo tiempo gírelo en sentido contrario a las agujas del reloj.
2. Mida la cantidad de jarabe indicada por su médico con el vaso-dosificador que se incluye en el envase.
3. Para cerrar el frasco, coloque el tapón de nuevo y ciérrelo hasta el tope como se hace habitualmente con cualquier frasco.
4. Cada vez que utilice el vaso-dosificador, aclárelo con un poco de agua antes de guardarlo.

TAUTOSS debe administrarse en adultos en una dosis de 10 ml de jarabe, 3 veces al día, en intervalos no inferiores a 6 h, salvo que el médico establezca otra pauta.
La dosis en personas de edad avanzada es equivalente a la empleada en adultos. Sólo se ajustará en caso de alteración en la función renal.

Niños:
No se ha establecido la eficacia y seguridad de TAUTOSS en niños menores de 24 meses, por lo que se debe utilizar con precaución.

Para niños mayores de 2 años:

• 10-20 kg: 3 ml de jarabe, 3 veces al día
• 20-30 kg: 5 ml de jarabe, 3 veces al día

Tómese el medicamento, acompañado de un vaso de agua, fuera de las comidas.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Es aconsejable utilizarlo sólo durante un período de tiempo (máximo 14 días en el adulto y 7 días en el niño).
Recuerde tomar su medicamento.

Función renal alterada:
En caso de presentar alguna alteración en la función renal, comuníqueselo a su médico ya que precisará un ajuste de la dosis.

Función hepática alterada:
No precisa ajuste de dosis.

Si usted toma más TAUTOSS jarabe del que debiera:
Si usted ha tomado más TAUTOSS del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.
En caso de una sobredosis, podría aparecer una taquicardia ligera y transitoria.

Si olvidó tomar una dosis:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos TAUTOSS puede tener efectos adversos.

En algunos casos se ha observado la aparición de efectos secundarios pasajeros que desaparecen con la interrupción del tratamiento.
Los efectos secundarios afectan al sistema gastrointestinal (náuseas, sensación de ardor, dispepsia, diarrea y vómitos), al sistema nervioso central (cansancio y/o debilidad, torpeza, somnolencia, dolor de cabeza y vértigo) y al sistema cardiovascular (palpitaciones), al sistema músculo-esquelético (fatiga y debilidad de las extremidades inferiores).
Los efectos secundarios afectan también al estado general del paciente (malestar, reacciones alérgicas que pueden provocar mareos y dificultad en la respiración).

En raras ocasiones se han notificado desórdenes psiquiátricos (nerviosismo, somnolencia y despersonalización), así como casos de afectación del sistema respiratorio (disnea, tos y acumulación de líquidos).
Se han notificado algunos casos aislados de alteraciones en los párpados y en la vista.
El fármaco contiene metil p-hidroxibenzoato y propil p- hidroxibenzoato, conocidos por la posibilidad de inducir urticaria. En general, los parahidroxibenzoatos pueden causar reacciones tardías tales como dermatitis de contacto y, raramente, reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo.

Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TAUTOSS jarabe

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilizar TAUTOSS después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Este prospecto ha sido aprobado: Abril 2007