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Prospecto
TECEOS 13 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
Acido 3,3-difosfono-1,2-propanodicarboxílico, sal tetrasódica (DPD)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento.
Contenido del prospecto:
1.Qué es TECEOS y para qué se utiliza
2.Antes de la administración de TECEOS
3.Cómo usar TECEOS
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de TECEOS
6.Información adicional
1. Qué es TECEOS y para qué se utiliza
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
TECEOS es un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Consiste en un polvo para solución inyectable que ha de ser disuelto y marcado con tecnecio radiactivo antes de su uso. Cuando se añade al vial una solución del radiofármaco pertecnetato (99mTc) de sodio, se forma DPD-tecnecio (99mTc). Esta solución está preparada para su inyección en vena.
Pertenece al grupo de medicamentos denominado radiofármacos para el diagnóstico del sistema óseo. Tras su administración se acumula temporalmente en el esqueleto y después se elimina principalmente por los riñones. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad, puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara y se puede obtener una imagen, conocida como gammagrafía. Esta gammagrafía mostrará exactamente la distribución del radiofármaco en el esqueleto indicando si hay alguna alteración en la función de los huesos. Esto puede dar al médico información valiosa en cuanto a la estructura y función de sus huesos.
El uso de TECEOS implica la exposición a pequeñas cantidades de radiactividad. Su médico y el especialista en medicina nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá de la prueba con el radiofármaco supera el riesgo debido a la radiación.
2. Antes de la administración de TECEOS
TECEOS no debe usarse nunca:
Si es alérgico a TECEOS a alguno de los excipientes.
Tenga especial cuidado con TECEOS:
Antes de la administración de TECEOS usted debe:
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o al especialista en Medicina Nuclear que supervisa el procedimiento si está tomando, ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los siguientes medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes de la prueba que le van realizar: dosis importantes de difosfonatos, ciertos agentes citostáticos e inmunodepresores, contrastes radiológicos, antibióticos y antiinflamatorios, gluconato cálcico, heparina sódica, ácido gamma-amino-caproico y fármacos que contengan hierro.
La medicación regular con fármacos que contengan aluminio (en particular antiácidos) puede modificar el comportamiento de este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Debe informar al especialista en Medicina Nuclear antes de la administración de TECEOS si existe alguna posibilidad de que esté embarazada, si ha perdido el período o si está amamantando. Si hay alguna duda es importante que consultar al médico o al especialista en Medicina Nuclear que supervisará el procedimiento.
El especialista en Medicina Nuclear solamente administrará este medicamento durante el embarazo si el beneficio esperado supera los riesgos.
Si usted está amamantando a su hijo/a debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la prueba con este medicamento hasta que usted haya suspendido la lactancia. Si la administración durante la lactancia es inevitable, la lactancia debe suspenderse durante 4 horas tras la administración de este medicamento y desecharse la leche extraída durante ese periodo. Debe considerarse la posibilidad de extraer leche antes de la administración de TECEOS marcado con tecnecio (99mTc) y almacenarla para su uso posterior.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
TECEOS contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por inyección; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo usar TECEOS
Existe una normativa estricta sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. TECEOS sólo será utilizado en áreas especiales controladas. Este medicamento sólo será manipulado y administrado por personal que esté entrenado y cualificado para utilizarlo de forma segura. Estos profesionales tendrán especial cuidado en el uso seguro del medicamento y le mantendrán informado de sus actuaciones.
Su médico especialista en Medicina Nuclear que supervisa la prueba decidirá la cantidad de TECEOS que le será administrada. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información requerida.
Si estima que la acción de TECEOS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico especialista en medicina nuclear.
La cantidad recomendada para un adulto normalmente oscila en un rango entre 300 y 700 MBq. (megabecquerelios, unidad utilizada para expresar radiactividad)
Uso en niños
En la población pediátrica la cantidad administrada será adaptada dependiendo del peso del niño
Administración de TECEOS y realización de la prueba
TECEOS se administra por vía intravenosa. Después de la inyección le pedirán que beba suficiente cantidad de líquidos y que vacíe la vejiga inmediatamente antes de realizar la prueba.
Duración de la prueba
Su médico especialista en Medicina Nuclear le informará sobre la duración habitual de la prueba
Después de la administración de TECEOS usted debe:
El especialista en Medicina Nuclear le informará si necesita tomar alguna precaución especial después de utilizar este medicamento. Consulte con su especialista en medicina nuclear si tiene alguna duda.
Si a usted se le administra más TECEOS del que se debiera:
Una sobredosis es prácticamente imposible porque usted sólo recibirá del médico especialista que supervisa el procedimiento una dosis de TECEOS exactamente controlada. No obstante, en el caso de una sobredosis debe reducirse provocando un incremento en la eliminación del radiofármaco del cuerpo, para lo cual se le recomendará el vaciamiento de la vejiga.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o al especialista en Medicina Nuclear, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad administrada
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de TECEOS, pregunte a su médico especialista en Medicina Nuclear que supervisará el procedimiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, TECEOS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Este radiofármaco liberará pequeñas cantidades de radiación ionizante asociadas con un bajo riesgo de desarrollar cáncer o defectos hereditarios
En muy raras ocasiones se han observado reacciones adversas como erupciones cutáneas (que aparecen entre las 4 y 24 horas tras la inyección), picor, accesos de calor durante la inyección y nauseas.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico especialista en Medicina Nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de TECEOS
Usted no tiene que conservar este medicamento. La conservación de este medicamento se realiza bajo la responsabilidad de especialistas, en instalaciones adecuadas.