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TELFAST 120 mg comprimidos recubiertos con película
Fexofenadina clorhidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES TELFAST 120 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telfast 120 mg son comprimidos recubiertos con película, grabados, de forma oblonga y color naranja pálido que se presentan en envases de 20 comprimidos.
Telfast pertenece a una familia de medicamentos denominados antihistamínicos.
Telfast 120 mg está indicado en el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional.
2. ANTES DE TOMAR TELFAST 120 mg
No tome TELFAST 120 mg
Si usted es hipersensible (alérgico) a fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de Telfast 120 mg.
En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Tenga especial cuidado con TELFAST 120 mg
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No debe tomar Telfast 120 mg a la vez que otros medicamentos tales como eritromicina o ketoconazol ya que esto hace que aumente 2-3 veces el nivel de fexofenadina en sangre.
Debe dejar un intervalo de dos horas entre la toma de Telfast 120 mg y la de antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y de magnesio ya que estos disminuyen el nivel de fexofenadina en sangre.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, no tome Telfast 120 mg sin consultar primero con su médico, ya que la seguridad del uso de Telfast 120 mg durante el embarazo no ha sido suficientemente estudiada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si está amamantando a un bebé, no tome Telfast 120 mg ya que la fexofenadina clorhidrato, principio activo de este medicamento, pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Telfast 120 mg produzca efecto alguno sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Uso en niños
No se tiene experiencia de uso de Telfast 120 mg en niños menores de 12 años, por lo tanto, no se recomienda su uso.
3. CÓMO TOMAR TELFAST 120 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de Telfast 120 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua), antes de las comidas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Telfast 120 mg. No suspenda el tratamiento antes.
Si estima que la acción de Telfast 120 mg es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le prescribirá la menor dosis suficiente para producir el efecto deseado.
Dosis para adultos y niños mayores de 12 años
La dosis de Telfast 120 mg recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es 1 comprimido de 120 mg una vez al día.
En caso de que usted padeciera alguna alteración del funcionamiento de sus riñones o de su hígado, su médico no necesitará ajustarle la dosis.
Si usted toma más Telfast 120 mg del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o bien diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve consigo este prospecto.
Los síntomas de una intoxicación por sobredosis con fexofenadina clorhidrato pueden ser: mareo, somnolencia, fatiga y sequedad de boca. Su médico le aplicará las medidas habituales para eliminar el fármaco no absorbido. Se recomienda tratamiento sintomático y de soporte. La hemodiálisis no elimina eficazmente de la sangre el exceso de fexofenadina clorhidrato.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
Si olvidó tomar Telfast 120 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Telfast 120 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (notificados en menos de 1 de cada 10 pacientes pero más de 1 de cada 100): dolor de cabeza, mareo, somnolencia y náuseas.
Efectos poco frecuentes (notificados en menos de 1 de cada 100 pacientes pero más de 1 de cada 1000): cansancio, insomnio, nerviosismo, trastornos del sueño o pesadillas, taquicardias, palpitaciones y diarrea.
Efectos raros (notificados en menos de 1 de cada 1000 pacientes pero más de 1 de cada 10.000): reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) con manifestaciones tales como urticaria (irritación y picor en la piel) generalizada acompañada de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias, dificultad para respirar, opresión en el pecho, sofoco y reacción alérgica generalizada.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TELFAST 120 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25º C.
Caducidad:
No utilice Telfast 120 mg después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6 INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Telfast 120 mg
El principio activo es fexofenadina clorhidrato.
Cada comprimido contiene 120 mg de fexofenadina clorhidrato (equivalente a 112 mg de fexofenadina).
Los demás componentes son:
Componentes del núcleo: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, agua purificada.
Componentes del recubrimiento: hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E 171), sílice coloidal anhidra, macrogol 400, óxido de hierro rosa (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172), agua purificada.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización es:
Marion Merrell, S.A.
Avda. Leganés 62
28925 Alcorcón (Madrid)
El responsable de la fabricación es:
Aventis Pharma Deutschland, GmbH
D-65926 Frankfurt am Main (Germany)
Este prospecto fue aprobado en Marzo 2007