Tirofiban GES se utiliza para ayudar a facilitar el flujo sanguíneo al corazón y ayuda a prevenir el dolor en el pecho y ataques al corazón. Funciona mediante la prevención de la agregación de las plaquetas, células que se encuentran en la sangre, y que forman coágulos de sangre.

Este medicamento también puede ser utilizado en pacientes cuyas venas se dilatan con un globo (intervención coronaria percutánea o ICP). Este es un procedimiento, que se consigue con la implantación de un pequeño tubo (stent) para mejorar el flujo de sangre al corazón.

Tirofiban GES está destinado a ser utilizado con aspirina y heparina no fraccionada.

No use Tirofiban GES:

·          Si usted es alérgico (hipersensible) a tirofibán o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

·          Si usted tiene una hemorragia interna o tiene antecedentes de hemorragia interna en los últimos 30 días.

·          Si usted tiene antecedentes de sangrado intracraneal, un tumor en el cerebro o vasos sanguíneos anormales en el cerebro.

·          Si usted tiene hipertensión arterial grave no controlada(hipertensión maligna).

·          Si usted tiene un recuento plaquetario bajo (Trombocitopenia) o alteraciones de la función plaquetaria.

·          Si usted desarrolló trombocitopenia mientras estaba en tratamiento con Tirofiban GES u otro medicamento del mismo grupo terapéutico.

·          Si usted ha tenido antecedente de ictus en los últimos 30 días o cualquier antecedente de ictus hemorrágico.

·          Si usted ha tenido un traumatismo importante o intervención de cirugía mayor en las últimas seis semanas.

·          Si usted tieneinsuficiencia hepática grave.

Su médico revisará su historial médico para ver si usted está en un mayor riesgo de padecer efectos secundarios asociados con la toma de este medicamento.

Advertencias y precauciones

Comuníquele a su médico antes de tomar Tirofiban GES, si usted tiene o ha tenido:

·          Cualquier problema médico.

·          Cualquier alergia

·          Reanimación cardiopulmonar, biopsia o litotricia en las 2 últimas semanas.

·          Traumatismo grave o cirugía mayor en los últimos 3 meses.

·          Ulcera en el estómago o intestino (duodeno) en los 3 últimos meses.

·          Reciente desorden en la sangre (en el último año) como sangrado en el estómago o intestino, o sangre en la orina o heces.

·          Procedimiento espinal reciente.

·          Antecedentes o síntomas de división de la aorta (disección aórtica).

·          Hipertensión no controlada.

·          Inflamación de la membrana que recubre el corazón (Pericarditis).

·          Inflamación de las venas (vasculitis activa).

·          Problemas en los vasos sanguíneos del fondo del ojo (retina).

·          Problemas con medicamentos que ayudan a prevenir o disolver coágulos de sangre.

·          Problema de riñón.

·          Inserción por debajo de la clavícula de un catéter intravenoso especial en las últimas 24 horas.

·          Fallo cardíaco.

·          Baja presión arterial debido a un fallo cardíaco (shock cardiogénico)

·          Trastorno del hígado

·          Recuento sanguíneo bajo o anemia

Uso de Tirofiban GES con otros medicamentos

En general, Tirofiban GES puede usarse con otros medicamentos. Por favor, informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos sin prescripción, ya que puede afectar a la acción de estos. Es muy importante que comunique a su médico si usted está tomando medicamentos que previenen la formación de coágulos como la warfarina.

Uso de Tirofiban GES con alimentos y bebidas

Los alimentos y bebidas no tienen efecto en este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si usted debe recibir este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Debido a su estado, usted no será capaz de conducir o manejar maquinaria mientras utiliza Tirofiban GES.

Tirofiban GES contiene sodio

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene aproximadamente 916,28 mg (39,8 mmol) de sodio por cada bolsa de 250 ml.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tirofiban GES debe ser prescrito por médicos cualificados con experiencia en el manejo de síndromes coronarios agudos.

Tirofiban GES se administra por vía intravenosa. Su médico decidirá la dosis apropiada, dependiendo de su condición y del peso.

Uso en niños

El uso en niños no está recomendado.

Si usa más Tirofiban GES del que debe

Su dosis de Tirofiban GES será monitorizada cuidadosamente y vigilada por su doctor y farmacéutico.

El efecto adverso más reportado por sobredosis fue el sangrado. Si usted nota sangrado, debe notificárselo a su médico inmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Tirofiban GES

Su médico decidirá cuando administrar la dosis.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Tirofiban GES

Su médico decidirá cuándo debe interrumpirse el tratamiento. Sin embargo, si usted desea interrumpir el tratamiento antes, deberá discutir otras opciones con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

El efecto adverso más común en el tratamiento con Tirofiban GES es el sangrado que puede suceder en cualquier lugar de su cuerpo. Este efecto adverso puede ser grave y, raramente, puede ser fatal.

Si sufre efectos adversos, puede que necesite atención médica. Mientras esté usando Tirofiban GES, si usted desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, debe contactar a su médico inmediatamente:

-         Signos de sangrado intracraneal como dolor en la cabeza, deficiencias sensoriales (visuales o auditivas), dificultades en el habla, entumecimiento o problemas con el movimiento o equilibrio.

-         Signos de hemorragia interna tales como tos con sangre o presencia de sangre en la orina o heces.

-         Signos de reacciones alérgicas serias como dificultad al respirar o mareos.

A continuación  se listan los efectos adversos que han ocurrido en pacientes que estaban en tratamiento con Tirofiban GES. Estos efectos adversos se clasifican en orden decreciente de frecuencia.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Sangrado después de una operación

Sangrado bajo la piel en el sitio de inyección, o en el músculo causando inflamación

Pequeños cardenales rojos en la piel

Sangre invisible en la orina o heces

Sensación de mareo

Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Sangre en orina

Tos con sangre

Hemorragias nasales

Sangrado en encías y boca

Sangrado en el sitio de punción

Reducción del recuento sanguíneo (reducción del hematocrito y la hemoglobina)

Disminución del recuento de plaquetas por debajo de 90.000/mm3

Fiebre

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Sangrado en estómago o intestino

Vómito con sangre

Disminución del recuento de plaquetas por debajo de 50.000/mm3

Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Sangrado intracraneal

Hematoma en la región espinal

Sangrado retroperitoneal

Acumulación de sangre alrededor del corazón

Hemorragia pulmonar

Disminución aguda y grave del recuento de plaquetas por debajo de 20.000/mm3

Reacciones alérgicas graves con opresión en el pecho, urticaria, incluyendo reacciones que pueden causar dificultad al respirar y mareos.

Comunicación de efectos adversos 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humanowww.notificaRAM.com. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Tras su apertura, este medicamento debe ser utilizado inmediatamente.

No use Tirofiban GES después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere ninguna condición especial de almacenamiento.

No use Tirofiban GES si hay partículas visibles o si la solución esta descolorida antes de su uso.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.