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Topiramato Alter 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES TOPIRAMATO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Alter pertenece al grupo de medicamentos llamados "medicamentos antiepilépticos". Se utiliza para:
2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO ALTER
No tome Topiramato Alter
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Topiramato Alter.
Tenga especial cuidado con Topiramato Alter
Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato Alter, consulte a su médico o farmacéutico si:
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Topiramato Alter.
Es importante que no deje de tomar su medicamento sin consultar primero con su médico.
Debe consultar a su médico antes de tomar cualquier otro medicamento conteniendo topiramato que se le dé como alternativa a Topiramato Alter.
Puede perder peso si toma Topiramato Alter por lo que su peso debe ser controlado regularmente mientras esté tomando este medicamento. Si pierde demasiado peso o si un niño que esté tomando este medicamento no gana suficiente peso, debe consultar con su médico.
Un reducido número de personas que estaban siendo tratadas con fármacos antiepilépticos como
Topiramato Alter han tenido pensamiento de hacerse daño o matarse a sí mismos. Si en algún momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, vitaminas o las plantas medicinales. Topiramato Alter y ciertos medicamentos pueden afectarse entre ellos. Algunas veces habrá que ajustar la dosis de alguno de los otros medicamentos o de Topiramato Alter.
Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Informe a su médico si su sangrado menstrual cambia mientras está tomando píldoras anticonceptivas y Topiramato Alter.
Guarde una lista con todos los medicamentos que usted toma. Muestre esta lista a su médico y farmacéutico antes de usar Topiramato Alter.
Otros medicamentos sobre los que debe consultar a su médico o farmacéutico incluyen otros medicamentos antiepilépticos, risperidona, litio, hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona, gliburida, amitriptilina, propanolol, diltiazem, venlafaxina, flunarizina.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Topiramato Alter.
Toma de Topiramato Alter con los alimentos y bebidas
Puede tomar Topiramato Alter con o sin comida. Beba mucho líquido durante el día para prevenir la formación de piedras en el riñón mientras toma Topiramato Alter. Debe evitar beber alcohol cuando esté tomando Topiramato Alter.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de utilizar Topiramato Alter si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia. Su médico decidirá si puede tomar Topiramato Alter. Como cualquier otro medicamento antiepiléptico, hay un riesgo de que se produzcan daños al feto si se utiliza Topiramato Alter durante el embarazo. Asegúrese de tener muy claros los riesgos y los beneficios de utilizar Topiramato Alter para la epilepsia durante el embarazo.
No debe tomar Topiramato Alter para la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse embarazada y no está usando un método anticonceptivo eficaz.
Las madres en periodo de lactancia que estén tomando Topiramato Alter deben informar a su médico tan pronto como sea posible si el bebé experimenta algo inusual.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Pueden producirse mareos, cansancio y alteraciones de la visión durante el tratamiento con Topiramato Alter. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin hablar antes con su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes de Topiramato Alter
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR TOPIRAMATO Alter
Siga exactamente las instrucciones de administración de Topiramato Alter indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Los comprimidos de Topiramato Alter se tragan enteros. Evite masticar los comprimidos ya que pueden dejarle un sabor amargo.
Puede tomar Topiramato Alter antes, durante o después de una comida. Beba muchos líquidos durante el día para evitar la formación de cálculos en el riñón mientras toma Topiramato Alter.
Si toma más Topiramato Alter del que debiera:
Consulte inmediatamente con su médico. Lleve el medicamento con usted.
Puede sentirse somnoliento o cansado, o tener movimientos anormales del cuerpo, problemas para estar de pie y andar, sentirse mareado debido a una bajada de la tensión sanguínea, o tener latidos anormales del corazón o ataques.
Le puede ocurrir una sobredosis si usted está tomado otro medicamento junto con Topiramato Alter.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 5620420.
Si olvidó tomar Topiramato Alter
Si interrumpe el tratamiento con Topiramato Alter
No interrumpa el tratamiento sin que su médico le diga que lo haga. Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad. Si su médico decide que debe dejar de tomar este medicamento, disminuirá su dosis gradualmente durante varios días.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Topiramato Alter puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación está definida utilizando el siguiente convenio:
Efectos adversos muy frecuentes que incluyen:
Efectos adversos frecuentes que incluyen:
Efectos adversos poco frecuentes que incluyen:
Efectos adversos raros que incluyen:
Efectos adversos de frecuencia desconocida:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TOPIRAMATO ALTER
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice Topiramato Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Topiramato Alter
El principio activo es topiramato.
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Alter contiene 200 mg de topiramato.
Los demás componentes de Topiramato Alter están listados a continuación:
Núcleo
Celulosa microcristalina, premezcla lactosa monohidrato/almidón de maíz, crospovidona, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento
Copolímero básico metacrilato butilado, laurilsulfato sódico, ácido esteárico, agua purificada.
Excipientes de pigmentación
Talco, dióxido de titanio (E 171), estearato de magnesio, óxido de hierro rojo, agua purificada.
Aspecto de Topiramato Alter y contenido del envase
Topiramato Alter 200 mg se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos recubiertos con película, redondos y de color rojo
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Alter, S.A
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Sofarimex
Industria Química e Farmacéutica, Lda.
Av. das Industrias – Alto do Colaride
2735-213 – Cacem (Portugal)
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2011