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Prospecto: información para el usuario
Tosidrin 10 mg/ml gotas orales en solución
Bitartrato de dihidrocodeína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que o aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Tosidrin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tosidrin
3. Cómo tomar Tosidrin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tosidrin
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Tosidrin y para qué se utiliza
El bitartrato de dihidrocodeína, principio activo de Tosidrin, es una sustancia que calma o alivia la tos (actividad antitusiva).
Tosidrin está indicado en el tratamiento sintomático de la tos improductiva (sin mucosidad).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tosidrin
No tome Tosidrin:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
No se recomienda su uso:
Debe administrarse con precaución:
Antes de tomar este medicamento debe consultar al médico especialmente:
No tome este medicamento si sabe que metaboliza muy rápido la codeína o la dihidrocodeína ya que puede existir riesgo de mayores efectos secundarios.
No se recomienda la toma prolongada de este medicamento ya que puede producir dependencia física y psíquica (adicción).
Niños
Consulte al médico si el niño tiene tos crónica, ya que puede ser un síntoma de asma.
Toma de Tosidrin con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizando recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento:
La toma de este medicamento junto con agonistas opiáceos (narcóticos) y otros depresores del sistema nervioso central (incluyendo el etanol) y antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la MAO puede provocar depresión aditiva del sistema nervioso central. Por precaución, conviene dejar un intervalo de 15 días tras la finalización del tratamiento con IMAO y la toma de este medicamento.
Otros medicamentos que interaccionan con este medicamento son medicamentos para tratar la alergia tanto antihistamínicos de primera generación (clorfeniramina) como de segunda generación (cetirizina y ebastina); y los antagonistas del calcio (como nifedipina y verapamil), y también metisergida, naloxona y hidroxizina.
Toma de Tosidrin con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento no se deben tomar bebidas alcohólicas ya que puede potenciar el efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
En el tercer trimestre del embarazo no debe tomarse, ya que puede provocar daños al feto.
No tomar este medicamento durante el primer y segundo trimestre de embarazo, a menos que su médico lo considere estrictamente necesario.
Lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna. Por este motivo, no debe tomarlo durante la lactancia. En caso de que el tratamiento con este medicamento fuera imprescindible, se recomienda interrumpir la lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia, puede interferir en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria peligrosa. Por lo que se debe evitar conducir vehículos y/o utilizar máquina peligrosa durante el tratamiento. Este efecto se intensifica con la acción del alcohol o de medicamentos que a su vez puedan perjudicar la capacidad de reacción.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene un componente que puede producir un resultado positivo en el control analítico de opiáceos.
Información importante sobre algunos de los componentes de Tosidrin
Este medicamento contiene un 5% v/v de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 40,2 mg/ml.
3. Cómo tomar Tosidrin
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tosidrin.
La dosis recomendada de este medicamento, salvo que su médico le indique otra, es la siguiente:
No superar la dosis máxima de 30 mg de dihidrocodeína al día, que corresponde a 100 gotas al día de este medicamento.
No superar la dosis máxima de 15 mg de dihidrocodeína al día, que corresponde a 50 gotas al día de este medicamento.
No superar la dosis máxima de 7,5 mg de dihidrocodeína al día, que corresponde a 25 gotas de este medicamento.
Tosidrin es una solución para administrar por vía oral. Puede tomarse directamente o bien diluido en agua.
Si toma más Tosidrin del que debe
En caso que tome más Tosidrin de lo que debe, los síntomas que se pueden presentar son excitación inicial, ansiedad, insomnio y posteriormente, en ciertos casos, somnolencia, falta de reflejos, dolor de cabeza, alteración de la tensión arterial, arritmia, sequedad de boca, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia, convulsiones, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y depresión respiratoria.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, se debe acudir inmediatamente al médico para recurrir al tratamiento sintomático o consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En el tratamiento de sobredosis debe administrarse un antagonista opiáceo.
Si olvidó tomar Tosidrin
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como le sea posible. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Tosidrin
La administración debe suspenderse gradualmente tras su uso prolongado ya que puede aparecer dependencia física y tolerancia con la administración repetida de este fármaco.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de Tosidrin, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.
Gastrointestinales:
Náuseas, vómitos, estreñimiento.
Sistema Nervioso Central:
Mareo, somnolencia, convulsiones.
Piel y tejido subcutáneo:
Picor.
Sistema inmunológico:
Erupciones cutáneas en pacientes alérgicos.
Respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Broncoespasmos, depresión respiratoria a dosis elevadas
Psiquiátricos:
Confusión, euforia, inquietud.
Las condiciones que favorecen la aparición de dichos efectos adversos son, fundamentalmente, dos: dosis elevadas y tratamiento prolongado.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Tosidrin
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.