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Comentarios
Acudí al médico por una dolencia gástrica, éste me ordenó algunos exámenes de laboratorio cuyos resultados fueron: Triglicéridos 620 - Colesterol HDL 21 - Glicemia 114 - Creatinina 1.39. Antígeno Prostático 0.50. Ante estos resultados, por demás preocupantes, el médico me recetó GEMFIBROZILO 600, treinta tabletas para que me tomara una tableta al día.
Empecé el tratamiento rigurosamente y cuando iba en el segundo día de tratamiento, empecé a sentir mareos, sueño, hipotensión (85 x 56), malestar general al cual no puese mucha atención creyendo que era algún resfriado común. Al cuarto día experimenté dolor en las rodillas y desaliento total en todo el cuerpo, fatiga al caminar, cefálea fuerte, dolor en el oído izquierdo. Seguí el tratamiento según indicación del médico y al décimo día además de los malestares antes explicados, me vino vómito, flatulencia exagerada, dispepsia, enrojecimiento en los ojos y la sensación de tener una basura dentro de los párpados. Irritación en la garganta, algo de fiebre 38º que cedió al tomar Dolex. Ante éste cuadro clínico suspendí la medicación debido a una taquicardia que me ha surgido. pedí cita de control pero la E.PS. a la que pertenezco me la dieron para dentro de quin
ce días.
seguré informando... Francisco A. osorio S. paciente dee 72 años. cc. 318 555
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
En este prospecto:
TRIALMIN® 600 mg comprimidos recubiertos con película
Gemfibrozilo
El principio activo es gemfibrozilo. Cada comprimido contiene 600 mg de gemfibrozilo.
Los demás componentes (excipientes) son:
Excipientes del núcleo: almidón de maíz sin gluten, sílice coloidal anhidra (E-551), polisorbato 80 (E-433), estearato de magnesio (E-572), almidón carboximetilo de sodio y celulosa microcristalina (E-460(i)).
Excipientes del recubrimiento: hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), macrogol 6000, simeticona (E-900) y talco (E-553(b)).
Titular:
Laboratorios Menarini, S.A. Alfonso XII 587 08918 - Badalona (Barcelona) "bajo licencia de de Pfizer, S.A."
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Menarini, S.A. Alfonso XII 587 08918 - Badalona (Barcelona).
1. QUÉ ES TRIALMIN® 600 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TRIALMIN® se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, blancos y ovalados. Cada envase contiene 60 comprimidos.
TRIALMIN® pertenece a un grupo de medicamentos denominados hipolipemiantes que reducen el colesterol y otras grasas de la sangre.
TRIALMIN® está indicado junto con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (ejercicio, pérdida de peso) en:
2. ANTES DE TOMAR TRIALMIN® 600 mg comprimidos recubiertos con película
No tome TRIALMIN® si:
Tenga especial cuidado con TRIALMIN®:
Consulte con su médico en caso de encontrarse en alguno de estos casos listados anteriormente.
Su médico puede querer hacerle análisis de sangre o pruebas de su función hepática para comprobar que su hígado funciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con gemfibrozilo.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se desconoce si es segura la utilización de TRIALMIN® en mujeres embarazadas, por lo tanto TRIALMIN® debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se desconoce si TRIALMIN® se excreta en la leche materna, por lo tanto TRIALMIN® no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
No existe evidencia de que TRIALMIN® altere la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
En casos aislados pueden producirse mareos y trastornos visuales que pueden afectar negativamente la conducción, por lo tanto no conduzca hasta que conozca como tolera el tratamiento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No tome TRIALMIN® al mismo tiempo que los siguientes medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con TRIALMIN®; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
3. CÓMO TOMAR TRIALMIN® 600 mg comprimidos recubiertos con película
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Normalmente la dosis de TRIALMIN® es de 900 a 1200 mg al día.
La dosis de 1200 mg se toma como 600 mg dos veces al día, media hora antes del desayuno y de la cena. La dosis de 900 mg se toma como una dosis única media hora antes de la cena.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con TRIALMIN®. No suspenda el tratamiento antes de tiempo aunque haya empezado a mejorar.
Si estima que la acción de TRIALMIN® es demasiado fuerte o débil, no cambie usted mismo la dosis y comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Niños
TRIALMIN® no está recomendado en niños.
Mayores de 65 años
No se requiere un ajuste de dosis en los pacientes mayores de 65 años.
Si usted toma más TRIALMIN® de lo que debiera:
Si usted ha tomado más TRIALMIN® de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar TRIALMIN®:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, TRIALMIN® puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos observados son:
Muy frecuentes (aproximadamente en un 7% de los pacientes): Indigestión (dispepsia).
Frecuentes (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): Dolor abdominal, diarrea, gases (flatulencia), nauseas, vómitos, estreñimiento, vértigos, dolor de cabeza, eczema, erupciones y fatiga.
Poco frecuentes (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): alteraciones del ritmo cardíaco (fibrilación auricular).
Raros (menos de 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000): alteraciones en la sangre, mareos, somnolencia, hormigueo (parestesia), inflamación de los nervios (neuritis periférica), depresión, reducción de la líbido, visión borrosa, inflamación del páncreas (pancreatitis), apendicitis, obstrucción de la vesícula biliar (ictericia colestática), alteraciones de la función hepática, cálculos biliares (colelitiasis), inflamación de la vesícula biliar (colecistitis), erupciones (dermatitis, urticaria), picor (prurito), caída del cabello (alopecia), dolor en las articulaciones (artralgia), inflamación de las membranas de las articulaciones (sinovitis), dolor muscular (mialgia, miopatía, miastenia, miositis), dolor en las extremidades, impotencia, reacción cutánea alérgica a la luz (fotosensibilidad), inflamación alérgica en ojos y los labios, que también puede afectar manos, pies y garganta (angioedema) e inflamación de la laringe (edema laringeo).
Si se observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TRIALMIN® 600 mg comprimidos recubiertos con película
Mantenga TRIALMIN® fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar TRIALMIN® después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
TRIALMIN® 900 mg comprimidos recubiertos con película.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2007.