Este medicamento es únicamente para su uso diagnóstico.

El principio activo es la tuberculina (derivado proteico purificado del lote RT 23) y se utiliza como ayuda para diagnosticar, mediante la prueba de Mantoux, si un individuo se ha infectado por la bacteria de la tuberculosis.

Tuberculina PPD Evans se presenta en viales de 1,5 ml conteniendo 30 UT (unidades de tuberculina). Cada dosis (0,1 ml) contiene 2 UT (unidades de tuberculina).

No use Tuberculina PPD Evans 

• Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Tuberculina PPD Evans.
• Si sabe por otro test anterior que se ha infectado por la bacteria de la tuberculosis, no le deben realizar la prueba tuberculínica ya que en el lugar de la inyección podría producirse una fuerte reacción con vesiculación (formación de ampollas), ulceración (heridas), o necrosis (ennegrecimiento de la zona debido a muerte de las células de la piel).

Tenga especial cuidado con Tuberculina PPD Evans

• Si le han realizado la misma prueba en el último año, ya que podría aparecer un resultado falso positivo.
• Si se ha vacunado recientemente contra la tuberculosis (vacuna BCG) o con cualquier otro 

tipo de vacunas.

• Aunque las reacciones alérgicas agudas (fenómenos anafilácticos) son extremadamente raras, es necesario tener siempre disponibles instalaciones adecuadas para su manejo durante la realización de la prueba cutánea.
• Debe evitarse la inyección subcutánea o intramuscular de tuberculina, si esto ocurriera no se produciría reacción en la zona de la inyección, pero podría aparecer un cuadro general con fiebre y/o inflamación de antiguas lesiones tuberculosas en individuos de alta sensibilidad.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

La sensibilidad de un individuo a la tuberculina puede disminuir o desaparecer temporalmente por  una serie de factores como:

• ser jóvenes (niños) o personas de edad avanzada,
• malnutrición (estados carenciales de nutrientes),
• inmunosupresión (disminución de las defensas) por enfermedad (p.ej. cáncer) o por fármacos (como los corticoides, medicamentos que disminuyen la inflamación),
• infecciones provocadas por virus (particularmente sarampión, mononucleosis, varicela y gripe).

Si se ha vacunado contra el sarampión, paperas, rubéola o con vacunas que contengan virus vivos, puede disminuirse la reacción a la tuberculina, lo que puede dar lugar a falsos negativos. Deberá esperar de 4 a 6 semanas tras la vacunación para realizarse la prueba o hacérsela al mismo tiempo de la vacunación.

Muchos pacientes VIH positivos e infectados con la bacteria de la tuberculosis no reaccionan a tuberculina, aunque pueden reaccionar o no a otros tipos de pruebas cutáneas. 

En pacientes con tuberculosis grave (p.ej. tuberculosis diseminada) la reacción a tuberculina puede estar suprimida.

La vacunación reciente con BCG (vacuna contra la tuberculosis) o la infección reciente con otras bacterias de la misma familia que la de la tuberculosis, pueden dar lugar a un falso positivo en la prueba para el diagnóstico de la infección por la bacteria de la tuberculosis (prueba de Mantoux).

Uso de Tuberculina PPD Evans RT23 2 U.T. con alimentos y bebidas

No se conocen interacciones con alimentos y bebidas. 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. 

Se considera segura la realización de la prueba para el diagnostico de la infección por la bacteria de la tuberculosis (prueba de Mantoux) con Tuberculina PPD Evans  durante el embarazo y el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Dadas las características del medicamento no se espera que produzca ningún efecto sobre la conducción o el manejo de máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Tuberculina PPD Evans

Este medicamento contiene menos de 39 mg (1 mmol) de potasio por dosis (0,1 ml), por lo que se considera esencialmente ¿exento de potasio¿.

Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis (0,1 ml), por lo que se considera esencialmente ¿exento de sodio¿.

Esta prueba será realizada por un profesional sanitario (médico o enfermera).

Un profesional sanitario le administrará la solución de tuberculina mediante una inyección en la cara anterior del brazo y aparecerá una pápula (zona elevada en la piel) blanca de un diámetro de 8 ¿ 10 mm en la zona de la piel, la cual desaparecerá al cabo de unos 10 minutos. Posteriormente la zona donde le han puesto la inyección se enrojecerá y al cabo de unas horas podría aparecer una induración (discreta elevación de la piel con un habón) en el medio. No se frote o rasque. No se coloque tiritas ni esparadrapo en la zona.

Transcurridas 48-72 horas su médico le examinará la reacción en la piel y le indicará el resultado de la prueba. La induración desaparecerá progresivamente con los días.

Estas reacciones en la piel son normales y propias de la prueba que le están realizando.

Si usa más Tuberculina PPD Evans de lo que debiera:

Ante un cuadro anafiláctico agudo (reacción alérgica aguda) tras la administración de tuberculina, le administrarán inmediatamente adrenalina (medicamento vasoconstrictor) para aliviar los síntomas de la reacción alérgica.

Para aliviar las molestias locales de una reacción fuerte, pueden aplicarse preparaciones cutáneas con corticoides.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Al igual que todos los medicamentos, Tuberculina PPD Evans puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos de Tuberculina PPD Evans están clasificados por orden de frecuencia y son los siguientes:

Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor, irritación o molestias en el lugar de la inyección (inmediatamente después de la inyección).

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): dolor de cabeza, fiebre, ensanchamiento del nódulo linfático regional.

Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas agudas (reacciones anafilácticas), formación de ampollas (vesiculación), urticaria y necrosis cutánea (ennegrecimiento de la zona debido a muerte de las células de la piel).

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. 

No utilice Tuberculina PPD Evans después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2ºC - 8ºC).Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si tras la primera extracción de la solución de tuberculina el contenido remanente del vial no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de almacenamiento serán responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 24 horas a temperatura entre 2ºC y 8ºC.

No se recomienda su uso después de las 24 horas de la primera extracción.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.