Ultiva 5 mg polvo para concentrado para solucion inyectable y para perfusion

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Principios activos: Remifentanilo hidrocloruro
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

 

Ultiva 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión

Remifentanilo

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1.              Qué es Ultiva y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Ultiva

3.              Cómo usar Ultiva

4.              Posibles efectos adversos

5.              Conservación de Ultiva

6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ultiva y para qué se utiliza

Ultiva contiene un principio activo llamado remifentanilo. Éste pertenece a un grupo de medicamentos denominado opiáceos, que se utilizan para aliviar el dolor. Ultiva difiere de otros medicamentos de su grupo por su comienzo muy rápido y muy corta duración de acción.

Ultiva se utiliza para:

-               detener el dolor antes de y durante una operación

-               detener el dolor durante la ventilación mecánica controlada en una Unidad de Cuidados Intensivos (para pacientes de 18 años de edad y mayores).

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ultiva

No use Ultiva

  • si es alérgico a remifentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si es alérgico a los análogos de fentanilo (medicamentos analgésicos similares a fentanilo y que pertenecen a la clase de medicamentos conocidos como opiáceos)
  • como una inyección en el canal espinal
  • como único medicamento para iniciar la anestesia.

 

? Si no está seguro de si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de que le administren Ultiva.

 

Tenga especial cuidado con Ultiva si:

  • si es alérgico a cualquier otro medicamento opiáceo, como la morfina o la codeína.
  • si tiene problemas pulmonares (puede ser más sensible a tener dificultad para respirar)
  • si es mayor de 65 años, está débil o tiene un volumen de sangre por debajo de lo normal y/o hipotensión (es más sensible a sufrir alteraciones cardiacas).

 

? Si no está seguro de si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o enfermero antes de que le administren Ultiva.

 

Uso de Ultiva con otros medicamentos

Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos a base de plantas y otros medicamentos adquiridos sin receta médica. En particular informe a su médico o farmacéutico si toma:

 

  • medicamentos para el corazón o la tensión, como beta-bloqueantes o bloqueantes de los canales de calcio.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

 

Su médico sopesará el beneficio para usted frente al riesgo para su bebé de recibir este medicamento mientras está embarazada.

 

Debe dejar de dar el pecho a su bebé durante 24 horas después de recibir este medicamento. Si se saca leche materna durante este periodo, debe desecharla y no dásela a su bebé.

 

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas después de haber recibido Ultiva, ya que este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción. Su médico le indicará cuánto tiempo debe esperar antes de volver a conducir o utilizar máquinas.

Después de haber recibido Ultiva, no debe beber alcohol hasta que se haya recuperado completamente.

Ultiva contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml, por lo que se considera esencialmente ¿exento de sodio¿.

3. Cómo usar Ultiva

Nunca deberá auto-administrarse este medicamento. Este medicamento siempre será administrado por personas cualificadas para ello.

 

Ultiva puede administrarse:

-              como una única inyección en vena

-              como una perfusión continua en la vena. Esto es cuando el fármaco se administra lentamente durante un periodo de tiempo más largo.

 

La manera en que le administren el fármaco y la dosis que usted reciba dependerán de:

-              la intervención o el tratamiento que tenga en la Unidad de Cuidados Intensivos

-              cuánto dolor tenga.

 

La dosis varía de un paciente a otro. No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con problemas de riñón y de hígado.

Después de su operación

?Informe a su médico o enfermero si tiene dolor. Si tiene dolor después de su intervención, le pueden dar otros analgésicos.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Reacciones alérgicas incluyendo anafilaxia: Estas son raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas que utilizan Ultiva). Los signos incluyen:

  • erupción con ampollas y picor (habones)
  • hinchazón de la cara o boca (angioedema) causando dificultad para respirar
  • colapso.

? Si experimenta alguno de estos síntomas contacte con un médico urgentemente

 

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

  • agarrotamiento (rigidez muscular) de los músculos
  • tensión arterial baja (hipotensión)
  • náuseas o vómitos.

 

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

  • enlentecimiento del ritmo cardiaco (bradicardia)
  • respiración superficial (depresión respiratoria)
  • cese temporal de la respiración (apnea)
  • picores.

 

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • disminución de la cantidad de oxígeno en sangre (hipoxia)
  • estreñimiento.

 

Efectos adversos raros

Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

  • enlentecimiento del ritmo cardiaco (bradicardia) seguido de una ausencia de latido (asistolia/parada cardiaca) en pacientes que reciben Ultiva con uno o más anestésicos.

 

Efectos adversos de frecuencia no conocida

No pueden estimarse a partir de los datos disponibles

  • necesidad física por Ultiva (drogodependencia) o necesidad de incrementar la dosis con el tiempo para conseguir el mismo efecto (tolerancia al fármaco)
  • convulsiones
  • tipo de ritmo cardiaco irregular (bloqueo auriculoventricular).

 

Otros efectos adversos que puede sufrir después de la intervención

 

Efectos adversos frecuentes

  • escalofríos
  • tensión arterial alta (hipertensión).

 

Efectos adversos poco frecuentes

  • dolores.

 

Efectos adversos raros

  • sentirse muy relajado o somnoliento.

 

Otros efectos adversos que pueden ocurrir tras la retirada repentina del tratamiento con Ultiva después de una administración prolongada de más de 3 días.

-              latido rápido del corazón (taquicardia)

-              tensión arterial alta (hipertensión)

-              inquietud (agitación).

 

? Informe a su médico o enfermero si considera grave o molesto alguno de los efectos adversos, o si advierte cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Ultiva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en el envase después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

 

Una vez reconstituido Ultiva debe ser utilizado inmediatamente. Cualquier solución diluida no utilizada debe ser desechada. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Su médico o enfermera desechará cualquier medicamento que ya no necesite. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Conservar en el embalaje original con este prospecto.

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