Urotrol neo 2 mg cápsulas duras de liberación prolongada

3 comentarios
Principios activos: Tolterodina
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

UROTROL NEO 2 mg Cápsulas duras de liberación prolongada
(Tartrato de tolterodina)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Urotrol Neo y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar Urotrol Neo.
  3. Cómo tomar Urotrol Neo.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Urotrol Neo.
  6. Información adicional

1. QUÉ ES UROTROL NEO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Urotrol Neo es tolterodina. Tolterodina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos.

Urotrol Neo se utiliza para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria, que sienta una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo y/o que aumente el número de veces que orina durante el día.

2. ANTES DE TOMAR UROTROL NEO

No tome Urotrol Neo si

  • Es alérgico (hipersensible) a tolterodina o a cualquiera de los demás componentes de Urotrol.
  • No es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención urinaria).
  • Padece glaucoma de angulo estrecho no controlado (aumento en la presión intraocular).
  • Padece miastenia gravis (excesiva debilidad en los músculos).
  • Sufre colitis ulcerosa grave (ulceración e inflamación en el colon).
  • Sufre de megacolon tóxico (dilatación aguda del colon).

Tenga especial cuidado con Urotrol Neo

  • Si hay dificultades para el paso de la orina y/o orina con chorro débil o lento.
  • Si padece un trastorno gastrointestinal que afecte al paso y a la digestión de los alimentos.
  • Si sufre problemas renales (insuficiencia renal).
  • Si tiene una enfermedad del hígado.
  • Si sufre desórdenes neuronales que afectan a su presión sanguínea, a la función intestinal o sexual (cualquier neuropatía del sistema nervioso autónomo).
  • Si tiene hernia de hiato (hernia en un órgano abdominal).
  • Si alguna vez nota disminución en los movimientos del intestino o padece estreñimiento grave (disminución en la motilidad gastro-intestinal).
  • Si usted tiene una enfermedad cardíaca relevante tales como:
    • registro cardiaco anormal (ECG)
    • lentitud del ritmo cardíaco (bradicardia)
    • enfermedades cardíacas preexistentes (cardiomiopatia o debilidad en el músculo cardíaco)
    • isquemia miocárdica (disminución en el flujo sanguíneo que llega al corazón)
    • arritmia (alteración del ritmo cardiaco) y fallo cardíaco
  • Si tiene unos niveles en sangre anormalmente bajos de potasio (hipokalemia), calcio (hipocalcemia) o magnesio (hipomagnesemia).
  • Si toma cualquier medicina para el tratamiento del ritmo cardíaco irregular (arritmia) (ver toma con otras medicinas)

Consulte con su médico o farmacéutico si piensa que cualquiera de estas situaciones pueda ser aplicable a usted.

Toma de otros medicamentos
Tolterodina, el principio activo de Urotrol puede interaccionar con otros medicamentos.

No se recomienda el uso de tolterodina en combinación con:

  • algunos antibióticos (conteniendo p. ej: eritromicina y claritromicina).
  • medicamentos usados para el tratamiento de infecciones producidas por hongos (conteniendo p.ej: ketoconazol e itraconazol).
  • medicamentos para el tratamiento del HIV.

Tolterodina debe usarse con precaución cuando se administra en combinación con:

  • algunos medicamentos que afectan al tránsito de comida (conteniendo p. ej: metoclopramida y cisaprida).
  • medicamentos para el tratamiento del ritmo cardíaco irregular (conteniendo p. ej: amiodarona, sotalol, quinidina y procainamida.) (ver "tenga especial cuidado con Urotrol Neo")
  • otros medicamentos con propiedades antimuscarínicas (medicamentos que tienen un modo de acción similar a Urotrol Neo) o colinérgicas (medicamentos que tienen un modo de acción opuesto a Urotrol Neo)

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Urotrol Neo con los alimentos y bebidas.
Urotrol Neo puede tomarse antes, durante o después de una comida.

Embarazo y Lactancia
Embarazo
Usted no debería utilizar Urotrol Neo si está embarazada. Informe a su médico inmediatamente si esta embarazada o si piensa que lo está o si está planeando quedarse embarazada.

Lactancia
Se desconoce si tolterodina pasa a la leche materna. No se recomienda el uso de
Urotrol Neo durante la lactancia materna
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Urotrol Neo puede hacerle sentir mareado, cansado o afectar a su vista; su capacidad para conducir o utilizar máquinas puede verse afectada.

Información importante sobre algunos de los componentes de Urotrol Neo
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarosa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR UROTROL NEO

Dosis:
Siga exactamente las instrucciones de administración de Urotrol Neo que le ha indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es una cápsula de 4 mg al día, excepto en pacientes que padecen una enfermedad hepática o renal, o efectos secundarios molestos, en cuyo caso, su médico puede reducir su dosis a una cápsula de 2 mg al día.

No está recomendado el uso de Urotrol Neo en niños.

Urotrol Neo se toma por vía oral. Las cápsulas deben tragarse enteras. No mastique las cápsulas.

Duración del tratamiento:
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Urotrol Neo. No suspenda el tratamiento antes si no observa un efecto inmediato, ya que su vejiga necesita un tiempo para adaptarse a éste. Termine el tratamiento con las cápsulas de liberación prolongada prescrito por su médico. Si no nota ningún efecto, consulte con su médico.

El beneficio del tratamiento deberá ser reevaluado tras 2-3 meses de usarlo.

Siempre consulte con su médico si está pensando abandonar el tratamiento.

Apertura del envase
Urotrol Neo puede venir acondicionado en blister o en frasco.

Si el envase de su Urotrol Neo es un frasco, para abrirlo, presione hacia abajo el anillo de sellado. A continuación, presione hacia abajo la tapa y manteniéndola presionada, gírela en sentido contrario a las agujas del reloj.

Si toma más Urotrol Neo del que debiera
Si usted o cualquier persona toma demasiadas cápsulas de liberación prolongada, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda al hospital más cercano o consulte con el Servicio de Información Toxicológica, Tfno. 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Urotrol Neo
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Sin embargo, si ya va a ser la hora de la siguiente toma, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual.
En este caso, continúe tomando las cápsulas tal y como le ha indicado su médico.

Si usted tiene cualquier cuestión adicional acerca del uso de este producto, consulte con su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Urotrol Neo también puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos se han observado durante el tratamiento con Urotrol Neo con las siguientes frecuencias.

El efecto adverso más frecuente (más de 1 por cada 10 pacientes) es la sequedad de boca.

Los efectos adversos frecuentes (menos de 1 por cada 10, pero más de 1 por cada 100 pacientes) son:

  • Nerviosismo
  • Mareos
  • Somnolencia
  • Sensación de hormigueo en los dedos de las manos y de los pies
  • Sequedad de ojos
  • Visión borrosa
  • Mala digestión (dispepsia)
  • Estreñimiento
  • Dolor abdominal
  • Excesiva cantidad de aire o gases en el estómago o el intestino
  • Vómitos
  • Sequedad de la piel
  • Cansancio
  • Dolor de cabeza
  • Dolor de pecho

Los efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 por cada 100, pero más de 1 por cada 1000 pacientes) son:

  • Reacciones alérgicas
  • Confusión
  • Disminución de la capacidad para vaciar la vejiga
  • Hinchazón por acumulación de líquidos (p. ej. en los tobillos).

Los efectos adversos raros (menos de 1 por cada 1000, pero más de 1 por cada 10000 pacientes) son:

  • Alucinaciones (ver, oir, sentir, saborear u oler cosas que no están presentes)
  • Aumento del ritmo cardiaco
  • Palpitaciones y ritmo cardíaco irregular

Muy raramente (menos de 1 por cada 10000) se han observado algunas reacciones alérgicas exageradas (incluyendo angioedema ) e insuficiencia cardiaca.

Usted debe consultar a su médico inmediatamente si padece síntomas de angioedema, tales como:

  • Hinchazón en la cara, la lengua o la faringe
  • Dificultad para tragar
  • Urticaria y dificultad para respirar.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE UROTROL NEO

Mantenga Urotrol Neo fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Urotrol Neo después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Blister: Mantener el blister en el cartonaje exterior.
Botellas: Mantener en el envase original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Urotrol Neo

  • El principio activo de Urotrol Neo 2 mg, cápsulas de liberación prolongada es 2 mg de tartrato de tolterodina que corresponde a 1,37 mg de tolterodina.
  • Los excipientes son:
  • Contenido de la cápsula: gránulos de azúcar (conteniendo sacarosa y almidón de maíz), hipromelosa, surelease E-7-19010 transparente (etilcelulosa, triglicéridos de cadena media, ácido oleico).
  • Cápsula: gelatina y colorantes.
  • Colorantes: índigo carmín (E-132) dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro amarillo (E-172).
  • Tinta de impresión: Laca Shellac, dióxido de titanio (E-171), propilenglicol y simeticona.

Aspecto del producto y tamaño del envase
Urotrol Neo son cápsulas de liberación prolongada diseñadas para la administración de una cápsula al día.

Las cápsulas de Urotrol Neo 2 mg son de color azul-verde y llevan impreso en blanco un símbolo y un "2".

Urotrol Neo está disponible en los siguientes tamaños de envases:
Blisteres:
7 cápsulas de liberación prolongada (1 tira de 7)
14 cápsulas de liberación prolongada (2 tiras de 7)
28 cápsulas de liberación prolongada (4 tiras de 7)
49 cápsulas de liberación prolongada (7 tiras de 7)
84 cápsulas de liberación prolongada (12 tiras de 7)
98 cápsulas de liberación prolongada (14 tiras de 7)
280 cápsulas de liberación prolongada (40 tiras de 7)

Frascos: conteniendo 30, 90 y 100 cápsulas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Almirall Prodesfarma, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
Pfizer Italia, S.r.l.
Via del Commercio
63046 Marino del Tronto, Ascoli Piceno (Italia)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Grecia: Protol SR
Italia: Protol retard
España: Urotrol Neo
Suecia: Protol SR

Este prospecto fue aprobado en marzo de 2007

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Comentarios

  1. Anónimo dice:
    25 de marzo de 2009, 12:16:32

    efestos del alcohol ,tomandp urotrol

  2. pilar dice:
    26 de abril de 2010, 12:28:10

    hola, una pregunta, el medico de cabecara le receto a mi madre urotro neo 4 mgr. sabe que tiene hernia de hiato, sera un problema? , realmente ella siente una mejoria espectacular esde que esta con el tto, pero al vela como una contrindicacion me gustaria saber si puede tener problemas y porque esta contraindicado . gracias. pilar.

  3. maite dice:
    12 de octubre de 2012, 18:01:31

    Mi hijo hace dos años o más que está tomando Urotrol 2 mg. (2 al día) para las urgencias micionales- prescrito por el neurólogo. He visto que Vds. el nombre es Urotrol Neo, mi pregunta: es el mismo medicamento?.
    Después de tanto tiempo de tomarlo puede tener consecuencias?, pues no le han hecho controles y últimamente tiene sequedad de piel en la cara y roja, estreñimiento y ojos secos, pues el oftalmólogo le ha recetado unas gotas y un gel para los ojos demasiado secos. De todas formas sigue teniendo urgencias micionales y no vemos que esta medicación le haya hecho mucho efecto y viendo otras como el Zanaflex, con mayores contraindicaciones que el Urotrol, pues da miedo cambiar de producto. Un saludo Maite

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