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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Vancomicina CNP 1000 mg, polvo para solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, puesto que contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Vancomicina CNP y para qué se utiliza
Este medicamento contiene el principio activo vancomicina, que es un antibiótico.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Vancomicina se utiliza para tratar infecciones bacterianas graves provocadas por bacterias resistentes a otros antibióticos y para pacientes con alergia a antibióticos betalactámicos como la penicilina:
La vancomicina también se puede utilizar antes de realizar una intervención quirúrgica para prevenir posibles infecciones.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina CNP
No utilice Vancomicina CNP
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a este medicamento en caso de:
Uso de Vancomicina CNP con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o si podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
La vancomicina atraviesa la placenta y existe riesgo de toxicidad en los oídos y riñones del feto. Por tanto, si está usted embarazada, su médico debería administrarle vancomicina en caso de que sea claramente necesario y solo después de una cuidadoso estudio sobre los beneficios y riesgos.
La vancomicina pasa a la leche materna. Dado que el bebé puede verse afectado por este medicamento, solo debe usarse durante la lactancia en caso de que los demás antibióticos no hayan dado resultado. Consulte con su médico la posibilidad de detener la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Vancomicina CNP no influye o bien afecta de forma insignificante a la capacidad de conducción y uso de maquinaria.
3. Cómo usar Vancomicina CNP
Administración:
Vancomicina siempre se administra por personal sanitario. Se administrará por perfusión (en una vena). Su médico le informará de la duración y frecuencias de administración necesarias de Vancomicina CNP.
Dosis:
La dosis habitual es de 500 mg cada 6 horas o 1 g cada 12 horas.
Los adultos reciben 1.000 mg antes de una intervención quirúrgica y, dependiendo de la duración y tipo de la misma, puede recibir otra dosis de 1000 mg 12 horas después de la cirugía.
La dosis diaria habitual es de 40 mg/kg de peso en 4 dosis individuales, es decir, 10 mg/kg de peso cada 6 horas.
Las dosis son menores para lactantes y recién nacidos.
De 0 a 7 días: dosis inicial de 15 mg/kg de peso y dosis de mantenimiento de 10 mg/kg de peso cada 12 horas.
De 7 a 30 días: dosis inicial de 15 mg/kg de peso y dosis de mantenimiento de 10 mg/kg de peso cada 8 horas.
La dosis debe ajustarse en el caso de los prematuros porque sus riñones no son completamente funcionales todavía.
En el caso de pacientes de edad avanzada, la dosis de vancomicina debe adaptarse porque las funciones renales se deterioran de forma natural con la edad. Puede ser necesario supervisar los niveles de vancomicina en sangre.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección, así como de la evolución clínica y bacteriológica.
Si usa más Vancomicina CNP del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Vancomicina CNP
No debe aplicarse una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Solo se podrá administrar una dosis olvidada antes de la siguiente dosis periódica en caso de que el intervalo entre una y otra administración sealo bastante amplio.
En caso de interrupción o suspensión prematura del tratamiento con Vancomicina CNP
Las dosis bajas, la administración irregular o la suspensión prematura del tratamiento pueden comprometer el resultado del mismo o provocar recaídas con un tratamiento más complicado. Siga las indicaciones de su médico en todo momento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Vancomicina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentes son dolor, hinchazóne inflamación de las venas en el punto de perfusión, así como reacciones pseudoalérgicas cuando la perfusión intravenosa del medicamento se realiza demasiado rápido.
Efectos adversos frecuentes pueden afectara entre 1 y 10 de cada 100 pacientes:
Reducción de la tensión arterial,. dificultades respiratorias (disnea), respiración sibilante (estridor), erupción cutánea (exantema), inflamación de la membrana mucosa, picor (prurito), urticaria, insuficiencia renal (diagnósticado por una concentración elevada de creatinina o urea en sangre), inflamación de las venas (flebitis), enrojecimiento en el tronco («síndrome de hombre rojo» o «síndrome del cuello rojo») dolores y espasmos de los músculos del pecho y la espalda.
Efectos adversos poco frecuentespueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes:
Pérdida de audición transitoria o permanente.
Efectos adversos rarospueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes:
Paro cardiaco, disminución o aumento de la cantidad de determinadas células sanguíneas, zumbido de oídos (tinnitus), mareos o sensación de que «la habitación gira a su alrededor» (vértigos), mareos (náuseas), ampollas en la piel (dermatosis vesicular), inflamación de los riñones (nefritis intersticial) y/o insuficiencia renal aguda, hipersensibilidad (reacción anafilactoide), reacciones con síntomas similares a la fiebre medicamentosa y escalofríos.
Efectos adversos muy raros pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
Reacciones cutáneas severas con síntomas generales que ponen en peligro la vida (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell), inflamación de los vasos sanguíneos a menudo con sarpullidos (vasculitis), formación repentina de pústulas en zonas hinchadas amplias («AGEP», por sus siglas en inglés), inflamación bacteriana (colitis pseudomembranosa).
Efectos secundarios de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) y casos individuales conocidos:
Reacción adversa que produce erupciones, fiebre, inflamación de los órganos internos, anomalías en la sangre y enfermedades sistémicas («síndrome de DRESS», por sus siglas en inglés) y necrosis aguda en el tejido renal.
Es posible que se produzcan reacciones anafilactoides graves durante o poco después de una perfusión intravenosa rápida. Las reacciones desaparecen después de detener la perfusión.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Vancomicina CNP
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior y en la etiqueta después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
No utilice este medicamento si observa partículas o decoloración de la solución para perfusión.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
1 de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.