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Prospecto: Información para el usuario
VAQTA 50 Unidades/1 ml
Suspensión inyectable en jeringa precargada
Vacuna antihepatitis A, inactivada, adsorbida
Para adultos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que esta vacuna se le administre, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es VAQTA 50 Unidades/1ml y para qué se utiliza
Vaqta 50 U/1 ml es una vacuna. Las vacunas se utilizan para proteger frente a las enfermedades infecciosas, al hacer que el cuerpo produzca su propia protección frente a la enfermedad a la que van dirigidas.
Vaqta 50 U/1 ml ayuda a proteger a adultos (de 18 años de edad y mayores) frente a la enfermedad causada por el virus de la hepatitis A.
La hepatitis A es una infección causada por un virus que ataca el hígado. Puede ser adquirida a través de un alimento o bebida que contenga el virus. Los síntomas pueden incluir ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) y malestar general.
Cuando usted reciba una inyección de Vaqta 50 U/1 ml, el sistema inmune (las defensas naturales del organismo) empezará a generar la protección (anticuerpos) frente al virus de hepatitis A. Sin embargo, por lo general transcurren entre 2 y 4 semanas desde que usted recibe la inyección hasta que queda protegido.
Vaqta 50 U/1 ml no previene la hepatitis causada por otros agentes infecciosos distintos del virus de la hepatitis A.
Además, si usted ya está infectado con el virus frente a la hepatitis A, en el momento en que se le administra Vaqta 50 U/1 ml, la vacuna puede no prevenir la enfermedad.
Vaqta 50 U/1 ml protege frente a la hepatitis A, pero no puede causar una infección por hepatitis A.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar VAQTA 50 Unidades/1 ml
Es importante informar a su médico o enfermera si alguno de los siguientes puntos le afecta a usted. Si hay algo que usted no entiende, pregunte a su médico o enfermera.
No use VAQTA 50 U/1 ml
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar VAQTA 50 U/1 ml
El envase de este medicamento contiene goma de látex. La goma de látex puede causar reacciones alérgicas graves.
Como con otras vacunas, Vaqta 50 U/1 ml puede no proteger completamente a todas las personas vacunadas.
Por favor, informe a su médico si usted tiene un historial de ictericia o ha residido en áreas donde la hepatitis A es frecuente. Su médico determinará si debe hacerse la prueba de anticuerpos frente a la hepatitis A antes de la vacunación.
Uso de VAQTA 50 U/1 ml con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Uso con otras vacunas
Como Vaqta 50 U/1 ml no contiene bacterias ovirus vivos, se puede administrar, por lo general, al mismo tiempo que otras vacunas, pero en lugares diferentes de inyección (otra parte de su cuerpo, por ejemplo,el otro brazo o la otra pierna). Vaqta 50 U/1 ml no debe mezclarse con ninguna otra vacuna en la misma jeringa. Los estudios han demostrado que Vaqta 50 U/1 ml puede administrarse al mismo tiempo en diferentes lugares de inyección con la vacuna de la fiebre amarilla y la vacuna antitifoidea de polisacáridos.
Estudios en niños con la presentación pediátrica ( Vaqta 25 U/0,5 ml) han demostrado que la vacuna puede administrarse al mismo tiempo que las vacunas frente a sarampión, parotiditis, rubéola, varicela, antineumocócica heptavalente conjugada y con la vacuna de la poliomielitis inactivada.
Uso con Inmunoglobulina (anticuerpos)
Algunas veces, se administrará una inyección de inmunoglobulina humana (anticuerpos) para tratar de protegerle a usted hasta que la vacuna comience a actuar. Vaqta 50 U/1 ml puede administrarse al mismo tiempo que la inmunoglobulina utilizando lugares de inyección y jeringas diferentes.
Medicamentos que afectan al sistema inmunológico o la sangre
Por favor, consulte la sección anterior " Advertencias y precauciones"
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia , cree,que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, su médico o farmacéutico le aconsejará si debe recibir la vacuna.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos que sugieran que Vaqta 50 U/1 ml produzca efecto sobre la capacidad para conducir o manejar máquinas.
Vaqta 50 U/1 ml contiene menos de 1 mmol de sodio (3,55 mg) por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
3. Cómo usar VAQTA 50 Unidades/1 ml
Posología
Vaqta 50 U/1 ml se debe administrar mediante una inyección por médicos o enfermeras que estén entrenados en la administración de vacunas y equipados para enfrentarse a cualquier reacción alérgica grave poco frecuente. Lapersonavacunadarecibirá una primera dosis seguida de una segunda dosis (refuerzo).
Primera dosis
Los adultos de 18 años de edad y mayores deben recibir una dosis única de 1 ml de vacuna (50 Unidades) en la fecha elegida.
La primera dosis de vacuna debe protegerle de la infección por el virus de hepatitis A en un periodo de 2 a 4 semanas.
Segunda dosis (refuerzo)
Las personas que recibieron la primera dosis deben recibir la segunda dosis de refuerzo de 1 ml (50 Unidades) de 6 a 18 meses después de la primera dosis.
La protección a largo plazo requiere una segunda dosis de la vacuna (dosis de refuerzo). Se ha comprobado que los adultos sanos que han recibido dos dosis presentan niveles de anticuerpos que persisten durante al menos 6 años. Se prevé que los anticuerpos de la hepatitis A persistan al menos 25 años después de la vacunación.
Uso en niños y adolescentes
Vaqta 50 U/1 ml no se recomienda para las personas menores de 18 años.
Forma de administración
Su médico o enfermera le administrará Vaqta 50 U/1 ml mediante inyección en el músculo de la parte superior del brazo (músculo deltoides).
Las personas con riesgo de sangrado abundante tras la inyección (por ejemplo, hemofílicos) pueden recibir Vaqta 50 U/1 ml mediante una inyección bajo la piel en lugar de en el músculo para reducir el riesgo de sangrado.
Vaqta 50 U/1 ml no debe ser administrada en un vaso sanguíneo.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que con todas las vacunas y medicamentos, Vaqta 50 U/1 ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Al igual que con todas las vacunas, puede producir reacciones alérgicas que en raras ocasiones conducen a un shock. Estas reacciones pueden incluir:
Cuando estos signos o síntomas ocurren, se desarrollan, por lo general, muy rápidamente después de la inyección y mientras que usted se encuentre todavía en la clínica o consulta médica. Si sufre cualquiera de estos síntomas después de abandonar el lugar donde usted recibiera la inyección, contacte con su médico INMEDIATAMENTE.
Frecuencia
Acontecimientos adversos
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 individuos)
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 individuos)
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 individuos)
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 individuos)
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de VAQTA 50 Unidades/1 ml
Mantener esta vacuna fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar.
No utilice esta vacuna si aprecia un aspecto extraño o contiene alguna partícula extraña (ver sección 6).
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.