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VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe
Salbutamol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe Y PARA QUE SE UTILIZA
VENTOLIN pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores. Relaja los músculos de las paredes de los pequeños conductos de aire en los pulmones. Esto facilita la apertura de los conductos de aire y ayuda a aliviar la opresión en el pecho, la dificultad para respirar y la tos, a fin de que se pueda respirar más fácilmente.
VENTOLIN está indicado en la prevención y tratamiento del espasmo bronquial (cierre de conductos de aire en los pulmones) asociado a las crisis asmáticas y en otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias. Estas son un grupo de enfermedades pulmonares que causan inflamación de las vías respiratorias ocasionando un bloqueo en el flujo de aire en los pulmones.
2. ANTES DE TOMAR VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe
No tome VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe:
Si es alérgico (hipersensible) a salbutamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Tenga especial cuidado con VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe:
Si usted está tomando algún medicamento para el tratamiento del tiroides, para tratar la tensión alta o problemas de corazón, deberá advertir a su médico o farmacéutico.
Igualmente deberá informar a su médico o farmacéutico si ha tenido que dejar de tomar éste u otro medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema.
Algunas veces este medicamento puede no ser adecuado y su médico podría querer cambiarla por otro distinto.
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento:
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente (salbutamol) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento (p.ej. tratamientos para eliminar líquidos, cualquier otro tipo de comprimidos broncodilatadores, esteroides…) incluso los adquiridos sin receta médica.
Asimismo, informe a su médico si está siendo tratado con fármacos β-bloqueantes no selectivos como propanolol ya que estos no deben ser administrados normalmente con salbutamol.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si es necesario administrar VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe durante el embarazo o en la fase de lactancia, su médico valorará cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales en función de la gravedad del cuadro clínico.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir y usar maquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes
Este medicamento contiene benzoato de sodio por lo que puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
3. CÓMO TOMAR VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe
Siga exactamente las instrucciones de administración de VENTOLIN de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes.
Si su médico ha diluido su Ventolin 400 microgramos/ml, Jarabe, la mezcla resultante debe ser protegida de la luz y debe ser utilizada durante los 28 días siguientes.
De 5 ml (media cucharada sopera) a 10 ml (una cucharada sopera) (2 a 4 mg) administrados tres o cuatro veces al día.
Uso en niños:
Dos a seis años: De 2,5 ml a 5 ml (media cucharada sopera) (1 a 2 mg) tres o cuatro veces al día.
Seis a doce años: 5 ml (media cucharada sopera) (2 mg) tres o cuatro veces al día.
Mayores de doce años: De 5 ml (media cucharada sopera) a 10 ml (una cucharada sopera) (2 a 4 mg) administrados tres o cuatro veces al día.
Su médico puede haberle prescrito una dosis mayor que la recomendada anteriormente.
VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe es adecuado para adultos y niños que no pueden utilizar un inhalador.
Para los niños, personas de edad avanzada y los que posean una marcada sensibilidad a este medicamento, se recomienda la utilización de VENTOLIN 2 mg o de VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe.
ES MUY IMPORTANTE que siga las instrucciones dadas por su médico en cuanto a la cantidad que debe tomar y cada cuánto tiempo. NO TOME más de lo que le hayan indicado.
Si estima que la acción de VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico TAN PRONTO COMO SEA POSIBLE. Su asma puede empezar a empeorar y usted necesitar otro tipo de medicamentos.
Si toma más VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe del que debiera:
Si ha tomado VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acudir al médico inmediatamente o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si accidentalmente toma una dosis mayor de la recomendada, tiene más probabilidad de sufrir efectos adversos como aceleración del ritmo cardiaco, dolores de cabeza, temblores o calambres musculares (ver
Posibles efectos adversos). Debe avisar a su médico tan pronto como sea posible si la dosis que usted ha tomado es superior a la recomendada.
Si olvidó tomar VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se le olvida tomar una dosis tome otra tan pronto lo recuerde, pero si está próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere a cuando le toque.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se indican los efectos adversos asociados a salbutamol clasificados por órgano, sistema y frecuencia.
El significado de los términos utilizados para describir la frecuencia de los efectos adversos es el siguiente:
Avise al médico si tiene alguno de los síntomas siguientes:
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) incluyendo angioedema (reacciones cutáneas con enrojecimiento, edemas y picor), urticaria, broncoespasmo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire), hipotensión y colapso.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raros: Hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre).
La terapia con agonistas β2 puede dar lugar a una hipopotasemia potencialmente grave.
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Temblor.
Frecuentes: Cefalea (dolor de cabeza).
Muy raros: Hiperactividad.
Trastornos cardíacos
Frecuentes: Taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), palpitaciones.
Raros: Arritmias cardíacas, incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles (trastornos del ritmo del corazón).
Aunque no se conoce exactamente con qué frecuencia ocurre, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente dolor en el pecho (debido a problemas de corazón tales como angina). Avise a su médico si desarrolla estos síntomas mientras está siendo tratado con salbutamol, pero no deje de tomarlo a no ser que le digan que lo haga.
Trastornos vasculares
Raros: Vasodilatación periférica (dilatación del tamaño de los vasos sanguíneos periféricos).
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Frecuentes: Calambres musculares.
Muy raros: Sensación de tensión muscular.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Caducidad:
VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe no se debe utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe
El principio activo es salbutamol (sulfato). Cada 5 ml de jarabe contienen 2 mg.
Los demás componentes son citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico monohidrato, hipromelosa, benzoato de sodio (E211), sacarina de sodio, sabor naranja IFF 17.4.1997 (contiene propilenglicol, alcohol isopropílico, butil hidroxianisol (E320) y extracto de corteza de naranja), cloruro de sodio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
VENTOLIN 400 microgramos/ml, Jarabe se presenta en forma de líquido viscoso, transparente, incoloro a levemente pajizo con olor a naranja. Cada frasco contiene 100 mililitros.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A., PTM –
C/ Severo Ochoa 2,
28760 -Tres Cantos (Madrid)
Responsable de la fabricación:
FARMACLAIR - 440
Avenue du Géneral de Gaulle – 14200
Herouville-Saint-Clair (Francia)
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2008.