Viaflo Hartmann (Ringer lactada) es una solución de las siguientes sustancias en agua:

• Cloruro de sodio
• Cloruro de potasio
• Cloruro de calcio dihidrato
• Lactato de sodio

El sodio, el potasio, el calcio, los cloruros y el lactato son sustancias químicas (electrolitos) que se encuentran en la sangre

Viaflo Hartmann (Ringer lactada) se usa para:

• tratar una pérdida de agua del cuerpo y de sustancias químicas (por ejemplo excesiva sudoración, alteraciones renales)
• tratarle si el volumen de sangre en sus vasos sanguíneos es bajo (hipovolemia) o si tiene una baja presión sanguínea (hipotensión).
• en acidosis metabólicas (cuando la sangre se convierte en demasiado ácida)

NO se le deberá administrar Viaflo Hartmann (Ringer lactada) si sufre alguna de las siguientes situaciones clínicas

• en un recién nacido (de menos de 28 días) que está recibiendo ceftriaxona (un antibiótico)
• si es usted alérgico al lactato de sodio o a alguno de los componentes de Viaflo Hartmann (Ringer lactada) (incluidos en la sección 6).
• cuando hay mucho líquido en los espacios extracelulares del cuerpo (hiperhidratación extracelular)
• cuando hay un mayor volumen de sangre en los vasos sanguíneos del que debería haber (hipervolemia)
• insuficiencia renal grave (cuando sus riñones no funcionan bien y requiere diálisis)
• si presenta insuficiencia cardíaca no compensada. Se trata de una insuficiencia cardíaca que no recibe el tratamiento adecuado y que ocasiona síntomas como:
• dificultad respiratoria
• hinchazón de los tobillos.
• si la concentración sanguínea de potasio es superior a la normal (hiperpotasemia)
• si la concentración sanguínea de calcio es superior a la normal (hipercalcemia)
• si usted tiene una enfermedad en la que la sangre se convierte en demasiado alcalina (alcalosis metabólica)
• si padece una enfermedad del hígado que provoca acumulación de líquido en el abdomen (cirrosis ascítica)
• su sangre es demasiado ácida con riesgo para la vida (acidosis metabólica grave)
• en un tipo particular de acidosis metabólica (acidosis láctica)
• enfermedad hepática grave (cuando el hígado no funciona bien y requiere un tratamiento intensivo).
• metabolismo del lactato empobrecido (esto sucede en la enfermedad hepática grave, dado que el lactato es eliminado por el hígado)
• si está recibiendo glucósidos cardíacos (cardiotónicos) usados para el tratamiento de insuficiencia cardiaca, como digitálicos o digoxina. (Ver “Uso de Viaflo Hartmann (Ringer lactada) con otros medicamentos”)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermera antes de empezar a usar Viaflo Hartmann (Ringer lactada) si tiene o ha tenido alguna de las siguientes situaciones clínicas:

• si está recibiendo ceftriaxona (un antibiótico) (ver también Uso de Viaflo Hartmann (Ringer lactada) con otros medicamentos)
• insuficiencia cardiaca
• insuficiencia respiratoria (enfermedad pulmonar) (en los casos anteriores puede ser necesario una monitorización especial).
• insuficiencia renal
• si la concentración sanguínea de cloruro es superior a la normal (hipercloremia).
• presión sanguínea elevada (hipertensión)
• acumulación de líquido bajo la piel que afecta a todo el organismo (edema generalizado).
• acumulación de líquidos bajo la piel, particularmente bajo los tobillos (edema periférico)
• acumulación de líquidos en el pulmón (edema pulmonar)
• presión de la sangre elevada durante el embarazo (pre-eclampsia)
• enfermedades que causan altos niveles de la hormona aldosterona (aldosteronismo)
• si la concentración sanguínea de sodio es superior a la normal (hipernatremia) o cualquier otra condición asociada a la retención de sodio (cuando el organismo retiene demasiado sodio), tales como el tratamiento con esteroides (ver también “Uso de Viaflo Hartmann (Ringer lactada) con otros medicamentos” )
• enfermedad cardiaca de cualquier tipo
• cualquier situación que implique que tiene más posibilidad de tener altos los niveles de potasio en sangre (hiperpotasemia) como pueden ser:
• Fallo renal
• Insuficiencia adrenocortical (esta enfermedad de las glándulas adrenales afecta a las hormonas que controlan la concentración de sustancias químicas en el organismo)
• Deshidratación aguda (una pérdida de agua del organismo, por ejemplo por vómitos o diarrea
• Daño tisular extenso (como ocurre en quemaduras severas)

Se requiere un control intenso de los niveles de potasio en su sangre

• enfermedades asociadas con altos niveles de vitamina D (ej sarcoidosis, una enfermedad que afecta a la piel y órganos internos)
• cálculos renales
• función hepática empobrecida
• diabetes

Cuando le estén administrando esta solución, su médico podrá tomar muestras de sangre y orina para controlar:

• la cantidad de sustancias químicas como sodio y potasio en su sangre (sus electrolitos plasmáticos)
• la acidez de su sangre y orina (su balance ácido-base)

Aunque Viaflo Hartmann (Ringer lactada) contiene potasio, no contiene el suficiente para tratar niveles muy bajos de potasio en plasma (deficiencia grave de potasio)

El Cloruro de calcio puede ser dañino si se inyecta en los tejidos. Por lo tanto, Viaflo Hartmann (Ringer lactada) no debe ser inyectada en músculo (inyección intramuscular). También su médico lo tendrá en cuenta para evitar que la solución penetre en los tejidos alrededor de las venas.

Viaflo Hartmann (Ringer lactada) no debe administrarse con la misma aguja utilizada para una transfusión de sangre. Podrían dañarse los eritrocitos o hacer que se agrupen.

Como Viaflo Hartmann (Ringer lactada) contiene lactato (una sustancia presente en el organismo), puede volver la sangre demasiado alcalina (alcalosis metabólica).

Viaflo Hartmann (Ringer lactada) deberá administrarse con precaución especial a los bebés menores de 6 meses.

Su médico debe tener en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición recibida por perfusión a través de una vena). Durante tratamientos prolongados con Viaflo Hartmann (Ringer lactada), necesitará una nutrición extra.

Uso de Viaflo Hartmann (Ringer lactada) con otros medicamentos

Informe a su médico o enfermera si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Es particularmente importante que informe a su médico si está tomando:

• ceftriaxona (un antibiótico), que no debe ser administrada a través de la misma vía de infusión, a menos que esté bien lavada.
• glucósidos cardíacos (cardiotónicos) como digitálicos o digoxina, usados para tratar la insuficiencia cardíaca ya que no deben ser usados junto a Viaflo Hartmann (Ringer lactada) (Ver sección “No se le deberá administrar Viaflo Hartmann (Ringer lactada) si sufre....”). Los efectos de esos medicamentos pueden verse incrementados por el calcio lo que podría provocar alteraciones del ritmo cardíaco peligrosas para su vida.
• corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios)

Estos medicamentos pueden causar al organismo un acúmulo de sodio y agua, induciendo:

• hinchazón de tejidos debido a acúmulo de líquido bajo la piel (edema)
• alta presión sanguínea (hipertensión)

Los siguientes medicamentos pueden incrementar la concentración de potasio en sangre. Este efecto puede hacer peligrar su vida. Es más probable que sufra un aumento de la concentración sanguínea de potasio si padece una enfermedad renal.

• diuréticos ahorradores de potasio (algunos comprimidos que ayudan a eliminar agua, ej amilorida, espironolactona, triamtereno)

(Tenga en cuenta que estos fármacos pueden estar incluidos en algunas combinaciones de medicamentos)

• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) usados para el tratamiento de la presión sanguínea elevada
• receptores antagonistas de la angiotensina II (usados para el tratamiento de la presión sanguínea elevada)
• tacrolimus (usado para prevenir rechazo de trasplantes y tratamiento de alteraciones de la piel)
• ciclosporinas (usadas para prevenir rechazo de trasplantes)

Otros medicamentos que pueden afectar o resultar afectados por Viaflo Hartmann (Ringer lactada) son:

• diuréticos tiazídicos como la hidroclorotiazida o la clortalidona
• vitamina D
• bisfosfonatos (usados para tratar las enfermedades de los huesos, como la osteoporosis)
• fluoruro (para los dientes y los huesos)
• fluoroquinolonas (un tipo de antibiótico, como ciprofloxacino, norfloxacino, ofloxacino)
• tetraciclinas (un tipo de antibiótico, incluyendo tetraciclina)
• medicamentos ácidos, por ejemplo:
• salicilatos empleados para tratar la inflamación (aspirina)
• barbitúricos (comprimidos para dormir)
• litio (usado para tratar enfermedades psiquiátricas)
• medicamentos alcalinos (básicos), por ejemplo:
• simpaticomiméticos (estimulantes, como la efedrina y la pseudoefedrina, empleados en preparados para la tos y los resfriados)
• otros estimulantes (p. ej., dexanfetamina, fenfluramina)

Uso de Viaflo Hartmann (Ringer lactada) con los alimentos y bebidas

Pregunte a su médico sobre lo que puede comer o beber.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermera antes de utilizar este medicamento.

Viaflo Hartmann (Ringer lactada) se puede utilizar de forma segura durante el embarazo y la lactancia.

Su médico controlará los niveles de electrolitos en sangre y la cantidad de líquido.

El calcio puede llegar al feto a través de la placenta y, después del nacimiento, a través de la leche materna.

Sin embargo, si se añadiese otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, usted deberá:

• preguntar a su médico
• leer el prospecto del medicamento que se le vaya a añadir

Conducción y uso de máquinas

Pregunte a su médico o farmacéutico antes de conducir o usar maquinaria.

Viaflo Hartmann (Ringer lactada) le será administrada por un médico o una enfermera. Su médico decidirá cuánta cantidad necesita y cuándo debe administrarse. Esto dependerá de su edad, peso, estado físico y del motivo del tratamiento. La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba.

NO debe recibir Viaflo Hartmann (Ringer lactada) si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.

Generalmente Viaflo Hartmann (Ringer lactada) se le administrará mediante un tubo de plástico acoplado a una aguja introducida en una vena. Se suele utilizar una vena del brazo para administrar la perfusión. Sin embargo, su médico puede administrarle el medicamento de otra forma.

Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. NO debe recibir Viaflo Hartmann (Ringer lactada) de una bolsa que ha sido parcialmente utilizada.

Si recibe más Viaflo Hartmann (Ringer lactada) del que debe

Si recibe demasiada solución de Viaflo Hartmann (Ringer lactada) o si la recibe demasiado deprisa, puede presentar los siguientes síntomas:

• sobrecarga de agua o sodio (sal) y acumulación de líquido en los tejidos (edema) que provoca hinchazón
• hiperpotasemia (concentración sanguínea de potasio superior a la normal) especialmente en pacientes con insuficiencia renal, provocando síntomas como:
• hormigueo en los brazos y las piernas (parestesia)
• debilidad muscular
• incapacidad de moverse (parálisis)
• latidos cardíacos irregulares (arritmias cardíacas)
• bloqueo cardíaco (latidos cardíacos muy lentos)
• parada cardíaca (el corazón deja de latir y la vida corre peligro)
• confusión
• hipercalcemia (concentración sanguínea de calcio superior a la normal) que ocasiona síntomas como:
• disminución del apetito (anorexia)
• malestar (nauseas)
• vómitos
• estreñimiento
• dolor abdominal
• trastornos mentales, como irritabilidad o depresión
• necesidad de beber mucha agua (polidipsia)
• producción de más orina que de costumbre (poliuria)
• enfermedad renal causada por la acumulación de calcio en los riñones (nefrocalcinosis)
• cálculos en el riñón
• coma (pérdida del conocimiento)
• sabor a tiza
• enrojecimiento (sofocos)
• dilatación de los vasos sanguíneos de la piel (vasodilatación periférica)
• hipopotasemia (concentración sanguínea de potasio inferior a la normal) y alcalosis metabólica (la sangre se vuelve demasiado alcalina), en especial, en pacientes con insuficiencia renal que ocasiona síntomas como
• cambios del estado de ánimo
• cansancio
• dificultad respiratoria
• rigidez muscular
• tirones musculares
• contracciones de los músculos

Si observa alguno de estos síntomas, avise inmediatamente a su médico. Se suspenderá la perfusión y recibirá tratamiento en función de los síntomas.

Si se ha añadido algún medicamento a Viaflo Hartmann (Ringer lactada) antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.

Interrumpción de la perfusión de Viaflo Hartmann (Ringer lactada)

Su médico decidirá cuándo debe dejar de recibir esta perfusión.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o enfermera.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si presenta cualquiera de los síntomas siguientes, informe a su médico o a su enfermera de inmediato.

Los siguientes síntomas pueden ser signos de una reacción de hipersensibilidad (alergia) muy grave o incluso mortal denominada shock anafiláctico:

Niveles de potasio en sangre más elevadas de lo normal (hiperpotasemia).

Reacciones debidas a la forma de administración manifestadas por uno o más de los siguientes síntomas:

• dolor o reacción local (enrojecimiento o hinchazón en el punto de infusión)
• irritación e inflamación de la vena en la que se administra la solución (flebitis). Esto puede producir enrojecimiento, dolor o escozor e hinchazón a lo largo de la vena en la que se administra la solución.
• erupción cutánea o picazón (prurito) en el punto de infusión

Otros efectos adversos notificados con productos similares (otras soluciones que contienen lactato de sodio) incluyen:

• otras manifestaciones de hipersensibilidad/reacciones debidas a la infusión : obstrucción nasal (congestión nasal), estornudos, hinchazón de la garganta que dificulta la respiración (edema laríngeo, también llamado edema de Quincke), inflamación en la piel (angioedema)
• alteraciones en las concentraciones sanguíneas de las sustancias químicas (trastornos de los electrolitos)
• un volumen de sangre en los vasos sanguíneos mayor del que debería haber (hipervolemia)
• ataques de pánico
• otras reacciones debidas a la técnica de administración: infección en el punto de infusión fuga de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación), lo que puede dañar los tejidos y provocar la aparición de cicatrices y entumecimiento en el sitio de infusión.

Si se ha añadido un medicamento a la solución para infusión, éste también puede producir efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Bolsa de 250 ml: No conservar a temperatura superior a 30ºC

Bolsas de 500 y 1000 ml: no requiere condiciones especiales de conservación.

Viaflo Hartmann (Ringer lactada) NO se debe administrar después de la fecha de caducidad (CAD: MM/AAAA) que aparece en la bolsa. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No debe recibir Viaflo Hartmann (Ringer lactada) si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.