Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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Principios activos: Lacosamida
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente

 

Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película

Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película

Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película

Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película

lacosamida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Vimpat y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar usar Vimpat

3.   Cómo tomar Vimpat

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Vimpat

6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Vimpat y para qué se utiliza

Qué es Vimpat

Vimpat contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “medicamentosantiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia.

  • Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de crisis que padece.

 

Para qué se utiliza Vimpat

  • Vimpat se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de los 4 años.
  • Se utiliza para tratar un cierto tipo de epilepsia llamado “crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria”.
  • En este tipo de epilepsia las crisis afectan sólo a un lado de su cerebro. Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro.
  • Vimpat se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos antiepilépticos.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vimpat

No tome Vimpat

  • si es alérgico a lacosamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si no está seguro de si es alérgico, consúltelo con su médico.
  • si tiene un problema del latido del corazón llamado bloqueo AV de segundo o tercer grado.

 

No tome Vimpat si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar Vimpat si:

  • tiene pensamientos de autolesión o suicidio. Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como lacosamida han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene este tipo de pensamientos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
  • tiene un problema de corazón que afecta al latido cardíaco y a menudo su pulso es especialmente lento, rápido o irregular (como un bloqueo AV, fibrilación auricular y flutter auricular).
  • tiene una enfermedad cardiaca grave como insuficiencia cardiaca o ha tenido un infarto de miocardio.
  • se marea o se cae con frecuencia. Vimpat puede producir mareo, lo que podría aumentar el riesgo de lesiones accidentales o caídas. Esto significa que debe tener cuidado hasta que esté acostumbrado a los efectos de este medicamento.

Si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vimpat.

 

Niños menores de 4 años

Vimpat no está recomendado en niños menores de 4 años. Esto se debe a que todavía no se conoce si es eficaz y seguro para los niños de este grupo de edad.

 

Otros medicamentos y Vimpat

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que afectan al corazón. El motivo es que Vimpat también puede afectar al corazón.

  • medicamentos para tratar problemas cardiacos.
  • medicamentos que puedan aumentar el “intervalo PR” en una prueba del corazón (ECG o electrocardiograma) como los medicamentos para la epilepsia o el dolor llamados carbamazepina, lamotrigina o pregabalina.
  • medicamentos usados para tratar ciertos tipos de arritmia o insuficiencia cardiaca.

Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro) hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Vimpat.

 

Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. El motivo es que también pueden aumentar o disminuir el efecto de Vimpat en su organismo.

  • los medicamentos para las infecciones por hongos llamados fluconazol, itraconazol o ketoconazol.
  • un medicamento para el VIH llamado ritonavir.
  • los medicamentos para las infecciones bacterianas llamados claritromicina o rifampicina.
  • una planta medicinal que se utiliza para tratar la ansiedad y la depresión leves llamada hierba de San Juan.

Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro) hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Vimpat.

 

Toma de Vimpat con alcohol

Como medida de seguridad no tome Vimpat con alcohol.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No se recomienda tomar Vimpat si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que no se conocen los efectos de Vimpat sobre el embarazo y el feto o el recién nacido.

Además,

se desconoce si Vimpat pasa a la leche materna. Pida consejo inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. Le ayudarán a decidir si debe tomar Vimpat o no.

 

No interrumpa el tratamiento sin hablar antes con su médico, ya que esto podría aumentar las convulsiones (crisis). Un empeoramiento de su enfermedad también puede dañar al feto.

 

Conducción y uso de máquinas

No debe conducir, ir en bicicleta o usar cualquier herramienta o máquinas hasta que sepa si este medicamento le afecta. El motivo es que Vimpat puede producir mareo o visión borrosa.

 

 

3. Cómo tomar Vimpat

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Toma de Vimpat

  • Tome Vimpat dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
  • Intente tomarlo más o menos a la misma hora cada día.
  • Tome el comprimido de Vimpat con un vaso de agua.
  • Puede tomar Vimpat con las comidas o por separado.

 

Normalmente, comenzará tomando una dosis baja cada día y su médico aumentará la dosis lentamente a lo largo de varias semanas. Cuando alcance la dosis que funcione bien en su caso, lo que se llama “dosis de mantenimiento”, tomará la misma cantidad cada día. Vimpat se usa como tratamiento a largo plazo. Deberá continuar tomando Vimpat hasta que su médico le diga que lo interrumpa.

 

Qué cantidad tomar

A continuación se enumeran las dosis normales recomendadas de Vimpat para diferentes grupos de edad y de peso. Su médico podría prescribirle una dosis diferente si tiene problemas de riñón o de hígado.

 

Adultos, adolescentes y niños que pesan 50 kg o más

Cuando tome Vimpat solo:

La dosis de inicio habitual es de 50 mg dos veces al día.

Su médico también puede prescribirle una dosis de inicio de 100 mg de Vimpat dos veces al día.

 

Su médico puede aumentar la dosis que toma dos veces al día en 50 mg cada semana, hasta que alcance una dosis de mantenimiento entre 100 mg y 300 mg dos veces al día.

 

Cuando tome Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos:

La dosis de inicio habitual es 50 mg dos veces al día.

 

Su médico puede aumentar la dosis que toma dos veces al día en 50 mg cada semana, hasta que alcance una dosis de mantenimiento entre 100 mg y 200 mg dos veces al día.

 

Si pesa 50 kg o más, su médico puede comenzar el tratamiento de Vimpat con una única dosis “de carga” de 200 mg. Entonces comenzaría a tomar la dosis continua de mantenimiento 12 horas más tarde.

 

Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg

La dosis depende del peso corporal. Normalmente se comienza el tratamiento con el jarabe y solo se cambia a comprimidos si el paciente es capaz de tomarlos y de obtener la dosis correcta con comprimidos de diferentes concentraciones. El médico le prescribirá la forma farmacéutica que se ajuste mejor.

 

Si toma más Vimpat del que debe

Si ha tomado más Vimpat del que debe, consulte con su médico inmediatamente. No intente conducir.

Puede experimentar:

  • mareos;
  • sensación de mareo (náuseas) o mareo (vómitos);
  • convulsiones (crisis), problemas del latido cardíaco como pulso lento, rápido o irregular, coma o bajada de la presión sanguínea con taquicardia y sudoración.

 

Si olvidó tomar Vimpat

  • Si ha olvidado tomar una dosis en las 6 horas siguientes a la dosis programada, tómela tan pronto como se acuerde.
  • Si ha olvidado tomar una dosis después de las 6 horas siguientes a la dosis programada no tome la dosis olvidada, en su lugar, tome Vimpat la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
  • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Vimpat

  • No deje de tomar Vimpat sin decírselo a su médico, ya que la epilepsia puede aparecer otra vez o puede empeorar.
  • Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Vimpat, le darán instrucciones sobre cómo disminuir la dosis gradualmente.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos en el sistema nervioso, como mareo, pueden ser mayores después de una única dosis “de carga”.

 

Informe a su médico o farmacéutico si le ocurre alguno de los siguientes efectos:

 

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

  • Dolor de cabeza;
  • Sentirse mareado o enfermo (náuseas);
  • Visión doble (diplopía).

 

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

  • Problemas para mantener el equilibrio, dificultad para coordinar los movimientos o para andar, agitación (temblor), hormigueo (parestesia) o espasmos musculares, caerse con facilidad y presentar moratones;
  • Problemas de memoria, para pensarencontrar las palabras, confusión;
  • Movimientos rápidos e incontrolados de los ojos (nistagmo), visión borrosa;
  • Sensación de mareo (vértigo), sensación de embriaguez;
  • Estar mareado (vómitos), tener la boca seca, estreñimiento, indigestión, gas excesivo en el estómago o en el intestino, diarrea;
  • Disminución de la sensibilidad, dificultad para articular las palabras, alteración de la atención;
  • Ruido en el oído como un zumbido, pitido o silbido;
  • Irritabilidad, problemas para dormir, depresión;
  • Somnolencia, cansancio o debilidad (astenia);
  • Picor, erupción.

 

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

  • Disminución de la frecuencia cardiaca, palpitaciones, pulso irregular u otros cambios en la actividad eléctrica del corazón (trastorno de conducción);
  • Sensación exagerada  de bienestar, ver y/o escuchar cosas que no son reales;
  • Reacción alérgica a la toma del medicamento, habones;
  • Los análisis de sangre pueden mostrar anormalidades en las pruebas de función hepática, daño hepático;
  • Pensamientos de autolesión o suicidio o intento de suicidio: informe a su médico inmediatamente;
  • Sentirse enfadado o agitado;
  • Pensamientos anormales o pérdida de la sensación de realidad;
  • Reacciones alérgicas graves, las cuales provocan hinchazón de la cara, garganta, mano, pies, tobillos o de las zonas bajas de las piernas;
  • Desmayo.

 

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

 

  • Dolor de garganta, temperatura elevada y presentar infecciones con mayor frecuencia de lo normal. Los análisis de sangre pueden mostrar una disminución grave de una clase específica de glóbulos blancos (agranulocitosis);
  • Reacción cutánea grave, la cual puede incluir temperatura elevada y otros síntomas pseudogripales, sarpullido en la cara, sarpullido generalizado con inflamación ganglionar (ganglios linfáticos agrandados). Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de los niveles de enzimas hepáticas y un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia);
  • Una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica):
  • Convulsiones.

 

Otros efectos adversos en niños

 

Frecuentes: pueden afectar a hasta de 1 de cada 10 niños

  • Comer menos de lo que es habitual;
  • Sensación de somnolencia o de falta de energía;
  • Cambios de conducta, no actuar como lo hacen normalmente.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Vimpat

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

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