Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..
Comentarios
Prospecto: información para el usuario
VISTABEL 4 Unidades Allergan /0,1ml polvo para solución inyectable
Toxina botulínica tipo A
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Vistabel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vistabel
3. Cómo usar Vistabel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vistabel
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Vistabel y para qué se utiliza
Vistabel es un relajante muscular de acción periférica.
Vistabel actúa bloqueando los impulsos nerviosos dirigidos hacia todos los músculos en los que se ha inyectado. Esto impide que los músculos se contraigan, produciendo una parálisis temporal y reversible.
Vistabel está indicado para la mejoría temporal en la apariencia de:
• Líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo y/o,
• Patas de gallo producidas al sonreir al máximo y/o,
• Líneas de la frente producidas al levantar las cejas al máximo,
cuando la gravedad de estas líneas faciales en pacientes adultos tiene un impacto psicológico importante.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vistabel.
No use Vistabel:
Advertencias y precauciones
Se han notificado muy raramente reacciones adversas posiblemente relacionadas con la diseminación a distancia de la toxina lejos del sitio de administración (por ejemplo, debilidad muscular, dificultad para tragar o paso involuntario e indebido de comida o líquidos a las vías aéreas). Los pacientes que estén recibiendo las dosis recomendadas pueden sufrir debilidad muscular exagerada.
Uso de Vistabel con otros medicamentos:
No se recomienda el uso de toxina botulínica con antibióticos aminoglucósidos, espectinomicina u otros medicamentos que interfieran con la transmisión neuromuscular.
Informe a su médico si se le ha inyectado recientemente un medicamento que contenga toxina botulínica (el principio activo de Vistabel), ya que éste puede incrementar demasiado el efecto de Vistabel.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No se recomienda utilizar Vistabel durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
No se recomienda utilizar Vistabel en mujeres en período de lactancia.
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, mientras está siendo tratada, contacte con su médico. Su médico le aconsejará si usted debe continuar el tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas :
Se advierte a los conductores o personas que utilizan máquinas del riesgo de debilidad muscular y/o generalizada, mareo, y alteración visual vinculados al uso de este medicamento, lo que podría hacer peligroso la conducción de vehículos o el uso de máquinas. No conduzca o maneje maquinaria hasta que los síntomas hayan remitido.
3. Cómo usar Vistabel
Forma y vía de administración
Vistabel sólo debe ser administrado por médicos con la cualificación y experiencia adecuadas en este tratamiento y en el uso del equipo apropiado.
Líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo:
Vistabel se inyecta en los músculos (intramuscularmente), directamente en el área afectada entre las cejas.
La dosis habitual es de 20 Unidades. Le inyectarán el volumen recomendado de 0,1 mililitros (ml) (4 Unidades) de Vistabel en cada uno de los 5 puntos indicados para la inyección.
La mejoría de la gravedad de las líneas localizadas entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo tiene lugar por lo general durante la semana posterior al tratamiento, habiéndose observado el máximo efecto a las 5 ó 6 semanas de la inyección. Se ha demostrado que el efecto del tratamiento dura hasta 4 meses después de la inyección.
Patas de gallo producidas al sonreir al máximo:
Vistabel se inyecta directamente en la zona afectada al lado de cada ojo.
La dosis habitual es de 24 Unidades. Le inyectarán el volumen recomendado de 0,1 mililitros (ml) (4 Unidades) de Vistabel en cada uno de los 6 puntos indicados para la inyección (3 puntos de inyección al lado de cada ojo).
La mejoría de la gravedad de las patas de gallo producidas al sonreir al máximo tiene lugar por lo general durante la semana posterior al tratamiento. Se ha demostrado que el efecto del tratamiento dura una media de 4 meses después de la inyección.
Líneas de la frente producidas al levantar las cejas al máximo:
Vistabel se inyecta directamente en el músculo del área afectada en la frente.
La dosis habitual es de 20 Unidades. Le inyectarán el volumen recomendado de 0,1 mililitros (ml) (4 Unidades) de Vistabel en cada uno de los 5 puntos indicados para la inyección.
La dosis total para el tratamiento de las líneas de la frente (20 Unidades) junto con las líneas glabelares (20 Unidades) es de 40 Unidades.
La mejoría de la intensidad de las líneas de la frente producidas al levantar las cejas al máximo tiene lugar por lo general durante la semana posterior al tratamiento. Se ha demostrado que el efecto del tratamiento dura aproximadamente 4 meses después de la inyección.
Información general:
Si va a recibir tratamiento simultáneamente para las patas de gallo producidas al sonreir al máximo y las líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo, usted recibirá una dosis total de 44 Unidades.
Si va a recibir tratamiento simultáneamente para los 3 tipos de líneas faciales (patas de gallo producidas al sonreír al máximo, líneas verticales entre las cejas al fruncir el entrecejo al máximo y líneas de la frente producidas al levantar las cejas al máximo), usted recibirá una dosis total de 64 Unidades.
El intervalo entre dos tratamientos no debe ser inferior a tres meses.
No se ha evaluado la eficacia y seguridad de inyecciones repetidas de Vistabel durante más de 12 meses.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Vistabel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general, las reacciones adversas aparecen en los primeros días tras la inyección y son temporales. La mayoría de efectos adversos notificados tuvieron una intensidad de leve a moderada. Aproximadamente 1 de cada 4 pacientes pueden experimentar efectos adversos tras la inyección de Vistabel para las líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo. Aproximadamente un 8% de los pacientes puede experimentar efectos adversos tras la inyección de Vistabel para las patas de gallo producidas al sonreir al máximo cuando reciben tratamiento sólo para esto o al mismo tiempo que para las líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo. Aproximadamente un 20% de los pacientes puede experimentar efectos adversos tras la inyección de Vistabel para las líneas de la frente producidas al levantar las cejas al máximo cuando reciben tratamiento junto con el tratamiento para las líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo. Aproximadamente el 14% de los pacientes puede experimentar efectos adversos cuando el tratamiento para las líneas de la frente junto con las líneas verticales se combina con el tratamiento para las patas de gallo producidas al sonreír al máximo.
Estos efectos adversos pueden estar relacionados con el tratamiento, con la técnica de inyección o con ambos. La caída del párpado, que puede estar relacionada con la técnica, también está asociada a la acción relajante muscular local de Vistabel.
Se han notificado muy raramente con la toxina botulínica reacciones adversas posiblemente relacionadas con la diseminación a distancia de la toxina lejos del sitio de administración (por ejemplo debilidad muscular, dificultad para tragar, estreñimiento o neumonía provocada por la presencia de comida o líquidos no deseados en las vías respiratorias, que puede ser mortal). No se recomienda la inyección de Vistabel en pacientes con antecedentes de disfagia (dificultad para tragar) y deglución alterada.
SI USTED PRESENTA ALGUNA DIFICULTAD PARA RESPIRAR, TRAGAR O HABLAR DESPUÉS DE HABER RECIBIDO TRATAMIENTO CON VISTABEL CONTACTE CON SU MÉDICO INMEDIATAMENTE.
Si usted experimenta urticaria, inflamación incluyendo inflamación de la cara o garganta, sibilancias, sensación de desmayo o falta de aliento, contacte con su médico inmediatamente.
La toxina botulínica puede difundir a los músculos cercanos si se inyectan dosis altas, particularmente en la zona del cuello.
Como en cualquier procedimiento de inyección, la inyección puede producir dolor/quemazón/picazón, hinchazón y/o cardenal.
Si le preocupa esto, consulte a su médico.
La probabilidad de tener un efecto adverso se describe por las siguientes categorías:
Frecuentes
Puede afectar hasta uno de cada 10 usuarios
Poco frecuentes
Puede afectar hasta uno de cada 100 usuarios
Inyecciones para la mejoría temporal de las líneas verticales entre las cejas
Frecuentes
Cefaleas, entumecimiento, caída del párpado, náuseas (malestar) enrojecimiento de la piel, tirantez en la piel, debilidad muscular localizada, dolor en la cara, hinchazón del sitio de inyección, hematomas bajo la piel, dolor en el sitio de inyección, irritación en el sitio de inyección
Poco frecuentes
Infección, ansiedad, mareos, inflamación del párpado, dolor de ojos, trastornos visuales, visión borrosa, sequedad de boca, hinchazón (cara, párpado, alrededor de los ojos), hipersensibilidad a la luz, picor, sequedad de la piel, fasciculaciones musculares, síndrome gripal, falta de fuerza, fiebre
Inyecciones para la mejoría temporal de las patas de gallo, tratadas con o sin las líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo
Frecuentes
Hematoma en el punto de inyección*.
Poco frecuentes
Hinchazón del párpado, hemorragia en el punto de inyección*, dolor en el punto de inyección*, hormigueo o entumecimiento en el punto de inyección.
*Algunas de estas reacciones adversas pueden estar relacionadas con el procedimiento de inyección.
Inyecciones para la mejoría temporal de las líneas de la frente y las líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo, tratadas con o sin las patas de gallo
Frecuentes
Cefaleas, caída del párpado1, tirantez en la piel, hematoma en el punto de inyección*.
Poco frecuentes
Caída del párpado2, dolor en el punto de inyección*.
1. La mediana de tiempo transcurrido hasta el inicio de la caída del párpado fue de 9 días después del tratamiento.
2. La mediana de tiempo transcurrido hasta el inicio de la caída de la ceja fue de 5 días después del tratamiento.
*Algunas de estas reacciones adversas pueden estar relacionadas con el procedimiento de inyección.
En el siguiente listado se recogen efectos adversos adicionales notificados para Vistabel desde su comercialización para el tratamiento de las líneas glabelares, patas de gallo y en otras indicaciones clínicas:
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Vistabel
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Vistabel después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en el cartón después de Cad: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre +2?C y +8?C)
Después de la reconstitución se recomienda usar inmediatamente la solución para su inyección; sin embargo, se puede conservar hasta 24 horas en nevera ( a +2ºC - +8°C).