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Prospecto: información para el paciente
Voriconazol Dr. Reddys 200 mg polvo para solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Voriconazol Dr. Reddys y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Dr. Reddys
3. Cómo usar Voriconazol Dr. Reddys
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Voriconazol Dr. Reddys
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Voriconazol Dr. Reddys y para qué se utiliza
Este medicamento contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol Dr. Reddys es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con:
Voriconazol Dr. Reddys se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
Prevención de infecciones fúngicas en los receptores de un trasplante de médula ósea con riesgo elevado.
Este medicamento debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Dr. Reddys
No use Voriconazol Dr. Reddys
Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, o plantas medicinales.
Durante el tratamiento con Voriconazol Dr. Reddys no debe tomar los medicamentos listados a continuación:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Voriconazol Dr. Reddys si:
Debe evitar cualquier exposición al sol y a la luz solar durante el tratamiento. Es importante que se cubran las zonas expuestas y que se utilice una pantalla solar con un factor de protección solar (FPS) alto, ya que puede producirse una mayor sensibilidad de la piel a los rayos UV del sol. Estas precauciones también son aplicables a los niños.
Mientras está en tratamiento con Voriconazol Dr. Reddys:
Si desarrolla trastornos de la piel como los descritos anteriormente, es posible que su médico le remita a un dermatólogo, que tras la consulta puede considerar importante que se le examine de forma regular. Hay una pequeña probabilidad de que desarrolle cáncer de piel con el uso a largo plazo de Voriconazol Dr. Reddys.
Su médico debe controlar el funcionamiento de su hígado y de sus riñones realizándole análisis de sangre.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.
Uso de Voriconazol Dr. Reddys y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento incluidos los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos, cuando se usan al mismo tiempo que Voriconazol Dr. Reddys, pueden afectar a la acción de Voriconazol Dr. Reddys o bien Voriconazol Dr. Reddys puede afectar a la acción de otros medicamentos.
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que el tratamiento simultáneo con Voriconazol Dr. Reddys debe evitarse si es posible:
Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que debe evitarse en la medida de lo posible el tratamiento al mismo tiempo que Voriconazol Dr. Reddys, y puede necesitarse un ajuste de la dosis de voriconazol:
Comunique a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes, ya que puede necesitar un ajuste de dosis o un control para comprobar que estos medicamentos y/o Voriconazol Dr. Reddys siguen produciendo el efecto deseado:
Embarazo y lactancia
No debe usar este medicamento durante el embarazo a menos que lo indique su médico. Las mujeres en edad fértil en tratamiento con Voriconazol Dr. Reddys deben utilizar anticonceptivos eficaces. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir visión borrosa o molestias por una mayor sensibilidad a la luz. En caso de que le ocurra, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas y comuníqueselo a su médico.
3. Cómo usar Voriconazol Dr. Reddys
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga.
Su médico puede cambiarle la dosis según su situación.
La dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) es la siguiente:
Vía intravenosa
Dosis durante las primeras 24 horas (Dosis de carga)
6 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Dosis tras las primeras 24 horas (Dosis de mantenimiento)
4 mg/kg dos veces al día
Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede disminuir la dosis a 3 mg/kg dos veces al día.
Su médico puede decidir reducir la dosis si padece una cirrosis de leve a moderada.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada en niños y en adolescentes es la siguiente:
Vía intravenosa
Niños de 2 a menos de 12 años de edad y adolescentes de 12 a 14 años de edad que pesan menos de 50 kg
Adolescentes de 12 a 14 años de edad que pesan 50 kg o más; y todos los adolescentes mayores de 14 años
Dosis durante las primeras 24 horas (Dosis de carga)
9 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
6 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Dosis tras las primeras 24 horas (Dosis de mantenimiento)
8 mg/kg dos veces al día
4 mg/kg dos veces al día
Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico podría aumentar o disminuir la dosis diaria.
Voriconazol Dr. Reddys polvo para solución para perfusión debe ser reconstituido y diluido a la concentración correcta por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (para más información ver el final de este prospecto).
Se administrará mediante perfusión intravenosa (en vena) con una velocidad máxima de 3 mg/kg por hora durante 1 a 3 horas.
Si usted o su hijo están usando Voriconazol Dr. Reddys para la prevención de infecciones fúngicas, su médico puede suspender la administración de Voriconazol Dr. Reddys si usted o su hijo presentan efectos adversos relacionados con el tratamiento.
Si usa más Voriconazol Dr. Reddys del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó una dosis de Voriconazol Dr. Reddys
Teniendo en cuenta que recibirá este medicamento bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide una dosis. No obstante, comunique a su médico o farmacéutico si piensa que se ha olvidado una dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Voriconazol Dr. Reddys
El tratamiento con Voriconazol Dr. Reddys se debe mantener durante todo el tiempo que su médico considere oportuno, no obstante la duración del tratamiento con Voriconazol Dr. Reddys polvo para solución para perfusión no debe superar los 6 meses.
Los pacientes con el sistema inmunológico comprometido o aquéllos con infecciones complicadas pueden necesitar tratamientos más largos para evitar que vuelva a aparecer la infección. Una vez que su situación mejore, puede sustituirse la perfusión intravenosa por la toma de comprimidos.
Cuando el médico suspenda el tratamiento con Voriconazol Dr. Reddys, no debería presentar ningún efecto derivado de la interrupción.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si aparece alguno, lo más probable es que sea leve y transitorio. No obstante, algunos pueden ser graves y precisar atención médica.
Efectos adversos graves - Dejar de usar Voriconazol Dr. Reddys y acudir al médico inmediatamente
Otros efectos adversos
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Efectos adversos con frecuencia no conocida:
Otros efectos adversos importantes cuya frecuencia no se conoce, pero que deben comunicarse al médico de inmediato:
Reacciones durante la perfusión, de forma infrecuente, ha habido reacciones con Voriconazol Dr. Reddys (incluyendo enrojecimiento facial, fiebre, sudoración, incremento de la velocidad cardíaca y dificultad para respirar). El médico puede interrumpir la perfusión si esto sucede.
Puesto que se ha observado que Voriconazol Dr. Reddys afecta al hígado y al riñón, su médico debe controlar la función hepática y renal mediante análisis de sangre. Advierta a su médico si tiene dolor de estómago o si las heces presentan una consistencia distinta.
Se han comunicado casos de cáncer de piel en pacientes tratados con Voriconazol Dr. Reddys durante largos períodos de tiempo.
La frecuencia de las quemaduras solares o de las reacciones cutáneas graves tras la exposición a la luz o al sol fue más elevada en los niños. Si usted o su hijo presentan trastornos de la piel, su médico puede derivarles a un dermatólogo que, tras la consulta, podrá decidir que es importante que usted o su hijo se sometan a un seguimiento regular.
Si cualquiera de estos efectos adversos persiste o es molesto, comuníqueselo a su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Voriconazol Dr. Reddys
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez reconstituido, Voriconazol Dr. Reddys debe utilizarse inmediatamente, aunque si es necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2?C - 8?C (en nevera). Voriconazol Dr. Reddys reconstituido debe diluirse primero con un diluyente para perfusión compatible antes de ser perfundido. (Para más información ver el final de este prospecto).
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.