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La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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Prospecto: información para usuario
XENETIX 250 mg Iodo/ ml solución inyectable
XENETIX 300 mg Iodo/ ml solución inyectable
XENETIX 350 mg Iodo/ml solución inyectable
Iobitridol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es XENETIX y para qué se utiliza
XENETIX es un medio de contraste radiológico iodado (propiedades opacificantes), hidrosoluble, no iónico, de baja osmolalidad, para exámenes radiológicos.
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
2. Qué necesita saber antes de usar XENETIX
No use Xenetix:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar XENETIX.
Como ocurre con todos los medios de contraste de iodo independientemente de la vía de administración y la dosis, todos los medios de contraste iodados pueden inducir reacciones leves, graves o incluso fatales. Estas reacciones pueden ocurrir en la primera hora o, más raramente, en los 7 días posteriores a la administración. Estas reacciones son imprevisibles y más frecuentes si ya ha experimentado una reacción después de que le administraran un medio de contraste iodado (Ver apartado 4. Posibles efectos adversos). Por lo tanto, debe comunicar al radiólogo que realiza la exploración si ya ha tenido una reacción alérgica durante una exploración anterior con un medio de contraste iodado.
Informe al médico que realiza la exploración si Vd. padece alguna enfermedad para que pueda tomar todas las precauciones necesarias, especialmente:
Uso de XENETIX con otros medicamentos
Por favor informe a su médico o farmacéutico si padece cualquier otra enfermedad o:
Uso de XENETIX con los alimentos, bebidas y alcohol
Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene que abstenerse de comer o beber antes de la exploración.
Informe a su médico si consume grandes cantidades de alcohol (ver sección 2. Advertencias y precauciones).
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si esta embarazada o si padece retrasos en su periodo menstrual debe comunicárselo a su médico antes de la exploración radiológica.
La exposición a rayos X durante el embarazo debe evitarse, aunque puede estar justificada después de una cuidadosa valoración del médico considerando el beneficio que se piensa obtener de la exploración frente al riesgo que implica.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
Se recomienda suspender la lactancia materna durante al menos 24 horas después de la administración del agente de contraste iodado.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se conoce el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.
Si no se siente bien después de la exploración no debe conducir ni usar máquinas.
XENETIX contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23 mg) por 100 ml, por lo que se considera esencialmente “ exento de sodio”.
3. Cómo usar XENETIX
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Las dosis recomendadas deben adaptarse al examen y a los territorios que se pretende opacificar, así como al peso y a la función renal del paciente, especialmente en el niño.
Su médico determinará la dosis inyectada, que puede variar dependiendo del tipo de exploración, la técnica utilizada, su peso, su rendimiento cardiaco y su salud en general.
Xenetix es una solución inyectable. El producto debe ser administrado por vía intravenosa, o intraarterial.
Si se usa más Xenetix del que debe
Iobitridol se elimina principalmente por vía renal, sin modificarse. Iobitridol es dializable.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos XENETIX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de los efectos adversos ocurren durante la inyección o en la primera hora después de la administración. Algunos efectos pueden ocurrir después de varios días de la inyección de Xenetix.
Los efectos adversos de Xenetix generalmente son leves o moderados y temporales.
Hay un pequeño riesgo de que puedan producirse reacciones alérgicas (raras) que en ocasiones son graves y excepcionalmente producen un shock (En casos muy raros una reacción alérgica puede poner su vida en peligro).
Cualquiera de los síntomas de la siguiente lista pueden ser los primeros signos de shock. Informe inmediatamente a su médico o profesional sanitario si usted tiene cualquiera de ellos:
Los efectos adversos que se han descrito con Xenetix son los siguientes:
*Si existe una concentración alta del medio de contraste iodado en sangre
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de XENETIX
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco o la bolsa después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar protegido de la luz.
Para la presentación en frascos, no conservar a una temperatura superior a 30 ºC. No obstante, las pruebas de estabilidad han mostrado que el producto puede conservarse a temperaturas inferiores a los 35 ºC.
No utilizar Xenetix después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medios que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.