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Prospecto: información para el usuario
Zantac 10 mg/ml solución inyectable
Ranitidina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Zantac y para qué se utiliza
Zantac pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina. Antiulceroso, reduce la producción de ácido en el estómago.
Zantac está indicado en:
Adultos
En niños y adolescentes (de 6 meses a 18 años)
- Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y úlcera de estómago.
- Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio de los síntomas relacionados.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zantac
No use Zantac
- si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si padece una enfermedad llamada porfiria (enfermedad normalmente hereditaria, relacionada con la hemoglobina).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Zantac.
Consulte con su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Niños y adolescentes
La experiencia clinica en niños es limitada, su uso debe ser evaluado por su médico
Uso de Zantac con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, o si va a empezar el tratamiento con otros nuevos medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Zantac o aumentar la probabilidad de que sufra efectos adversos. Zantac también puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Entre estos se incluyen:
→ Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Interacciones con pruebas de diagnóstico:
Se recomienda no administrar Zantac durante las 24 horas anteriores a la realización de una prueba de secreción gástrica o de una prueba cutánea de alergia.
Informe a su médico si le van a realizar una prueba de proteinas en orina, dado que puede producirse una reacción falsamente positiva durante el tratamiento con ranitidina.
Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar al resultado.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico valorará los beneficios y los riesgos para usted y para su hijo de tomar Zantac.
Los componentes de Zantac pueden pasar a la leche materna. Si está dando el pecho, debe consultarlo con su médico antes de que le administren Zantac.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.
3. Cómo usar Zantac
Un médico o una enfermera le administrarán la dosis adecuada de Zantac. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o enfermera.
Adultos
- Prevención de la hemorragia de estómago e intestino, debida a úlcera de estrés: en enfermos graves, puede administrarse una ampolla (50 mg de ranitidina) mediante una inyección intravenosa lenta, seguida de una infusión intravenosa continua de 0,125 ó 0,250 mg/kg/hora.
Sólo el médico podrá decidir cuándo puede sustituirse la administración mediante inyección intravenosa por la administración oral.
Uso en niños y adolescentes
Adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es la misma dosis empleada en adultos.
Niños de 6 meses a 11 años
Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal, de la úlcera de estómago y tratamiento del reflujo gastroesofágico y síntomas relacionados
Zantac se administra en niños solamente cuando el tratamiento por vía oral no es posible. Su médico le administrará una dosis inicial máxima de 50 mg (2,0 mg/kg ó 2,5 mg/kg) cada 6-8 horas, mediante una inyección lenta en una vena.
Profilaxis de la úlcera de estrés
La dosis recomendada para la profilaxis de la úlcera de estrés es de 1 mg/kg (máximo 50 mg) cada 6-8 horas.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal los niveles plasmáticos de ranitidina pueden elevarse y se recomienda que Zantac sea administrado en dosis de 25 mg.
Forma de uso
No deben utilizarse dosis mayores de Zantac ni ser inyectado con mayor frecuencia que lo indicado por el médico.
Cuando se administre en infusión intravenosa, utilice aquellos líquidos para infusión con los que Zantac es compatible. Las mezclas no utilizadas deben ser desechadas a las 24 horas de su preparación.
Si estima que la acción de Zantac es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Zantac. No suspenda el tratamiento antes.
En caso de ser administradas todas las inyecciones que el médico indicó y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan pronto como sea posible.
Si usa más Zantac del que debe
Es poco probable que haya un problema de intoxicación con este medicamento.
Si ha utilizado más Zantac de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, en caso de ser inyectada accidentalmente una cantidad mucho mayor a la prescrita, acuda al médico lo antes posible o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó usar Zantac
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Reacciones de hipersensibilidad que se han notificado tras la administración de una sola dosis de ranitidina:
-
dificultad para respirar, sibilancias y dolor u opresión en el pecho
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hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua (angioedema)
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erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo
-
fiebre inexplicada
Otros efectos adverson raros:
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
-
confusión mental transitoria, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos, en pacientes de edad avanzada y en pacientes con problemas de riñón
-
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inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos usualmente reversible (ictericia) y orina de color oscuro
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
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mareo
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visión borrosa reversible
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erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)
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pérdida de pelo
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impotencia reversible
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inflamación del páncreas (pancreatitis)
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diarrea
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dolor de cabeza (algunas veces grave)
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niveles bajos de células blancas (leucopenia) y de plaquetas que son células que favorecen la coagulación de la sangre (trombocitopenia). Éstos son normalmente reversibles
agranulocitosis (disminución del número de granulocitos) y pancitopenia (disminución de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas), en ocasiones acompañadas de desarrollo medular incompleto o defectuoso (hipoplasia o aplasia medular), que se puede manifestar como jadeos y fatiga, infecciones recurrentes y/o cardenales
-
dolor muscular o en las articulaciones
-
problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)
-
movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores
-
hinchazón, secreción y/o molestias en los pechos
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reacción alérgica grave y repentina (reacción notificada tras la administración de una sola dosis de ranitidina)
-
enlentecimiento del ritmo cardíaco (bradicardia), aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia), bloqueo cardíaco y paro cardiaco.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Zantac
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Mantener la caja perfectamente cerrada para proteger las ampollas de la luz.
No utilice este medicamento inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.