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Prospecto: información para el usuario
Zarzio 30 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada
Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada
Filgrastim
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Zarzio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zarzio
3. Cómo usar Zarzio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zarzio
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Zarzio y para qué se utiliza
Zarzio es un factor de crecimiento de los glóbulos blancos (factor estimulante de las colonias de granulocitos) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados citocinas. Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de manera natural en el organismo pero también se pueden elaborar mediante biotecnología para su uso como medicamentos. Zarzio actúa haciendo que la médula ósea produzca más glóbulos blancos.
Una reducción del número de glóbulos blancos (neutropenia) puede producirse por motivos diversos y hace que su cuerpo tenga menos posibilidades de luchar contra las infecciones. Zarzio estimula la médula ósea para producir rápidamente nuevos glóbulos blancos.
Zarzio se puede utilizar:
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zarzio
No use Zarzio
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Zarzio.
Tenga especial cuidado con Zarzio si ha tenido alguna vez una reacción alérgica al látex.
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento si tiene:
Informe a su médico inmediatamente durante el tratamiento con Zarzio, si:
Pérdida de respuesta a filgrastim
Si sufre pérdida de respuesta al tratamiento con filgrastim o esta no se mantiene, su médico estudiará los motivos, por ejemplo, si ha producido anticuerpos que neutralizan la actividad de filgrastim.
Es posible que su médico desee vigilarle atentamente; ver sección 4 del prospecto.
Si es usted un paciente con neutropenia crónica grave, puede tener riesgo de desarrollar un cáncer de la sangre (leucemia, síndrome mielodisplásico [MDS]). Debe consultar con su médico sobre su riesgo de desarrollar cáncer de sangre y qué pruebas deben hacerse. Si desarrolla o es probable que desarrolle cáncer de sangre, no debe usar Zarzio a menos que se lo indique su médico.
Si es donante de células madre, debe usted tener entre 16 y 60 años de edad.
Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan los glóbulos blancos.
Zarzio pertenece a un grupo de medicamentos que estimulan la producción de glóbulos blancos. El profesional sanitario que le atienda siempre debe registrar en su historial el producto exacto que está usando.
Uso de Zarzio con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Zarzio no se ha probado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Es importante que informe a su médico si:
Si se queda embarazada durante el tratamiento con Zarzio, informe a su médico.
A menos que su médico le indique otra cosa, debe interrumpir la lactancia si usa Zarzio.
Conducción y uso de máquinas
Zarzio no debería afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, es aconsejable esperar a ver cómo se siente después de usar Zarzio y antes de conducir o manejar maquinaria.
Zarzio contiene sorbitol
Zarzio contiene sorbitol (E420); si su médico le ha indicado que padece una reacción a ciertos azúcares, consulte con él antes de usar este medicamento.
3. Cómo usar Zarzio
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
¿Cómo se administra Zarzio y qué cantidad debo usar?
Zarzio se administra habitualmente como una inyección diaria en el tejido situado justo debajo de la piel (es lo que se llama una inyección subcutánea). También se puede administrar como una inyección diaria lenta en la vena (lo que se conoce como perfusión intravenosa). La dosis habitual varía en función de su enfermedad y peso. Su médico le indicará la cantidad de Zarzio que debe usar.
Pacientes a los que se realiza un trasplante de médula ósea después de la quimioterapia:
Generalmente recibirá la primera dosis de Zarzio al menos 24 horas después de la quimioterapia y al menos 24 horas después de la realización del trasplante de médula ósea.
Usted, o las personas que lo cuidan, pueden recibir formación sobre cómo administrar inyecciones subcutáneas para que pueda continuar el tratamiento en su domicilio. No obstante, no debe intentarlo hasta que un profesional sanitario le haya enseñado primero correctamente cómo hacerlo.
¿Durante cuánto tiempo deberé usar Zarzio?
Deberá usar Zarzio hasta que su recuento de glóbulos blancos sea normal. Se le harán análisis de sangre periódicos para controlar el número de glóbulos blancos de su cuerpo. Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesitará utilizar Zarzio.
Uso en niños
Zarzio se utiliza para tratar a niños que reciben quimioterapia o que tienen un recuento de glóbulos blancos muy bajo (neutropenia). La dosis para niños que reciben quimioterapia es igual que para adultos.
Si usa más Zarzio del que debe
No aumente la dosis que su médico le ha indicado. Si cree que se ha inyectado más del que debe, contacte con su médico lo antes posible.
Si olvidó usar Zarzio
Si olvidó una inyección, o la cantidad inyectada es demasiado pequeña, contacte con su médico lo antes posible. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico inmediatamente durante el tratamiento:
Estos pueden ser síntomas de una enfermedad que ocurre poco frecuentemente (que puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) llamada “síndrome de fuga capilar” y que puede causar que la sangre se escape de los vasos sanguíneos pequeños hacia otros lugares de su cuerpo y necesite atención médica urgente.
Un efecto adverso muy frecuente de filgrastim es dolor en los músculos o en los huesos (dolor musculoesqueletico), que se puede aliviar tomando analgésicos comunes. Los pacientes que se someten a un trasplante de células madre o de médula ósea, pueden padecer la enfermedad de injerto contra el huésped (EICH) ‑ ésta es una reacción de las células del donante contra el paciente que recibe el trasplante, cuyos signos y síntomas incluyen erupción en las palmas de las manos o plantas de los pies y úlceras y llagas en la boca, intestino, hígado, piel, o en los ojos, pulmones, vagina y articulaciones. En donantes de células madre sanos se observa muy frecuentemente un aumento en los glóbulos blancos de la sangre (leucocitosis) y una disminución de las plaquetas reduciéndose la capacidad de coagulación de la sangre (trombocitopenia), ambos serán vigilados por su médico.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas que utilizan Zarzio)
En pacientes con cáncer
En donantes sanos de células madre
En pacientes con neutropenia crónica grave
En pacientes con VIH
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas que utilizan Zarzio)
En pacientes con cáncer
En donantes sanos de células madre
En pacientes con neutropenia crónica grave
En pacientes con VIH
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas que utilizan Zarzio)
En pacientes con cáncer
En donantes sanos de células madre
En pacientes con neutropenia crónica grave
En pacientes con VIH
Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Zarzio
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta de la jeringa después de CAD y EXP, respectivamente. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
La congelación accidental no provocará daños en Zarzio.
La jeringa puede sacarse de la nevera y dejarse a temperatura ambiente durante un periodo único máximo de 72 horas (pero a una temperatura no superior a 25ºC). Después de este periodo, el producto no debe volver a refrigerarse y debe desecharse.
No utilice este medicamento si observa decoloración, turbidez o partículas; debe ser un líquido transparente, entre incoloro y ligeramente amarillento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.