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Prospecto: información para el usuario
Zemplar 5 microgramos/ml solución inyectable
Paricalcitol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar estemedicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Zemplar y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zemplar
3. Cómo usar Zemplar
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zemplar
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Zemplar y para qué se utiliza
Zemplar es un análogo sintético de la vitamina D activada que se utiliza para prevenir y tratar los niveles altos de hormona paratiroidea en la sangre en pacientes con fallo renal y que están siendo tratados con una máquina para el riñón (hemodiálisis). Los niveles elevados de hormona paratiroidea pueden ser debidos a niveles bajos de vitamina D activada en pacientes con fallo renal.
La vitamina D activada se requiere para el correcto funcionamiento de muchos tejidos corporales, incluyendo riñones y huesos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zemplar
No use Zemplar
Advertencias y precauciones
Uso de Zemplar con otros medicamentos
Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Zemplar o aumentar la probabilidad de efectos adversos. Es particularmente importante que informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Zemplar con alimentos y bebidas
Zemplar puede administrarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si este medicamento es seguro para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Por tanto, sólo debe utilizarse tras consultar con el médico que le ayudará a tomar la decisión que más le convenga.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Zemplar su capacidad para conducir seguro o utilizar máquinas pesadas puede verse afectada. Zemplar puede hacerle sentir mareado, débil y/o somnoliento.
No conduzca ni utilice máquinas si tiene estos síntomas.
Zemplar contiene etanol
Zemplar contiene un 20% v/v de etanol (alcohol). Cada dosis puede contener hasta 1,3 g de etanol. Es perjudicial para aquellos que sufran de alcoholismo. Hay que tenerlo en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
3. Cómo usar Zemplar
Su médico usará los resultados de las pruebas de laboratorio para decidir la dosis inicial apropiada para usted. Una vez que ha comenzado el tratamiento con Zemplar, la dosis debe ser ajustada, basada en los resultados de las pruebas rutinarias de laboratorio. Utilizando los resultados de sus pruebas, su médico le ayudará a determinar la dosis de Zemplar apropiada para usted.
Zemplar será administrado por el médico o enfermero mientras esté siendo tratado con la máquina del riñón. Será administrado a través del tubo que le conecta con la máquina. No necesitará recibir una inyección ya que Zemplar puede ser introducido directamente en el tubo que está siendo usado para su tratamiento. No estará recibiendo Zemplar más frecuentemente que a días alternos y no más de 3 veces a la semana.
Si usa más Zemplar del que debe
Demasiado Zemplar puede causar niveles altos de calcio (en sangre y orina), fosfato y hormona paratiroidea (en sangre) que pueden requerir tratamiento.
Los síntomas que pueden aparecer tras recibir una sobredosis de Zemplar son:
Los síntomas que pueden aparecer tras un periodo largo de recibir demasiado Zemplar son:
Zemplar contiene 30% en volumen de propilenglicol como excipiente. Se han descrito casos aislados de efectos tóxicos relacionados con la administración de dosis altas de propilenglicol si bien no se esperan cuando se administra a pacientes en tratamiento con una máquina del riñón porque propilenglicol se elimina de la sangre durante la diálisis.
Si experimenta altos niveles de calcio en sangre tras el uso de Zemplar su médico le recetará el tratamiento adecuado para volver a los niveles normales de calcio. Una vez que sus niveles de calcio vuelvan a lo normal, es probable que se le administren dosis bajas de Zemplar.
Sin embargo, su médico controlará sus niveles sanguíneos, y si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados pida consejo médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado varias reacciones alérgicas con Zemplar. Importante: si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos comuníquelo inmediatamente a su médico o enfermero:
Informe a su médico o enfermero si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Es posible que no identifique estos efectos adversos salvo que su médico le haya informado previamente.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, enfermero o farmacéutico inmediatamente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Zemplar
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Zemplar debe utilizarse inmediatamente tras su apertura.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No use este medicamento si observa partículas o decoloración.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.