Zofran 4 mg solucion inyectable

0 comentarios
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente

Zofran 4 mg solución inyectable

Ondansetrón

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Zofran y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de que le administren Zofran

3.   Cómo se administra Zofran

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Zofran

6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Zofran y para qué se utiliza

Zofran pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos.

 

Ondansetrón se utiliza para:

- prevenir las náuseas y los vómitos causados por:

- la quimioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos y niños mayores de 6 meses de edad.

- la radioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos.

- prevenir y tratar las náuseas y vómitos postoperatorios en adultos y niños mayores de 1 mes de edad.

 

2. Qué necesita saber antes de que le administren Zofran

No use Zofran

  • Si es alérgico (hipersensible) a ondansetrón o a cualquiera de los componentes de Zofran (incluidos en la sección 6).
  • Si tiene o ha tenido alguna reacción alérgica (hipersensibilidad) con otros antieméticos (por ejemplo, granisetrón o dolasetrón).
  • Si está tomando apomorfina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson).

? Si considera que esto le aplica, consulte con su médico antes de que le administren Zofran.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Zofran

 

  • Si padece un bloqueo en el intestino o si sufre de estreñimiento grave. Zofran puede aumentar el bloqueo o el estreñimiento.
  • Si alguna vez ha tenido problemas de corazón, incluyendo ritmo cardiaco irregular (arritmia).
  • Si está siendo sometido a una operación de amígdalas.
  • Si tiene problemas de hígado.

 

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

 

Uso de Zofran con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

En particular, es importante informar al médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos:

  • rifampicina (antibiótico usado para tratar infecciones tales como la tuberculosis).
  • tramadol (medicamento usado para tratar el dolor).
  • fenitoína o carbamacepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia).
  • medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón como alteraciones en los latidos (antiarrítmicos) y/o para tratar la tensión alta (betabloqueantes).
  • haloperidol o metadona (medicamentos que pueden afectar al corazón).
  • antraciclinas y trastuzumab (medicamentos utilizados para tratar el cáncer).
  • fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram (Inhibidores selecivos de la recaptación de serotonina, empleados para tratar la depresión y/o ansiedad)
  • venlafaxina, duloxetina (Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, empleados para tratar la depresión y/o ansiedad).

? Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

 

Zofran solución inyectable no se debe administrar en la misma jeringa o perfusión que otros medicamentos.

Ondansetrón sólo debe mezclarse con aquellas soluciones para perfusión recomendadas

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Al igual que con otros fármacos, no se debe administrar Zofran durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que el beneficio esperado para la paciente supere cualquier riesgo para el feto. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Zofran, informe a su médico.

 

No se recomienda dar el pecho durante el tratamiento con Zofran. Los ingredientes de Zofran (ondansetrón) pueden pasar a la leche materna y pueden afectar a su bebé.

 

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que Zofran pueda afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

 

Zofran contiene sodio.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 28,8 mg (1,25 mmol) de sodio por dosis máxima posológica de 16 mg.

 

3. Cómo se administra Zofran

Zofran debe ser administrado siempre por un profesional sanitario cualificado y nunca por uno mismo.

 

Zofran se administra como inyección intravenosa o después de su dilución, como perfusión intravenosa (durante un tiempo más prolongado).

 

Dosis

Su médico decidirá sobre la correcta dosis de tratamiento con Zofran.

La dosis varía en función de su tratamiento médico (quimioterapia o cirugía), del funcionamiento de su hígado y de si la administración es por inyección intravenosa o perfusión.

 

Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia o radioterapia

 

Adultos

El día en que se someta a quimioterapia o radioterapia le administrarán la dosis habitual en adultos de 8 mg mediante una inyección en una vena inmediatamente antes de su tratamiento, y otros 8 mg doce horas más tarde.

 

En los días siguientes:

- la dosis intravenosa habitual en adultos no superará los 8 mg.

- la administración oral puede comenzar doce horas después de la quimioterapia o radioterapia y puede continuar durante un periodo de hasta 5 días. La dosis habitual es 8 mg dos veces al día.

 

Si es probable que su quimioterapia o radioterapia cause náuseas y vómitos intensos, le podrán administrar una dosis de Zofran mayor de lo habitual. Su médico decidirá qué hacer. No se debe administrar una dosis única mayor de 16 mg debido al incremento del riesgo dosis-dependiente de prolongación del intervalo QT.

 

Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia

 

Niños mayores de 6 meses y adolescentes

El médico decidirá la dosis en función del peso o de la superficie corporal de su hijo.

El día de la quimioterapia: la primera dosis se administra mediante una inyección en una vena, inmediatamente antes del tratamiento de su hijo.

Normalmente, doce horas después de la quimioterapia su hijo recibirá ondansetrón por vía oral. La dosis habitual es de 4 mg dos veces al día y puede continuar durante un periodo de hasta 5 días.

 

Náuseas y vómitos postoperatorios

 

Para prevenir las náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica

 

Adultos

La dosis habitual es de 4 mg, administrada mediante una inyección en una vena. Esta dosis se le administrará inmediatamente antes de la intervención.

 

Niños mayores de   mes de edad y adolescentes

El médico decidirá la dosis. La dosis máxima es de 4 mg, administrada mediante una inyección en una vena. Esta dosis se le administrará inmediatamente antes de la intervención.

 

Para tratar las náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica

 

Adultos

La dosis habitual en adultos es de 4 mg, administrada mediante una inyección en una vena.

 

Niños mayores de 1 mes de edad y adolescentes.

El médico decidirá la dosis. Se puede administrar una dosis única de ondansetrón mediante inyección intravenosa lenta (no menos de 30 segundos) con dosis de 0,1 mg/kg hasta un máximo de 4 mg antes, durante o después de la inducción de la anestesia.

 

Ajustes de la dosis

 

Pacientes con insuficiencia hepática

En los pacientes con problemas hepáticos, la dosis debe ajustarse a un máximo de 8 mg diarios de Zofran.

 

Pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal o metabolizadores lentos de esparteína/debrisoquina

No es necesario modificar la dosis diaria o la frecuencia de la dosis o la vía de administración.

 

Duración del tratamiento

Su médico decidirá la duración de su tratamiento con Zofran. No suspenda el tratamiento antes.

Si estima que la acción de Zofran  es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si le administran más Zofran del que debiera

Este medicamento le será administrado en el hospital. Su médico o enfermera le administrará Zofran a usted o a su hijo por lo que es improbable que usted o su hijo reciba más cantidad. Si cree que usted o a su hijo le han administrado más cantidad o no le han dado una dosis, informe al médico o enfermera. Los síntomas de sobredosis pueden incluir problemas de visión, presión baja de la sangre (lo que puede causar mareos o desmayos) y palpitaciones (latido irregular del corazón). En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91 5620420) indicando el medicamento y la cantidad administrada.

 

Si tiene cualquier duda sobre la administración de Zofran, consulte con el médico que se lo está administrando.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Zofran puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

  • dolor de cabeza

 

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

  • sensación de calor o rubor
  • irritación en el lugar donde se administró la inyección, así como dolor, sensación de ardor, hinchazón, enrojecimiento o picor
  • estreñimiento.

 

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

  • movimientos giratorios ascendentes de los ojos, rigidez muscular anormal, movimientos del cuerpo, temblor
  • convulsiones
  • latidos lentos o irregulares del corazón
  • presión sanguínea más baja de lo normal (hipotensión)
  • hipo
  • aumento de los niveles en los resultados de pruebas sanguíneas de comprobación del funcionamiento del hígado.

? Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas.

 

Efectos adversos raros

Pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes

  • visión borrosa.
  • vértigo.
  • alteración del ritmo cardiaco (en ocasiones pueda causar una pérdida repentina del conocimiento)
  • reacciones alérgicas (algunas veces graves):

- aparición repentina de pitos y dolor u opresión en el pecho

- hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua

- erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo

? Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar el medicamento inmediatamente y avise a su médico.

 

Efectos adversos muy raros

Pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes

  • ceguera transitoria, que normalmente se resuelve en 20 minutos
  • alteraciones en el electrocardiograma
  • erupción extensa en la piel con ampollas y descamación, que afecta una gran parte la superficie corporal (necrolisis epidérmica tóxica).

? Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Zofran

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE E   de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Información importante acerca de los comentarios

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

    Envía tu comentario

    ↑ Ir al principio

    Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarte publicidad relacionada con tus preferencias según tus hábitos de navegación. Si continúas navegando, consideramos que aceptas su uso. Más detalles