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Zometa 4 mg polvo y disolvente para solución para perfusión
Ácido zoledrónico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le sea administrado Zometa.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES ZOMETA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Zometa es el ácido zoledrónico, que pertenece a un grupo de sustancias llamadas bisfosfonatos. El ácido zoledrónico actúa uniéndose a los huesos y reduciendo la velocidad del remodelamiento óseo. Se utiliza para:
2. ANTES DE QUE LE SEA ADMINISTRADO ZOMETA
Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico.
Su médico le realizará análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con Zometa y controlará su respuesta al tratamiento a intervalos regulares.
No se le debe administrar Zometa:
Antes de que se le administre Zometa, informe a su médico:
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es especialmente importante que informe a su médico si también está tomando:
Pacientes de 65 años y mayores
Zometa puede ser administrado a personas de 65 años y mayores. No existen evidencias que sugieran que son necesarias precauciones adicionales.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Zometa en adolescentes y niños menores de 18 años.
Embarazo y lactancia
No le deben administrar Zometa si está embarazada. Informe a su médico si está o piensa que puede estar embarazada.
No le deben administrar Zometa si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada o durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
En casos muy raros se ha observado somnolencia y adormecimiento con el uso de Zometa. Por lo tanto deberá tener cuidado al conducir, utilizar máquinas o realizar otras actividades que requieran mucha atención.
3. CÓMO SE UTILIZA ZOMETA
Qué cantidad de Zometa se administra
Con qué frecuencia se administra Zometa
Cómo se administra Zometa
A los pacientes que no tienen niveles de calcio en la sangre demasiado altos también se les prescribirá suplementos de calcio y vitamina D para tomar cada día.
Si le administran más Zometa del que debiera
Si ha recibido dosis superiores a las recomendadas debe ser controlado estrechamente por su médico. Esto se debe a que puede desarrollar alteraciones de los electrolitos séricos (p.ej. valores anormales de calcio, fósforo y magnesio en sangre) y/o cambios en la función del riñón, incluyendo insuficiencia renal grave. Si el nivel de calcio llega a ser demasiado bajo, puede ser necesario que le administren un suplemento de calcio mediante perfusión.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Zometa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los más frecuentes son generalmente leves y probablemente desaparecerán después de un corto intervalo de tiempo.
La frecuencia de posibles efectos adversos que se detalla a continuación se define utilizando la siguiente convención:
Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes:
Poco frecuentes:
Informe a su médico tan pronto como sea posible de cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes:
Frecuentes:
Poco frecuentes:
Raros:
Muy raros:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, enfermero o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZOMETA
Su médico, enfermero o farmacéutico sabe como conservar Zometa adecuadamente (ver sección 6).
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Zometa
Aspecto del producto y contenido del envase
Zometa se suministra como polvo en un vial. Un vial contiene 4 mg de ácido zoledrónico.
Cada envase contiene el vial de polvo junto con una ampolla de 5 ml de agua para preparaciones inyectables, que se utiliza para disolver el polvo. Zometa se suministra como envases conteniendo 1, 4 o 10 viales y 1, 4 o 10 ampollas, respectivamente. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Reino Unido
Responsable de la fabricación
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos.
INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
Cómo preparar y administrar Zometa
03/12/2011* Los estudios realizados con diferentes tipos de líneas de perfusión de cloruro de polivinilo, polietileno y polipropileno no revelaron incompatibilidad con Zometa.
Cómo conservar Zometa